- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345248
Laparoskopia-avusteinen vs. ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko laparoskooppisessa hihagastrektomiassa
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, jossa paikallispuudutus ruiskutetaan sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin somaattisten afferenttihermojen salpauksen helpottamiseksi, on tehokas, ei-huumaattinen lisäaine, joka on sisällytetty moniin ERAS-protokolliin.
Oletimme, että kirurgin toimittamat LAP-TAP:t eivät olisi huonompia kuin anestesialla toimitetut US-TAP:t leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen laparoskooppinen sleeve gastrektomia ikääntyminen > 18 vuotta BMI > 40 kg/m2, ASA-pisteet I-III
Poissulkemiskriteerit:
krooninen opioidien käyttö historia, jolla on vasta-aiheita alueellisille lohkoille, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeille, aikaisempi monimutkainen vatsan seinämän rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: US-TAP ryhmä
|
alueellinen lohkoryhmä ultraääniohjauksessa
|
Active Comparator: LAPTAP ryhmä
|
suoritti TAP-esteen suoran visualisoinnin alaisena laparoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
morfiinia tarvitaan
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
|
mg
|
JOPA 24 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensimmäinen kipulääkepyyntö aika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
aika kului leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kipua lievittävään annokseen
|
jopa 24 tuntia
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
|
asteikolla 1-4 (1, huono; 2, hyväksyttävä; 3, tyydyttävä; ja 4, erinomainen)
|
JOPA 24 TUNTIA
|
opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
|
bradykardia ja hypoteesi
|
JOPA 24 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poikittainen vatsataso
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisTransversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Assiut UniversityValmis
-
Herlev HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenValmis
-
Damanhour Teaching HospitalValmisTransversus Abdominis Plane (TAP) -lohkoEgypti
-
The Hospital for Sick ChildrenValmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisTransversus Abdominis Plane BlockChile
-
Chinese PLA General HospitalTuntematonOppimiskäyrä | Simulaatiokoulutus | Transversus Abdominis Plane BlockKiina
-
University Tunis El ManarValmisKeisarinleikkaus | Anestesia | Haitallinen vaikutus | Transversus Abdominis Plane Block
-
University Hospital, BordeauxValmisVatsaplastia | Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkoRanska
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset US-TAP
-
Mansoura UniversityTuntematonKolekystiitti; SappikiviEgypti
-
Nordsjaellands HospitalValmisPostoperatiivinen kipuTanska
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Albany Medical CollegeRekrytointiYöllinen enureesi | YökasteluYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramRekrytointiTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis