Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky asistovaná versus ultrasonograficky naváděná rovinná blokáda transversus abdominis při laparoskopické gastrektomii rukávu

28. března 2024 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Blok transversus abdominis roviny (TAP), kdy je lokální anestetikum injikováno mezi vnitřní šikmou a transversus abdominis fascii k usnadnění blokády somatických aferentních nervů, je účinným nenarkotickým doplňkem začleněným do mnoha protokolů ERAS. Předpokládali jsme, že chirurgem aplikované LAP-TAPs nebudou horší než US-TAP podané anestezií, pokud jde o kontrolu pooperační bolesti

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Elektivní laparoskopická sleeve gastrektomie stárnutí > 18 let BMI > 40 kg/m2, ASA skóre I-III

Kritéria vyloučení:

anamnéza chronické konzumace opioidů trpících kontraindikacemi regionálních bloků trpících alergií na studované léky, anamnéza předchozí komplexní rekonstrukce břišní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina US-TAP
Postup: US-TAP
regionální blokový tým pod ultrazvukovým vedením
Aktivní komparátor: Skupina LAPTAP
Postup: LAPTAP
provedli TAP blok pod přímou vizualizací laparoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba morfin
Časové okno: DO 24 HODIN
mg
DO 24 HODIN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas žádosti o první analgetikum
Časové okno: až 24 hodin
od konce operace do první analgetické dávky uplynul čas
až 24 hodin
spokojenost pacientů
Časové okno: DO 24 HODIN
stupnice 1-4 (1, špatná; 2, přijatelná; 3, uspokojivá; a 4, výborná)
DO 24 HODIN
vedlejší účinky spojené s opioidy
Časové okno: DO 24 HODIN
bradykardie a hypoteze
DO 24 HODIN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovina transversus abdominis

Klinické studie na US-TAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit