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Blocco del piano trasverso dell'addome assistito da laparoscopia rispetto a quello guidato da ecografia nella gastrectomia a manica laparoscopica

28 marzo 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP), mediante il quale l'anestetico locale viene iniettato tra l'obliquo interno e la fascia trasversa dell'addome per facilitare il blocco dei nervi afferenti somatici, è un efficace coadiuvante non narcotico incorporato in molti protocolli ERAS. Abbiamo ipotizzato che le LAP-TAP somministrate dal chirurgo non sarebbero inferiori alle US-TAP somministrate in anestesia in termini di controllo del dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Invecchiamento con gastrectomia a manica laparoscopica elettiva > 18 anni, BMI > 40 kg/m2, punteggio ASA I-III

Criteri di esclusione:

storia di consumo cronico di oppioidi con controindicazioni a blocchi regionali con allergia ai farmaci in studio, storia di precedente ricostruzione complessa della parete addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo US-TAP
Procedura: US-TAP
Equipe di blocco regionale sotto guida ecografica
Comparatore attivo: Gruppo LAPTAP
Procedura: PORTATILE
eseguito il blocco TAP sotto visualizzazione diretta con il laparoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessaria la morfina
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
mg
FINO A 24 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
orario della prima richiesta di analgesico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il tempo trascorso tra la fine dell'operazione e la prima dose di analgesico
fino a 24 ore
soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
scala da 1 a 4 (1, scarso; 2, accettabile; 3, soddisfacente; e 4, eccellente)
FINO A 24 ORE
effetti collaterali associati agli oppioidi
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
bradicardia e ipotensione
FINO A 24 ORE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piano trasverso dell'addome

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