- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06346080
Molekulare Analyse für Magen-Speiseröhrenkrebs: Multizentrisches Discrete-Choice-Experiment (MAGECmultiDiCE)
Ziel dieser Umfrage ist es, die Präferenz der Teilnehmer für ein bestimmtes Screening-/Diagnoseinstrument zur Erkennung und Beurteilung von Magen- und Speiseröhrenkrebs zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Welche diagnostische Modalität wird von Patienten und der Allgemeinbevölkerung bevorzugt?
- Welche Merkmale des diagnostischen Tests sind bei der Entscheidungsfindung für die eine oder andere Modalität am schädlichsten?
- Gibt es geografische Unterschiede hinsichtlich der Präferenz für eine diagnostische Modalität?
Die Teilnehmer werden gebeten, eine 20-25-minütige Umfrage auszufüllen, einschließlich einer kurzen Einführung in ihren sozioökonomischen Status. Dieser Ansatz ermöglicht es uns, Störfaktoren zu korrigieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16346822
- E-Mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16347863
- E-Mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen > 18 bis 75 Jahre (obere Altersgrenze der Barrett-Überwachung)
- Zugriff auf Computer oder Smartphone
- Klares Verständnis der verfügbaren Sprachen des Experiments (Englisch, Französisch, Niederländisch, Spanisch, Deutsch, Chinesisch, Japanisch)
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren und über 75 Jahren
- Inhaftierte Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umfrageteilnehmer
Teilnehmer, die an einer Umfrage teilnehmen, in der ihre Präferenz für die Diagnose und Beurteilung von Magen- und Speiseröhrenkrebs untersucht wird
|
Diskrete Auswahlumfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Rate des Beitrags diagnostischer Merkmale zur Präferenz der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Eine als Prozentsatz ausgedrückte Teilwertanalyse aus einem Discrete-Choice-Experiment (Fragebogen) bewertet die Merkmale, die für die Teilnehmer am wichtigsten sind
|
2 Jahre
|
|
Die prozentualen Unterschiede in der Präferenz der Teilnehmer zwischen geografischen Regionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Unterschiede in den Präferenzen werden zwischen verschiedenen geografischen Regionen mithilfe des Chi-Quadrat-Tests oder des McNemar-Tests verglichen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie den Einfluss der Demografie auf Patientenebene auf die Bedeutung eines Testmerkmals, ausgedrückt als Odds Ratio
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie den Einfluss demografischer Merkmale auf den Entscheidungsprozess mithilfe eines multivariablen logistischen Regressionsmodells, das Quotenverhältnisse liefert.
|
2 Jahre
|
|
Bewerten Sie die Trade-off-Rate, die als Quotenverhältnis zwischen der Reduzierung der krebsbedingten Mortalität und den Kosten dargestellt wird
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Basierend auf der erwarteten Krebserkennung und den Kosten bewerten wir die Zahlungsbereitschaft mithilfe einer multivariablen logistischen Regression und liefern Quotenverhältnisse.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Hauptermittler: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magenneoplasmen
- Ösophagusneoplasmen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- s68670
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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