Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomagany laparoskopowo a pod kontrolą USG w przypadku laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo pomiędzy powięź skośną wewnętrzną a powięź poprzeczną brzucha w celu ułatwienia blokady nerwów somatycznych doprowadzających, jest skutecznym, nienarkotycznym środkiem pomocniczym włączanym do wielu protokołów ERAS.
Postawiliśmy hipotezę, że podawane przez chirurga LAP-TAP nie będą gorsze od US-TAP dostarczanych w znieczuleniu pod względem kontroli bólu pooperacyjnego
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Planowa laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka Starzenie się > 18 lat BMI > 40 kg/m2, ocena ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
historia przewlekłego zażywania opioidów pacjent z przeciwwskazaniami do blokad regionalnych pacjent z alergią na badane leki, historia wcześniejszej złożonej rekonstrukcji ściany brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa US-TAP
|
regionalny zespół blokowy pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa LAPTAP
|
wykonano blok TAP pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą laparoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzebna morfina
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
|
mg
|
DO 24 GODZIN
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pierwszego żądania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
czas jaki upłynął od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki leku przeciwbólowego
|
do 24 godzin
|
|
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
|
skala 1-4 (1 – słaba; 2 – akceptowalna; 3 – dostateczna; 4 – doskonała)
|
DO 24 GODZIN
|
|
skutki uboczne związane z opioidami
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
|
bradykardia i hipotezja
|
DO 24 GODZIN
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-854
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wciąż pracuje
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .