Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomagany laparoskopowo a pod kontrolą USG w przypadku laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo pomiędzy powięź skośną wewnętrzną a powięź poprzeczną brzucha w celu ułatwienia blokady nerwów somatycznych doprowadzających, jest skutecznym, nienarkotycznym środkiem pomocniczym włączanym do wielu protokołów ERAS. Postawiliśmy hipotezę, że podawane przez chirurga LAP-TAP nie będą gorsze od US-TAP dostarczanych w znieczuleniu pod względem kontroli bólu pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Planowa laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka Starzenie się > 18 lat BMI > 40 kg/m2, ocena ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

historia przewlekłego zażywania opioidów pacjent z przeciwwskazaniami do blokad regionalnych pacjent z alergią na badane leki, historia wcześniejszej złożonej rekonstrukcji ściany brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa US-TAP
Procedura: US-TAP
regionalny zespół blokowy pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Grupa LAPTAP
Procedura: LAPTAP
wykonano blok TAP pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą laparoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzebna morfina
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
mg
DO 24 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszego żądania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
czas jaki upłynął od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki leku przeciwbólowego
do 24 godzin
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
skala 1-4 (1 – słaba; 2 – akceptowalna; 3 – dostateczna; 4 – doskonała)
DO 24 GODZIN
skutki uboczne związane z opioidami
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
bradykardia i hipotezja
DO 24 GODZIN

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płaszczyzna poprzeczna brzucha

Badania kliniczne na US-TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj