- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06345248
Bloqueio do plano transverso abdominal assistido por laparoscopia versus guiado por ultrassonografia em gastrectomia vertical laparoscópica
28 de março de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), por meio do qual o anestésico local é injetado entre o oblíquo interno e a fáscia transversa do abdome para facilitar o bloqueio dos nervos aferentes somáticos, é um adjuvante eficaz e não narcótico incorporado em muitos protocolos ERAS.
Nossa hipótese é que os LAP-TAPs administrados pelo cirurgião não seriam inferiores aos US-TAPs administrados por anestesia em termos de controle da dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Gastrectomia vertical laparoscópica eletiva Idade > 18 anos IMC > 40 kg/m2, escore ASA I-III
Critério de exclusão:
história de consumo crônico de opioides, sofrendo de contraindicações para bloqueios regionais, sofrendo de alergia aos medicamentos em estudo, história de reconstrução prévia complexa da parede abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo EUA-TAP
|
equipe do bloco regional sob orientação ultrassonográfica
|
Comparador Ativo: Grupo LAPTAP
|
realizou bloqueio TAP sob visualização direta com o laparoscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
morfina necessária
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
mg
|
ATÉ 24 HORAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
horário da primeira solicitação de analgésico
Prazo: até 24 horas
|
O tempo decorrido entre o final da operação até a primeira dose analgésica
|
até 24 horas
|
satisfação dos pacientes
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
escala de 1 a 4 (1, ruim; 2, aceitável; 3, satisfatório; e 4, excelente)
|
ATÉ 24 HORAS
|
efeitos colaterais associados aos opioides
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
bradicardia e hipotensão
|
ATÉ 24 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-854
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda trabalhando
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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