- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346080
Молекулярный анализ рака желудочно-кишечного тракта: многоцентровый эксперимент с дискретным выбором (MAGECmultiDiCE)
Целью данного опроса является изучение предпочтений участников в отношении конкретного скринингового/диагностического инструмента для выявления и оценки рака желудочно-кишечного тракта.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Какой метод диагностики предпочитают пациенты и население в целом?
- Какие особенности диагностического теста наиболее вредны при принятии решения в пользу той или иной модальности?
- Имеются ли географические различия в отношении предпочтения того или иного диагностического метода?
Участникам будет предложено заполнить анкету продолжительностью 20–25 минут, включая краткую информацию об их социально-экономическом статусе. Такой подход позволит нам исправить мешающие факторы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stijn Vanstraelen, MD
- Номер телефона: 0032 16346822
- Электронная почта: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Контакт:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Номер телефона: 0032 16347863
- Электронная почта: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица от 18 до 75 лет (верхний возрастной предел наблюдения Барретта)
- Доступ к компьютеру или смартфону
- Четкое понимание доступных языков эксперимента (английский, французский, голландский, испанский, немецкий, китайский, японский)
Критерий исключения:
- Лица младше 18 лет и старше 75 лет.
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники опроса
Участники, которые пройдут опрос, выясняющий их предпочтения в диагностике и оценке рака желудочно-кишечного тракта.
|
Опрос дискретного выбора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень вклада диагностических признаков в предпочтения участников
Временное ограничение: 2 года
|
Частичный анализ, выраженный в процентах, из эксперимента с дискретным выбором (опросника) позволит оценить характеристики, которые наиболее важны для участников.
|
2 года
|
|
Процентные различия в предпочтениях участников между географическими регионами
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в предпочтениях будут сравниваться между различными географическими регионами с использованием критерия хи-квадрат или теста Макнемара.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените степень влияния демографических данных на уровне пациента на важность признака теста, выраженную как отношение шансов.
Временное ограничение: 2 года
|
Оцените влияние демографических характеристик на процесс принятия решений, используя модель многовариантной логистической регрессии, предоставляющую отношения шансов.
|
2 года
|
|
Оцените степень компромисса, продемонстрированную как отношение шансов между снижением смертности от рака и затратами.
Временное ограничение: 2 года
|
Основываясь на ожидаемом обнаружении рака и стоимости, мы оценим готовность платить, используя многомерную логистическую регрессию, предоставляя отношения шансов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Главный следователь: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования желудка
- Новообразования пищевода
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- s68670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .