Laparoskopisk assisterad kontra ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block vid laparoskopisk ärmgastrektomi
28 mars 2024 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
TAP-blocket (transversus abdominis plane), varvid lokalbedövningsmedel injiceras mellan den inre sneda och transversus abdominis fascia för att underlätta blockad av somatiska afferenta nerver, är ett effektivt, icke-narkotiskt tillägg som ingår i många ERAS-protokoll.
Vi antog att kirurg levererade LAP-TAPs skulle vara icke sämre än anestesilevererade US-TAPs när det gäller postoperativ smärtkontroll
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Elektiv laparoskopisk sleeve gastrectomy åldrande > 18 år BMI > 40 kg/m2, ASA-poäng I-III
Exklusions kriterier:
historia av kronisk opioidkonsumtion som lider av kontraindikationer mot regionala blockeringar som lider av allergi mot studieläkemedel, historia av tidigare komplex bukväggsrekonstruktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: US-TAP grupp
|
regionalt blockteam under ultraljudsledning
|
|
Aktiv komparator: LAPTAP-grupp
|
utförs TAP-block under direkt visualisering med laparoskopet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfin behövs
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
|
mg
|
UPP TILL 24 TIMMAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första analgetikabegäran
Tidsram: upp till 24 timmar
|
tiden förflutit från slutet av operationen till den första smärtstillande dosen
|
upp till 24 timmar
|
|
patienternas tillfredsställelse
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
|
skala 1-4 (1, dålig; 2, acceptabel; 3, tillfredsställande; och 4, utmärkt)
|
UPP TILL 24 TIMMAR
|
|
opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
|
bradykardi och hypotesion
|
UPP TILL 24 TIMMAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-854
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jobbar fortfarande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .