腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における腹腔鏡補助下と超音波検査下腹横筋面ブロックの比較
2024年3月28日 更新者:Amr Samir Wahdan、Cairo University
腹横筋面(TAP)ブロックは、内腹斜筋膜と腹横筋膜の間に局所麻酔薬を注入して体性求心性神経の遮断を促進するもので、多くのERASプロトコルに組み込まれている効果的な非麻薬性補助療法です。
我々は、外科医が投与する LAP-TAP は、術後の疼痛管理の点で麻酔薬が投与する US-TAP よりも劣らないであろうという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
待機的腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 高齢者 > 18 歳 BMI > 40 kg/m2、ASA スコア I-III
除外基準:
研究薬に対するアレルギーに苦しむ地域ブロックへの禁忌に苦しむ慢性オピオイド摂取の病歴、以前の複雑な腹壁再建の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:US-TAPグループ
|
超音波指導の下の地域ブロックチーム
|
アクティブコンパレータ:LAPTAPグループ
|
腹腔鏡による直接視覚化の下でTAPブロックを実施
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
モルヒネが必要
時間枠:最大24時間
|
mg
|
最大24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初の鎮痛剤要求時間
時間枠:24時間まで
|
手術終了から最初の鎮痛剤投与までの経過時間
|
24時間まで
|
患者の満足度
時間枠:最大24時間
|
1 ~ 4 のスケール (1、悪い、2、許容できる、3、満足、および 4、優れている)
|
最大24時間
|
オピオイド関連の副作用
時間枠:最大24時間
|
徐脈と低血圧
|
最大24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-854
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ働いています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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