Laparoscopisch geassisteerde versus echografiegeleide Transversus Abdominis Plane Block in laparoscopische sleeve-gastrectomie
28 maart 2024 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Het transversus abdominis plane (TAP) blok, waarbij lokaal verdovingsmiddel wordt geïnjecteerd tussen de interne schuine en transversus abdominis fascia om blokkade van somatische afferente zenuwen te vergemakkelijken, is een effectief, niet-narcotisch hulpmiddel dat in veel ERAS-protocollen is opgenomen.
Onze hypothese was dat door chirurgen toegediende LAP-TAPs niet inferieur zouden zijn aan door anesthesie toegediende US-TAPs in termen van postoperatieve pijnbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Electieve laparoscopische sleeve gastrectomie veroudering > 18 jaar BMI > 40 kg/m2, ASA-score I-III
Uitsluitingscriteria:
geschiedenis van chronisch opioïdengebruik lijden aan contra-indicaties voor regionale blokkades lijden aan allergie voor onderzoeksmedicijnen, geschiedenis van eerdere complexe buikwandreconstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: US-TAP-groep
|
regionaal blokteam onder echobegeleiding
|
|
Actieve vergelijker: LAPTAP-groep
|
voerde TAP-blok uit onder directe visualisatie met de laparoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine nodig
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
|
mg
|
TOT 24 UUR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste verzoek om pijnstiller
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De tijd verstreek tussen het einde van de operatie en de eerste dosis pijnstilling
|
tot 24 uur
|
|
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
|
schaal van 1-4 (1, slecht; 2, acceptabel; 3, bevredigend; en 4, uitstekend)
|
TOT 24 UUR
|
|
opioïde-geassocieerde bijwerkingen
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
|
bradycardie en hypotensie
|
TOT 24 UUR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Werkt nog steeds
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .