Лапароскопическая ассистированная и ультразвуковая плоская блокада поперечной мышцы живота при лапароскопической рукавной гастрэктомии
28 марта 2024 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Блокада поперечной мышцы живота (TAP), при которой местный анестетик вводится между внутренней косой и поперечной фасцией живота для облегчения блокады соматических афферентных нервов, является эффективным ненаркотическим дополнением, включенным во многие протоколы ERAS.
Мы предположили, что LAP-TAP, проводимые хирургом, будут не уступать US-TAP, проводимым под анестезией, с точки зрения послеоперационного контроля боли.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Плановая лапароскопическая рукавная гастрэктомия возраст > 18 лет, ИМТ > 40 кг/м2, балл по шкале ASA I-III
Критерий исключения:
хроническое употребление опиоидов в анамнезе, наличие противопоказаний к регионарным блокадам, аллергия на исследуемые препараты, предшествующая сложная реконструкция брюшной стенки в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа США-TAP
|
бригада региональной блокады под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Группа ЛАПТАП
|
выполнили ТАР-блокаду под прямой визуализацией с помощью лапароскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нужен морфин
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
|
мг
|
ДО 24 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первого запроса на анальгетик
Временное ограничение: до 24 часов
|
время, прошедшее с момента окончания операции до приема первой дозы анальгетика
|
до 24 часов
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
|
шкала от 1 до 4 (1 – плохо; 2 – приемлемо; 3 – удовлетворительно; 4 – отлично).
|
ДО 24 ЧАСОВ
|
|
побочные эффекты, связанные с опиоидами
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
|
брадикардия и гипотезия
|
ДО 24 ЧАСОВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще работает
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .