- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06346080
A gyomor-nyelőcsőrák molekuláris elemzése: Többközpontú diszkrét választási kísérlet (MAGECmultiDiCE)
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy megvizsgálja a résztvevők preferenciáját a gyomor-nyelőcsőrák kimutatására és értékelésére szolgáló speciális szűrő/diagnosztikai eszköz iránt.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Melyik diagnosztikai módszert részesítik előnyben a betegek és a lakosság?
- A diagnosztikai teszt mely jellemzői a leginkább károsak az egyik vagy másik modalitásra vonatkozó döntéshozatalban?
- Vannak-e földrajzi különbségek a diagnosztikai mód preferenciáját illetően?
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy 20-25 perces felmérést, amely tartalmazza a társadalmi-gazdasági helyzetükről szóló rövid betekintést. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy kijavítsuk a zavaró tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonszám: 0032 16346822
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti egyének (Barrett megfigyelésének felső korhatára)
- Hozzáférés a számítógéphez vagy okostelefonhoz
- A kísérletben elérhető nyelvek (angol, francia, holland, spanyol, német, kínai, japán) világos megértése
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 75 évnél idősebb személyek
- Bebörtönzött személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A felmérés résztvevői
Résztvevők, akik kitöltenek egy felmérést, amelyben megvizsgálják, hogy preferálják-e a gyomor-nyelőcsőrák diagnózisát és értékelését
|
Diszkrét választási felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diagnosztikai jellemzők hozzájárulásának aránya a résztvevők preferenciájához
Időkeret: 2 év
|
Egy diszkrét választási kísérletből (kérdőívből) származó részértékelemzés, százalékban kifejezve, felméri azokat a jellemzőket, amelyek a legfontosabbak a résztvevők számára.
|
2 év
|
A résztvevők preferenciájának százalékos különbsége a földrajzi régiók között
Időkeret: 2 év
|
A preferenciák közötti különbségeket a különböző földrajzi régiók között a chi-négyzet vagy a McNemar-teszt segítségével hasonlítják össze.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel, hogy a betegszintű demográfia milyen arányban befolyásolja egy teszt jellemző fontosságát, esélyhányadosként kifejezve
Időkeret: 2 év
|
Többváltozós logisztikus regressziós modell segítségével, esélyhányados megadásával értékelje a demográfiai jellemzők hatását a döntéshozatali folyamatra.
|
2 év
|
Értékelje a rákkal kapcsolatos mortalitás csökkenése és a költségek közötti esélyarányként kimutatott kompromisszumot
Időkeret: 2 év
|
A várható rákfelismerés és a költségek alapján a fizetési hajlandóságot egy többváltozós logisztikus regresszióval értékeljük, esélyhányadost biztosítva.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Kutatásvezető: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s68670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság