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腹腔镜袖状胃切除术中腹腔镜辅助与超声引导腹横肌平面阻滞的比较

2024年3月28日 更新者:Amr Samir Wahdan、Cairo University
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是在腹内斜筋膜和腹横肌筋膜之间注射局部麻醉剂,以促进阻滞躯体传入神经,是一种有效的非麻醉性辅助手段,已纳入许多 ERAS 方案中。 我们假设外科医生施行的 LAP-TAP 在术后疼痛控制方面不逊色于麻醉施行的 US-TAP

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

择期腹腔镜袖状胃切除术 年龄 > 18 岁 BMI > 40 kg/m2,ASA 评分 I-III

排除标准:

长期阿片类药物消费史、患有区域性块禁忌症、对研究药物过敏、既往复杂腹壁重建史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:美国TAP集团
超声引导下的区域区块小组
有源比较器:拉普塔集团
在腹腔镜直接观察下进行 TAP 阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要吗啡
大体时间:长达 24 小时
毫克
长达 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次镇痛请求时间
大体时间:长达 24 小时
手术结束至第一次服用镇痛剂之间的时间
长达 24 小时
患者满意度
大体时间:长达 24 小时
1-4 级(1,差;2,可接受;3,满意;4,优秀)
长达 24 小时
阿片类药物相关副作用
大体时间:长达 24 小时
心动过缓和血压低
长达 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-854

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

还在工作

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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美国TAP的临床试验

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