- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346080
Moleculaire analyse voor gastro-oesofageale kanker: multicenter discreet keuze-experiment (MAGECmultiDiCE)
Het doel van dit onderzoek is om de voorkeur van de deelnemers voor een specifiek screenings-/diagnostisch hulpmiddel voor het opsporen en beoordelen van gastro-oesofageale kanker te onderzoeken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Welke diagnostische modaliteit heeft de voorkeur van patiënten en de algemene bevolking?
- Welke kenmerken van de diagnostische test zijn het meest schadelijk bij de besluitvorming voor de ene of de andere modaliteit?
- Zijn er geografische verschillen in de voorkeur voor een diagnostische modaliteit?
Deelnemers wordt gevraagd een enquête van 20-25 minuten in te vullen, inclusief een korte intake over hun sociaal-economische status. Met deze aanpak kunnen we corrigeren voor verstorende factoren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefoonnummer: 0032 16346822
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Telefoonnummer: 0032 16347863
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen >18 tot 75 jaar (bovenste leeftijdsgrens van Barrett's surveillance)
- Toegang tot computer of smartphone
- Duidelijk begrip van de beschikbare talen van het experiment (Engels, Frans, Nederlands, Spaans, Duits, Chinees, Japans)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar
- Gedetineerde individuen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enquête deelnemers
Deelnemers die een enquête zullen invullen waarin hun voorkeur voor de diagnose en beoordeling van gastro-oesofageale kanker wordt onderzocht
|
Discrete keuze-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate waarin diagnostische kenmerken bijdragen aan de voorkeur van deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een deelwaardeanalyse, uitgedrukt als percentage, van een discrete keuze-experiment (vragenlijst) zal de kenmerken beoordelen die het belangrijkst zijn voor de deelnemers
|
2 jaar
|
|
De procentuele verschillen in voorkeur van deelnemers tussen geografische regio's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschillen in voorkeuren zullen worden vergeleken tussen verschillende geografische regio's met behulp van chi-kwadraat of McNemar's test
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de mate waarin demografische gegevens op patiëntniveau het belang van een testkenmerk beïnvloeden, uitgedrukt als een oddsratio
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de invloed van demografische kenmerken op het besluitvormingsproces met behulp van een multivariabel logistisch regressiemodel, dat oddsratio's oplevert.
|
2 jaar
|
|
Beoordeel het trade-offpercentage dat wordt aangetoond als oddsratio tussen kankergerelateerde sterftereductie en kosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Op basis van de verwachte kankerdetectie en -kosten zullen we de betalingsbereidheid beoordelen met behulp van een multivariabele logistische regressie, die oddsratio's oplevert.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Hoofdonderzoeker: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Maagneoplasmata
- Slokdarmneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- s68670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .