Bloqueo del plano transverso del abdomen asistido por laparoscopia versus guiado por ecografía en la gastrectomía en manga laparoscópica
28 de marzo de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), mediante el cual se inyecta anestésico local entre la fascia del oblicuo interno y del transverso del abdomen para facilitar el bloqueo de los nervios aferentes somáticos, es un complemento eficaz y no narcótico incorporado en muchos protocolos ERAS.
Nuestra hipótesis es que los LAP-TAP administrados por el cirujano no serían inferiores a los US-TAP administrados con anestesia en términos de control del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Gastrectomía en manga laparoscópica electiva edad > 18 años IMC > 40 kg/m2, puntuación ASA I-III
Criterio de exclusión:
antecedentes de consumo crónico de opioides, padecer contraindicaciones para bloqueos regionales, padecer alergia a los fármacos del estudio, antecedentes de reconstrucción previa compleja de la pared abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo US-TAP
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equipo de bloqueo regional bajo guía ecográfica
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Comparador activo: Grupo LAPTAP
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realizó un bloqueo TAP bajo visualización directa con el laparoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morfina necesaria
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
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mg
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HASTA 24 HORAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primer momento de solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El tiempo transcurrido desde el final de la operación hasta la primera dosis analgésica.
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hasta 24 horas
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satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
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Escala de 1 a 4 (1, deficiente; 2, aceptable; 3, satisfactorio; y 4, excelente)
|
HASTA 24 HORAS
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efectos secundarios asociados a los opioides
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
|
bradicardia e hipotesion
|
HASTA 24 HORAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún trabajando
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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