Bloc plan transversal de l'abdomen assisté par laparoscopie ou guidé par échographie dans la gastrectomie laparoscopique en manchon
28 mars 2024 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP), par lequel un anesthésique local est injecté entre l'oblique interne et le fascia transversal de l'abdomen pour faciliter le blocage des nerfs afférents somatiques, est un complément efficace et non narcotique incorporé dans de nombreux protocoles ERAS.
Nous avons émis l'hypothèse que les LAP-TAP administrés par un chirurgien ne seraient pas inférieurs aux US-TAP administrés sous anesthésie en termes de contrôle de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Gastrectomie laparoscopique élective en manchon vieillissement > 18 ans IMC > 40 kg/m2, score ASA I-III
Critère d'exclusion:
antécédents de consommation chronique d'opioïdes souffrant de contre-indications aux blocs régionaux souffrant d'allergie aux médicaments à l'étude, antécédents de reconstruction complexe de la paroi abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe US-TAP
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équipe de bloc régionale sous guidage échographique
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Comparateur actif: Groupe PORTABLE
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réalisé un bloc TAP sous visualisation directe au laparoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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morphine nécessaire
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
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mg
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JUSQU'À 24 HEURES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heure de la première demande d'analgésique
Délai: jusqu'à 24 heures
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le temps écoulé entre la fin de l'opération et la première dose d'analgésique
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jusqu'à 24 heures
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la satisfaction des patients
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
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échelle de 1 à 4 (1, médiocre ; 2, acceptable ; 3, satisfaisant ; et 4, excellent)
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JUSQU'À 24 HEURES
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effets secondaires associés aux opioïdes
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
|
bradycardie et hypotension
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JUSQU'À 24 HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Je travaille encore
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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