- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343207
Die perkussive Therapie reduzierte die EMG-Aktivität beim Wadenheben in Gliedmaßen mit und ohne chronischer Knöchelinstabilität
Die perkussive Therapie reduzierte die EMG-Aktivität beim Wadenheben in Gliedmaßen mit und ohne chronischer Knöchelinstabilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Untersuchung nahmen insgesamt 42 Probanden im Durchschnittsalter von 23,5 ± 2,5 Jahren teil. Von den ursprünglich 44 Probanden mussten wir zwei Probanden verwerfen (die Messung wurde nicht abgeschlossen und die Daten waren extrem ausgefallen). Die Gruppe wurde wie folgt in zwei spezifische Unterkategorien unterteilt: 21 Patienten mit diagnostiziertem CAI (Gruppe CAI) und 21 Patienten der Kontrollgruppe (Gruppe GESUND), darunter Personen, die noch nie Verletzungen an den Knöcheln oder an der Gruppe der Bänder und Muskeln hatten umgibt den Knöchelkomplex. Die Information und Kategorisierung anhand der Verletzungsgeschichte zu bestimmten Gruppen erfolgte durch verbale Befragung. Die Kriterien für die CAI-Gruppe waren mindestens zwei Knöchelluxationen oder Knöchelverzerrungen in den letzten zwei Jahren, wie von einem Arzt berichtet. Die GESUNDE-Gruppe hatte diese Diagnose nicht. Alle an der Testung beteiligten Personen wurden mindestens einmal im Jahr vor der Testung einer sportmedizinischen Untersuchung unterzogen. Probanden beiderlei Geschlechts in beiden Gruppen wurden dann nach dem Zufallsprinzip (ein ausgewogenes Verhältnis zwischen männlichen und weiblichen Teilnehmern wurde beibehalten) in zwei Untergruppen aufgeteilt, basierend auf angewandter PT oder nicht, wie folgt: CAI JA (n=10), CAI NEIN (n=11), GESUND JA (n=10), GESUND NEIN (n=11). Die Probanden wurden über den Forschungsprozess informiert und bestätigten dies auch durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki. Die Masterarbeit wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Leibeserziehung und Sport der Karls-Universität genehmigt.
Die Datenerfassung des gesamten zurückgelegten Weges (TTW) des Druckzentrums (COP) während statischer Haltungsstabilitätstests wurde mit der Druckplattform FootScan (RS Scan International, Belgien) durchgeführt. In der Plattform angebrachte Drucksensoren erfassen die Last bei Frequenzen von bis zu 500 Hz. Insbesondere wurde der Parameter des gesamten zurückgelegten COP-Wegs in mm (TTW) ausgewertet und analysiert. Die Haltungsstabilitätstests bestanden aus zwei bilateralen und einem unilateralen Test.
Der erste bilaterale Test war Close Stand with Open Eyes (OE) mit einer Dauer von 30 Sekunden. Der Proband wurde gebeten, so nah wie möglich auf der Druckplattform zu stehen, ohne die Füße, Knöchel oder Knie zwischen der dominanten und nichtdominanten unteren Extremität zu berühren. Der Proband wurde gebeten, sich zu entspannen, beide Arme neben dem Körper freizulassen und 30 Sekunden lang so stabil wie möglich zu stehen und sich dabei maximal auf den schwarzen Punkt des Aufklebers zu konzentrieren, der zentriert ist und sich 1,5 m vor der Vorderwand auf Augenhöhe befindet Ebene (individuell zusammengestellt). Der zweite Test war Close Stand mit geschlossenen Augen über eine Dauer von 30 Sekunden. Neben der gleichen Körper- und Haltungsposition wurde der Proband gebeten, während der 30-sekündigen Standleistung beide Augen zu schließen. Der dritte Test war ein einseitiges Stehen auf einer unteren Extremität, auch Flamingo-Test genannt, mit einer Dauer von 30 Sekunden. Der Proband wurde gebeten, die nicht unterstützende untere Extremität sanft in die Luft zu beugen, etwa bis zu einer Kniebeugung von 45°. Die Augen waren während dieses Tests geöffnet. Dieser Test wurde für dominante (FLDOM) und nichtdominante (FLNON) untere Extremitäten getrennt durchgeführt. Die Dominanz der unteren Extremität wurde untersucht und durch verbale Befragung der seitlichen Präferenz der unteren Extremität gekennzeichnet. Bei Flamingo-Tests konnten die Probanden auswählen, welche untere Extremität zuerst getestet werden soll. Es folgten 4 Versuche mit dem Heel Rise-Test, die der FS jeweils 6 Sekunden lang aufzeichnete. Die Testperson befand sich im Nahstand (Arme frei und entspannt neben dem Körper) und führte auf Befehl des Testers einen kontrollierten Fersenanstieg auf die maximal verfügbare und angenehme Höhe im Tempo von 2 s konzentrischer Phase, 1 Sekunde Aufenthalt in Transferposition und 2 s exzentrischer Phase durch. Die TTW-Ergebnisse in mm während jedes Tests wurden mit der FootScan-Software ausgewertet und dem Ergebnisblatt der einzelnen Probanden in MS Excel (Microsoft, USA) zugeordnet.
Die Datenerfassung der Wadenmuskelaktivität während statischer und dynamischer Haltungsstabilitätstests wurde mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) von Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) durchgeführt, die am m angebracht war. Gastrocnemius Vastus Lateralis bilateral durch einen erfahrenen Arzt des Labors. Nach Erklärung und Zustimmung der Probanden wurde die Stelle, an der der Sensor angebracht wurde, gereinigt, rasiert und erneut mit einem medizinischen Reinigungstuch (Medipal, Alkoholtupfer) gereinigt. Anschließend wurde der sEMG-Sensor mit Original-Klebeaufklebern des Herstellers Delsys an der Messstelle befestigt. Die sEMG-Aktivität wurde in allen Tests gleichzeitig aufgezeichnet. Die Abtastrate des aufgezeichneten Signals wurde auf 2048 Hz mit einer 16-Bit-A/D-Auflösung eingestellt. Die Bandbreite der sEMG-Sensoren wurde für die weitere Analyse mit einem Hochpass (Buterworth 4. Ordnung) bei 20 ± 5 Hz und einem Tiefpass (Buterworth 4. Ordnung) mit 450 ± 5 Hz bestimmt. Eine weitere sEMG-Datenanalyse wurde mit der EMGworks Analysis-Software (Delsys Inc., Natick, USA) durchgeführt. Die aufgezeichneten und gefilterten sEMG-Daten wurden auf absolute Werte korrigiert und durch eine Fensterlänge (quadratischer Mittelwert; RMS) von 200 ms umhüllt. Für die EMG-Aktivierungsnormalisierung der DOM- und NON-Unterschenkel einzeln wurde die maximale RMS-Muskelaktivität während Flamingo-Tests (für dominante und nichtdominante Personen einzeln) verwendet und angewendet, um den mittleren RMS in Prozent der sEMG-Aktivität während jedes Tests und jeder unteren Extremität darzustellen (%RMSmax ). Das einseitige Stehen auf einem Bein (Flamingo) wurde vor Tests der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) der Wadenmuskulatur bevorzugt, um eine übermäßige Muskelerregung vor und während statischer Tests und vor der PT-Anwendung zu vermeiden.
Zwischen der 1. und 2. Messung gab es eine Pause (1:30 Min.), in der die Versuchsgruppe jeweils 30 Sekunden lang eine Triceps-Surae-Massage erhielt. Die Schlagmassagepistole war auf 2100 Schläge pro Minute eingestellt und der Druck auf der Oberfläche betrug laut Herstellerangabe 1 bar Während der Massage wurde der sEMG-Sensor ausgetauscht, um den Zugang zur gesamten Muskelgruppe zu erleichtern. Danach wurde es an der gleichen Stelle befestigt wie zuvor. Das Anbringen an der gleichen Stelle wurde dadurch vereinfacht, dass sichtbare Druckstellen vorhanden waren. Die Kontrollgruppe legte sich in die gleiche Position wie die Versuchsgruppe und blieb dort für die gleiche Zeitspanne (1:30 Minuten). Anschließend wurden sie noch einmal getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Praha, Tschechien, 16252
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CAI-Gruppe – mindestens zwei Knöchelluxationen oder Knöchelverzerrungen in den letzten 2 Jahren, wie von einem Arzt berichtet.
Gesunde Gruppe – gesund
Ausschlusskriterien:
- Querschnittslähmung,
- Frauen im fortgeschrittenen Stadium der Schwangerschaft
- fieberhafte oder akut entzündliche Erkrankungen innerhalb von 7 Tagen vor der Messung
- aktueller oder verheilter Bruch des m. gastrocnemius, m. Soleus, Tendo calcaneus
- eitrig, Pilzerkrankungen, Verbrennungen, Verbrühungen, Krampfadern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CAI PT
Patient mit chronischer Knöchelinstabilität + perkussive Therapieintervention
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Zwischen Vor- und Nachtest lag ein Zeitraum von anderthalb Minuten, in dem jeder Teilnehmer in Bauchlage auf einem medizinischen Untersuchungsbett lag.
Die experimentellen PT-Gruppen erhielten eine 30-sekündige Triceps-Surae-Massage an jedem Glied, während die Kontrollgruppe die gleiche Bauchlage ohne Massage beibehielt.
Die Massagepistole war auf 2100 bpm eingestellt und das Gerät zeigte einen Oberflächendruck von 1 bar an.
Die Bewegung der Massagepistole wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: CAI NOPT
Patient mit chronischer Knöchelinstabilität + KEINE perkussive Therapieintervention (Kontrolle)
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Experimental: CON PT
Gesunde Probanden + perkussive Therapieintervention
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Zwischen Vor- und Nachtest lag ein Zeitraum von anderthalb Minuten, in dem jeder Teilnehmer in Bauchlage auf einem medizinischen Untersuchungsbett lag.
Die experimentellen PT-Gruppen erhielten eine 30-sekündige Triceps-Surae-Massage an jedem Glied, während die Kontrollgruppe die gleiche Bauchlage ohne Massage beibehielt.
Die Massagepistole war auf 2100 bpm eingestellt und das Gerät zeigte einen Oberflächendruck von 1 bar an.
Die Bewegung der Massagepistole wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: CON NOPT
Gesunde Probanden + KEINE perkussive Therapieintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die perkussive Therapie reduzierte die EMG-Aktivität beim Wadenheben in Gliedmaßen mit und ohne chronischer Knöchelinstabilität.
Zeitfenster: 1 Woche
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Aufgezeichnete und gefilterte sEMG-Daten von Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) wurden auf absolute Werte korrigiert und durch eine Fensterlänge (Root Mean Square; RMS) von 200 ms eingehüllt (Farfan et al., 2010).
Für die EMG-Aktivierungsnormalisierung der DOM- und NON-Unterschenkel einzeln wurde die maximale RMS-Muskelaktivität während Flamingo-Tests (für dominante und nichtdominante Personen einzeln) verwendet und angewendet, um den mittleren RMS in Prozent der sEMG-Aktivität während jedes Tests und jeder unteren Extremität darzustellen (%RMSmax ).
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lukas Michal, MSc., Department of Pathophysiology, Charles University, Second Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 249637
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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