Molekulární analýza pro rakovinu žaludku a jícnu: Multicentrický experiment s diskrétní volbou (MAGECmultiDiCE)
28. března 2024 aktualizováno: Stijn Vanstraelen, KU Leuven
Cílem tohoto průzkumu je prozkoumat preference účastníků pro konkrétní screeningový/diagnostický nástroj pro detekci a hodnocení rakoviny gastro-jícnu.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jakou diagnostickou modalitu preferují pacienti a běžná populace?
- Které vlastnosti diagnostického testu nejvíce škodí při rozhodování pro jednu nebo druhou modalitu?
- Existují geografické rozdíly, pokud jde o preferenci diagnostické modality?
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu v délce 20–25 minut, včetně krátkého úvodu týkajícího se jejich socioekonomického postavení. Tento přístup nám umožní opravit matoucí faktory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonní číslo: 0032 16346822
- E-mail: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci >18 až 75 let (horní věková hranice Barrettova dohledu)
- Přístup k počítači nebo smartphonu
- Jasná znalost dostupných jazyků experimentu (angličtina, francouzština, holandština, španělština, němčina, čínština, japonština)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let a více než 75 let
- Věznění jednotlivci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci průzkumu
Účastníci, kteří vyplní průzkum zkoumající jejich preference pro diagnostiku a hodnocení rakoviny gastro-jícnu
|
Průzkum diskrétní volby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra příspěvku diagnostických znaků k preferenci účastníků
Časové okno: 2 roky
|
Analýza částečné hodnoty, vyjádřená v procentech, z experimentu s diskrétní volbou (dotazník) posoudí vlastnosti, které jsou pro účastníky nejdůležitější.
|
2 roky
|
|
Procentuální rozdíly v preferenci účastníků mezi geografickými regiony
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v preferencích budou porovnány mezi různými geografickými oblastmi pomocí chí-kvadrát nebo McNemarova testu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte míru, v jaké demografické údaje na úrovni pacienta ovlivňují důležitost testovací funkce, vyjádřenou jako poměr šancí
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte vliv demografických charakteristik na rozhodovací proces pomocí modelu logistické regrese s více proměnnými, který poskytuje poměry šancí.
|
2 roky
|
|
Posuďte míru kompromisu prokázanou jako poměr šancí mezi snížením úmrtnosti související s rakovinou a náklady
Časové okno: 2 roky
|
Na základě očekávané detekce rakoviny a nákladů posoudíme ochotu platit pomocí multivariabilní logistické regrese, která poskytne poměry šancí.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s68670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .