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Bloqueo del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia versus guiado por ecografía en la gastrectomía en manga laparoscópica

28 de marzo de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), mediante el cual se inyecta anestésico local entre la fascia del oblicuo interno y del transverso del abdomen para facilitar el bloqueo de los nervios aferentes somáticos, es un complemento eficaz y no narcótico incorporado en muchos protocolos ERAS. Nuestra hipótesis es que los LAP-TAP administrados por el cirujano no serían inferiores a los US-TAP administrados con anestesia en términos de control del dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Gastrectomía en manga laparoscópica electiva edad > 18 años IMC > 40 kg/m2, puntuación ASA I-III

Criterio de exclusión:

antecedentes de consumo crónico de opioides, padecer contraindicaciones para bloqueos regionales, padecer alergia a los fármacos del estudio, antecedentes de reconstrucción previa compleja de la pared abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo US-TAP
Procedimiento: US-TAP
equipo de bloqueo regional bajo guía ecográfica
Comparador activo: Grupo LAPTAP
Procedimiento: PORTÁTIL
realizó un bloqueo TAP bajo visualización directa con el laparoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morfina necesaria
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
mg
HASTA 24 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primer momento de solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
El tiempo transcurrido desde el final de la operación hasta la primera dosis analgésica.
hasta 24 horas
satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
Escala de 1 a 4 (1, deficiente; 2, aceptable; 3, satisfactorio; y 4, excelente)
HASTA 24 HORAS
efectos secundarios asociados a los opioides
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
bradicardia e hipotesion
HASTA 24 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-854

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún trabajando

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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