- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346080
Analyse moléculaire du cancer gastro-œsophagien : expérience multicentrique à choix discret (MAGECmultiDiCE)
Le but de cette enquête est d'étudier la préférence des participants pour un outil de dépistage/diagnostic spécifique pour détecter et évaluer le cancer gastro-œsophagien.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle modalité de diagnostic est privilégiée par les patients et la population générale ?
- Quelles caractéristiques du test diagnostique sont les plus préjudiciables à la prise de décision pour l’une ou l’autre modalité ?
- Existe-t-il des différences géographiques en ce qui concerne la préférence pour une modalité de diagnostic ?
Les participants seront invités à répondre à une enquête de 20 à 25 minutes, comprenant un bref aperçu de leur statut socio-économique. Cette approche nous permettra de corriger les facteurs de confusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stijn Vanstraelen, MD
- Numéro de téléphone: 0032 16346822
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
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Contact:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Numéro de téléphone: 0032 16347863
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus >18 ans à 75 ans (limite d'âge supérieure de la surveillance de Barrett)
- Accès à un ordinateur ou un smartphone
- Compréhension claire des langues disponibles de l'expérience (anglais, français, néerlandais, espagnol, allemand, chinois, japonais)
Critère d'exclusion:
- Individuels de moins de 18 ans et de plus de 75 ans
- Individus incarcérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants à l'enquête
Les participants qui répondront à une enquête portant sur leur préférence en matière de diagnostic et d'évaluation du cancer gastro-œsophagien
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Enquête sur les choix discrets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de contribution des caractéristiques diagnostiques à la préférence des participants
Délai: 2 ans
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Une analyse partielle, exprimée en pourcentage, à partir d'une expérience de choix discret (questionnaire) évaluera les caractéristiques les plus importantes pour les participants.
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2 ans
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Les différences en pourcentage de préférence des participants entre les régions géographiques
Délai: 2 ans
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Les différences de préférences seront comparées entre différentes régions géographiques à l'aide du test du chi carré ou de McNemar.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le taux d'influence des données démographiques au niveau du patient sur l'importance d'une fonctionnalité de test, exprimé sous forme de rapport de cotes
Délai: 2 ans
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Évaluer l'influence des caractéristiques démographiques sur le processus décisionnel à l'aide d'un modèle de régression logistique multivariable, fournissant des rapports de cotes.
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2 ans
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Évaluer le taux de compromis démontré sous forme de rapport de cotes entre la réduction de la mortalité liée au cancer et les coûts
Délai: 2 ans
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Sur la base d'une détection anticipée du cancer et du coût, nous évaluerons la volonté de payer à l'aide d'une régression logistique multivariée, fournissant des rapports de cotes.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Chercheur principal: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs de l'estomac
- Tumeurs de l'oesophage
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s68670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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