Laparoskopisk-assistert versus ultrasonografi-veiledet Transversus Abdominis Plane Block i laparoskopisk ermet gastrectomy
28. mars 2024 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
TAP-blokken (transversus abdominis plane), hvor lokalbedøvelse injiseres mellom den indre skrå- og transversus abdominis-fascien for å lette blokkeringen av somatiske afferente nerver, er et effektivt, ikke-narkotisk tillegg som er innlemmet i mange ERAS-protokoller.
Vi antok at kirurg leverte LAP-TAPs ville være ikke dårligere enn anestesileverte US-TAPs når det gjelder postoperativ smertekontroll
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektiv laparoskopisk sleeve gastrectomy aldring > 18 år BMI > 40 kg/m2, ASA score I-III
Ekskluderingskriterier:
historie med kronisk opioidforbruk som lider av kontraindikasjoner til regionale blokker som lider av allergi mot studiemedisiner, historie med tidligere kompleks bukveggrekonstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: US-TAP gruppe
|
regionalt blokkteam under ultralydveiledning
|
|
Aktiv komparator: LAPTAP gruppe
|
utført TAP-blokk under direkte visualisering med laparoskopet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfin nødvendig
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
|
mg
|
OPP TIL 24 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første analgetiske forespørselstid
Tidsramme: opptil 24 timer
|
tiden gikk fra slutten av operasjonen til den første smertestillende dosen
|
opptil 24 timer
|
|
pasientenes tilfredshet
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
|
skala fra 1-4 (1, dårlig; 2, akseptabel; 3, tilfredsstillende; og 4, utmerket)
|
OPP TIL 24 TIMER
|
|
opioid-assosierte bivirkninger
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
|
bradykardi og hypotesjon
|
OPP TIL 24 TIMER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-854
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jobber fortsatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .