- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346080
Molekylär analys för gastro-esofageal cancer: Multicenter Discrete Choice Experiment (MAGECmultiDiCE)
Målet med denna undersökning är att undersöka deltagarnas preferens för ett specifikt screening-/diagnostiskt verktyg för att upptäcka och bedöma gastro-esofageal cancer.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Vilken diagnostisk modalitet föredras av patienter och den allmänna befolkningen?
- Vilka egenskaper hos det diagnostiska testet är mest skadliga i beslutsfattandet för den ena eller andra modaliteten?
- Finns det geografiska skillnader när det gäller preferensen för en diagnostisk modalitet?
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en enkät på 20-25 minuter, inklusive en kortfattad information om deras socioekonomiska status. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för oss att korrigera för störande faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16346822
- E-post: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16347863
- E-post: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer >18 år till 75 år (övre åldersgräns för Barretts övervakning)
- Tillgång till dator eller smartphone
- Tydlig förståelse för tillgängliga språk för experimentet (engelska, franska, holländska, spanska, tyska, kinesiska, japanska)
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år och över 75 år
- Fängslade individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkätdeltagare
Deltagare som kommer att fylla i en undersökning som undersöker deras preferenser för diagnos och bedömning av gastro-esofageal cancer
|
Diskret valundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av bidrag av diagnostiska funktioner till deltagarnas preferenser
Tidsram: 2 år
|
En delvärdesanalys, uttryckt i procent, från ett diskret valexperiment (enkät) kommer att bedöma de egenskaper som är viktigast för deltagarna
|
2 år
|
|
De procentuella skillnaderna i preferens för deltagare mellan geografiska regioner
Tidsram: 2 år
|
Skillnader i preferenser kommer att jämföras mellan olika geografiska regioner med hjälp av chi-kvadrat eller McNemars test
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm frekvensen av demografi på patientnivå påverkar vikten av en testfunktion, uttryckt som en oddskvot
Tidsram: 2 år
|
Bedöm inflytandet av demografiska egenskaper på beslutsprocessen med hjälp av en multivariabel logistisk regressionsmodell, som ger oddskvoter.
|
2 år
|
|
Bedöm graden av avvägning visad som oddskvot mellan cancerrelaterad dödlighetsminskning och kostnader
Tidsram: 2 år
|
Baserat på en förväntad cancerdetektering och kostnad kommer vi att bedöma betalningsviljan med hjälp av en multivariabel logistisk regression, vilket ger oddskvoter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Huvudutredare: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Esofagusneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- s68670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .