Laparoszkópiával asszisztált versus ultrahanggal vezérelt transzverzális hasi síkblokk laparoszkópos hüvelyes gastrectomiában
2024. március 28. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University
A transzversus abdominis sík (TAP) blokk, amelynek során helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a belső ferde és a transversus abdominis fascia közé, hogy megkönnyítsék a szomatikus afferens idegek blokkolását, hatékony, nem kábító hatású kiegészítő, amely számos ERAS protokollba beépül.
Feltételeztük, hogy a sebész által beadott LAP-TAP-ok nem lesznek rosszabbak, mint az érzéstelenítéssel beadott US-TAP-ok a műtét utáni fájdalomcsillapítás tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elektív laparoszkópos hüvelyes gastrectomia öregedés > 18 év BMI > 40 kg/m2, ASA pontszám I-III
Kizárási kritériumok:
krónikus opioid fogyasztás anamnézisében regionális blokkok ellenjavallatai, tanulmányi gyógyszerallergiában szenvedők, korábbi komplex hasfal rekonstrukció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: US-TAP csoport
|
regionális blokkcsapat ultrahangos irányítás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: LAPTAP csoport
|
TAP blokkot hajtott végre a laparoszkópos közvetlen vizualizáció mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium szükséges
Időkeret: AKÁR 24 ÓRÁIG
|
mg
|
AKÁR 24 ÓRÁIG
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
első fájdalomcsillapító kérés időpontja
Időkeret: akár 24 óráig
|
a műtét vége és az első fájdalomcsillapító adag beadása között eltelt idő
|
akár 24 óráig
|
|
a betegek elégedettsége
Időkeret: AKÁR 24 ÓRÁIG
|
1-4-ig terjedő skála (1, gyenge; 2, elfogadható; 3, kielégítő; és 4, kiváló)
|
AKÁR 24 ÓRÁIG
|
|
opioidokkal kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: AKÁR 24 ÓRÁIG
|
bradycardia és hipotézis
|
AKÁR 24 ÓRÁIG
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-854
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még dolgozik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .