- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346080
Analisi molecolare per il cancro gastro-esofageo: esperimento multicentrico di scelta discreta (MAGECmultiDiCE)
L'obiettivo di questo sondaggio è indagare la preferenza dei partecipanti per uno specifico strumento di screening/diagnostico per rilevare e valutare il cancro gastro-esofageo.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Quale modalità diagnostica è preferita dai pazienti e dalla popolazione generale?
- Quali caratteristiche del test diagnostico sono più dannose nel processo decisionale per l'una o l'altra modalità?
- Sono presenti differenze geografiche riguardo alla preferenza per una modalità diagnostica?
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di 20-25 minuti, inclusa una breve introduzione riguardante il loro stato socio-economico. Questo approccio ci consentirà di correggere i fattori confondenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stijn Vanstraelen, MD
- Numero di telefono: 0032 16346822
- Email: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contatto:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Numero di telefono: 0032 16347863
- Email: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 75 anni (limite superiore di età della sorveglianza di Barrett)
- Accesso al computer o allo smartphone
- Chiara comprensione delle lingue disponibili per l'esperimento (inglese, francese, olandese, spagnolo, tedesco, cinese, giapponese)
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni e superiore a 75 anni
- Individui incarcerati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti al sondaggio
Partecipanti che completeranno un sondaggio indagando la loro preferenza per la diagnosi e la valutazione del cancro gastro-esofageo
|
Indagine sulla scelta discreta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di contributo delle caratteristiche diagnostiche alla preferenza dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un'analisi parziale, espressa in percentuale, da un esperimento di scelta discreta (questionario) valuterà le caratteristiche più importanti per i partecipanti
|
2 anni
|
|
Le differenze percentuali nella preferenza dei partecipanti tra le regioni geografiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le differenze nelle preferenze saranno confrontate tra diverse regioni geografiche utilizzando il test del chi quadrato o di McNemar
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la percentuale che i dati demografici a livello del paziente influenzano l'importanza di una caratteristica del test, espressa come rapporto di probabilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare l'influenza delle caratteristiche demografiche sul processo decisionale utilizzando un modello di regressione logistica multivariabile, fornendo rapporti di probabilità.
|
2 anni
|
|
Valutare il tasso di trade-off dimostrato come odds ratio tra riduzione della mortalità correlata al cancro e costi
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sulla base del rilevamento e del costo anticipato del cancro, valuteremo la disponibilità a pagare utilizzando una regressione logistica multivariata, fornendo rapporti di probabilità.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Investigatore principale: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie allo stomaco
- Neoplasie esofagee
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- s68670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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