- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06343207
Slagterapi Reducerad EMG-aktivitet under vadförhöjning i extremiteter med och utan kronisk fotledsinstabilitet
Slagterapi Reducerad EMG-aktivitet under kalvhöjning i extremiteter med och utan kronisk fotledsinstabilitet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 42 försökspersoner i medelåldern 23,5 ± 2,5 år deltog i denna forskning. Från originalet av 44 försökspersoner var vi tvungna att kassera 2 försökspersoner (inte avslutade mätningen och extremt avvikande data). Gruppen delades in i 2 specifika underkategorier enligt följande - 21 patienter med diagnostiserad CAI (CAI-grupp; respektive) och de 21 av kontrollgruppspatienter (FRISK grupp; respektive), inklusive personer som aldrig har skadat fotleder, inte heller ligament- och muskelgruppen kring ankelkomplexet. Informationen och kategoriseringen baserad på skadehistoriken till specifika grupper utfördes genom verbalt förhör. Kriterierna för CAI-gruppen var att ha haft minst två ankelluxation eller ankelförvrängningar under de senaste 2 åren enligt rapporter från en läkare. HALTHY-gruppen var utan denna diagnos. Alla individer som var inblandade i testet genomgick en medicinsk undersökning av en idrottsläkare minst en gång under ett år innan testet. Försökspersoner av båda könen i båda grupperna delades sedan slumpmässigt upp (balanserat förhållande mellan manliga och kvinnliga deltagare hölls) i 2 undergrupper baserat på tillämpad PT eller inte enligt följande: CAI JA (n=10), CAI NEJ (n=11), FRISKT JA (n=10), FRISKT NEJ (n=11). Probanden informerades om forskningsprocessen, vilket de också bekräftade genom att underteckna ett informerat samtycke enligt Helsingforsdeklarationen. Forskningen på masteruppsatsen godkändes av den etiska kommittén vid fakulteten för idrott och idrott, Charles University.
Datainsamling av Total Traveled Way (TTW) av Center of Pressure (COP) under statiska posturala stabilitetstester utfördes av tryckplattformen FootScan (RS Scan International, Belgien). Trycksensorer placerade i plattformen känner av belastning vid frekvenser upp till 500 Hz. Speciellt utvärderades och analyserades parametern Total Traveled Way of COP i mm (TTW) och posturala stabilitetstester bestod av två bilaterala och ett unilateralt test.
Det första bilaterala testet var Close Stand with Open Eyes (OE) i 30 s. Försökspersonen ombads att stå på tryckplattformen så nära som möjligt utan att röra fötterna, anklarna eller knäna mellan dominant och icke-dominant nedre extremitet. Försökspersonen ombads att slappna av, frigöra båda armarna vid sidan av kroppen och att stå så stabilt som möjligt under 30 s, samtidigt som man maximalt koncentrerade sig på klistermärkets svarta punkt, centrerad och placerad 1,5 m i frontväggen i höjd med ögat nivå (individuellt inställt). Det andra testet var Close Stand with closed Eyes i 30 s. Förutom samma kropps- och hållningsposition ombads försökspersonen att blunda båda ögonen under 30 s uppträdande. Tredje testet var unilateral ställning på ena nedre extremiteten, även kallat Flamingo-test i 30 s. Försökspersonen ombads att försiktigt böja icke-stödjande underben i luften, ungefär till 45° knäböjning. Ögonen var öppna under detta test. Detta test utfördes för dominant (FLDOM) och icke-dominant (FLNON) nedre extremitet separat. Dominans av den nedre extremiteten undersöktes och markerades genom verbalt ifrågasättande av laterala preferenser för underbenet. Under flamingotester kunde försökspersonerna välja vilken nedre extremitet som ska testas först. Detta följdes av 4 försök med Heel Rise-test, som FS registrerade i 6s vardera. Försökspersonen stod nära (armarna fria och avslappnade bredvid kroppen) och utförde genom testarkommandot kontrollerad hälhöjning till maximal tillgänglig och bekväm höjd i tempo av 2 s koncentrisk fas, 1 sekunds vistelse i överföringsposition och 2 s excentrisk fas. Resultaten av TTW i mm under varje test utvärderades av FootScan-programvaran och tilldelades individuella försökspersoners resultatblad i MS Excel (Microsoft, USA).
Datainsamling av vadmuskelaktivitet under statiska och dynamiska posturala stabilitetstester utfördes med ytelektromyografi (sEMG) av Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) fäst vid m. gastrocnemius vastus lateralis bilateralt av erfaren utövare av laboratoriet. Efter försökspersoners förklaring och överenskommelse rengjordes platsen för sensorappliceringen, rakades och rengjordes igen med medicinsk rengöringsduk (Medipal, Alcohol Wipes), följaktligen fästes sEMG-sensorn på mätplatsen med originalklistermärken från Delsys-tillverkaren. sEMG-aktivitet registrerades samtidigt i alla tester. Samplingshastigheten för den inspelade signalen sattes till 2048 Hz med en 16-bitars A/D-upplösning. Bandbredden för sEMG-sensorer var högpasserad (4:e ordningens Buterworth) vid 20±5 hz och lågpasserad (4:e ordningens Buterworth) vid 450±5 hz för vidare analys. Ytterligare sEMG-dataanalys utfördes av programvaran EMGworks Analysis (Delsys Inc., Natick, USA). Inspelade och filtrerade sEMG-data genomgick korrigering till absoluta värden och omsluts av fönsterlängd (root mean squared; RMS) på 200 ms. För EMG-aktiveringsnormalisering av DOM och NON nedre extremiteter individuellt, användes topp RMS muskelaktivitet under flamingotester (för dominant och icke-dominant individuellt) och användes för att representera medel-RMS i procent av sEMG-aktivitet under varje test och varje nedre extremitet (%RMSmax ). Att använda unilateral stående på ett ben (Flamingo) föredrogs före maximal frivillig kontraktion (MVC) tester av vadmuskler, för att undvika överdriven muskelexcitation före och under statiska tester och före PT-applicering.
Det var en paus (1:30 min) mellan den första och den andra mätningen, under vilken experimentgruppen fick triceps surae-massage i 30 sekunder vardera. Slagmassagepistolen var inställd på 2100 slag per minut och trycket på ytan var 1 bar som enheten visade, enligt tillverkaren.n Under massagen byttes sEMG-sensorn ut för att lättare komma åt hela muskelgruppen. Därefter fästes den på samma plats som den var tidigare. Att placera den på samma plats förenklades av att det fanns synliga tryckmärken. Kontrollgruppen lade sig ner i samma position som den experimentella och stannade så under samma tid (1:30 min). Efteråt testades de en gång till.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien, 16252
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CAI-grupp - minst två ankelluxation eller ankelförvrängningar under de senaste 2 åren enligt rapportering från en läkare.
Frisk grupp – frisk
Exklusions kriterier:
- paraplegi,
- kvinnor i avancerade stadier av graviditeten
- feber eller akuta inflammatoriska sjukdomar inom 7 dagar före mätningen
- ström eller läkt bristning av m. gastrocnemius, m. soleus, tendo calcaneus
- purulenta, svampsjukdomar, brännskador, skållningar, varicer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAI PT
Kronisk ankelinstabilitetspatient + slagterapiintervention
|
Mellan för- och eftertestet var det en och en halv minuts period under vilken varje deltagare låg i bukläge på en läkarundersökningssäng.
De experimentella PT-grupperna fick en 30-sekunders triceps surae-massage på varje lem, medan kontrollgruppen bibehöll samma bukläge utan massage.
Massagepistolen var inställd på 2100 bpm och 1 bar yttryck indikerades av enheten.
Massagepistolens rörelse utfördes enligt tillverkarens instruktioner.
Andra namn:
|
Inget ingripande: CAI NOPT
Kronisk ankelinstabilitetspatient + INGEN slagterapiintervention (kontroll)
|
|
Experimentell: CON PT
Friska ämnen + perkussiv terapiintervention
|
Mellan för- och eftertestet var det en och en halv minuts period under vilken varje deltagare låg i bukläge på en läkarundersökningssäng.
De experimentella PT-grupperna fick en 30-sekunders triceps surae-massage på varje lem, medan kontrollgruppen bibehöll samma bukläge utan massage.
Massagepistolen var inställd på 2100 bpm och 1 bar yttryck indikerades av enheten.
Massagepistolens rörelse utfördes enligt tillverkarens instruktioner.
Andra namn:
|
Inget ingripande: CON NEJ
Friska ämnen + INGA slagterapiintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slagterapi Minskad EMG-aktivitet under vadförhöjning i extremiteter med och utan kronisk fotledsinstabilitet.
Tidsram: 1 vecka
|
Inspelade och filtrerade sEMG-data av Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) genomgick korrigering till absoluta värden och omsluts av fönsterlängd (root mean squared; RMS) på 200 ms (Farfan et al., 2010).
För EMG-aktiveringsnormalisering av DOM och NON nedre extremiteter individuellt, användes topp RMS muskelaktivitet under flamingotester (för dominant och icke-dominant individuellt) och användes för att representera medel-RMS i procent av sEMG-aktivitet under varje test och varje nedre extremitet (%RMSmax ).
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Michal, MSc., Department of Pathophysiology, Charles University, Second Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 249637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .