- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346080
Análise molecular para câncer gastroesofágico: experimento multicêntrico de escolha discreta (MAGECmultiDiCE)
O objetivo desta pesquisa é investigar a preferência dos participantes por uma ferramenta específica de triagem/diagnóstico para detectar e avaliar o câncer gastroesofágico.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual modalidade diagnóstica é preferida pelos pacientes e pela população em geral?
- Quais características do teste diagnóstico são mais prejudiciais na tomada de decisão por uma ou outra modalidade?
- Existem diferenças geográficas em relação à preferência por uma modalidade diagnóstica?
Os participantes serão solicitados a responder a uma pesquisa de 20 a 25 minutos, incluindo uma breve informação sobre seu status socioeconômico. Esta abordagem nos permitirá corrigir fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stijn Vanstraelen, MD
- Número de telefone: 0032 16346822
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Número de telefone: 0032 16347863
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos >18 a 75 anos (limite máximo de idade da vigilância de Barrett)
- Acesso ao computador ou smartphone
- Compreensão clara dos idiomas disponíveis do experimento (inglês, francês, holandês, espanhol, alemão, chinês, japonês)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos e mais de 75 anos
- Indivíduos encarcerados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes da pesquisa
Participantes que preencherão uma pesquisa que investigará sua preferência pelo diagnóstico e avaliação do câncer gastroesofágico
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Pesquisa de escolha discreta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de contribuição dos recursos diagnósticos para a preferência dos participantes
Prazo: 2 anos
|
Uma análise de valor parcial, expressa em porcentagem, de um experimento de escolha discreta (questionário) avaliará as características que são mais importantes para os participantes
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2 anos
|
|
As diferenças percentuais na preferência dos participantes entre regiões geográficas
Prazo: 2 anos
|
As diferenças nas preferências serão comparadas entre diferentes regiões geográficas usando o teste qui-quadrado ou de McNemar
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a taxa em que os dados demográficos do paciente influenciam a importância de um recurso de teste, expresso como uma razão de chances
Prazo: 2 anos
|
Avaliar a influência das características demográficas no processo de tomada de decisão por meio de modelo de regressão logística multivariável, fornecendo odds ratio.
|
2 anos
|
|
Avaliar a taxa de compromisso demonstrada como razão de probabilidade entre a redução da mortalidade relacionada com o cancro e os custos
Prazo: 2 anos
|
Com base na detecção e no custo previstos do câncer, avaliaremos a disposição a pagar usando uma regressão logística multivariável, fornecendo razões de probabilidade.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Investigador principal: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Esofágicas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- s68670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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