- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346080
Molekylær analyse for gastro-øsofageal kreft: multisenter diskret valgeksperiment (MAGECmultiDiCE)
Målet med denne undersøkelsen er å undersøke deltakernes preferanse for et spesifikt screening/diagnostisk verktøy for å oppdage og vurdere gastroøsofageal kreft.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hvilken diagnostisk modalitet foretrekkes av pasienter og befolkningen generelt?
- Hvilke trekk ved den diagnostiske testen er mest skadelig i beslutningsprosessen for den ene eller den andre modaliteten?
- Er det geografiske forskjeller med hensyn til preferansen for en diagnostisk modalitet?
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse på 20-25 minutter, inkludert et kort inntak om deres sosioøkonomiske status. Denne tilnærmingen vil tillate oss å korrigere for forstyrrende faktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16346822
- E-post: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Ta kontakt med:
- Stijn Vanstraelen, MD
- Telefonnummer: 0032 16347863
- E-post: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer >18 til 75 år (øvre aldersgrense for Barretts overvåking)
- Tilgang til datamaskin eller smarttelefon
- Klar forståelse av tilgjengelige språk i eksperimentet (engelsk, fransk, nederlandsk, spansk, tysk, kinesisk, japansk)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og over 75 år
- Fengslede individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i undersøkelsen
Deltakere som vil fullføre en undersøkelse som undersøker deres preferanse for diagnose og vurdering av gastro-øsofageal kreft
|
Diskret valgundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av bidrag av diagnostiske funksjoner til preferansen til deltakerne
Tidsramme: 2 år
|
En delverdianalyse, uttrykt i prosent, fra et diskret valgeksperiment (spørreskjema) vil vurdere funksjonene som er viktigst for deltakerne
|
2 år
|
|
De prosentvise forskjellene i preferanse for deltakere mellom geografiske regioner
Tidsramme: 2 år
|
Forskjeller i preferanser vil bli sammenlignet mellom ulike geografiske regioner ved bruk av chi-squared eller McNemars test
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder frekvensen av demografi på pasientnivå påvirker viktigheten av en testfunksjon, uttrykt som et oddsforhold
Tidsramme: 2 år
|
Vurder påvirkningen av demografiske egenskaper på beslutningsprosessen ved å bruke en multivariabel logistisk regresjonsmodell, som gir oddsforhold.
|
2 år
|
|
Vurder graden av avveining vist som oddsforhold mellom kreftrelatert dødelighetsreduksjon og kostnader
Tidsramme: 2 år
|
Basert på en forventet kreftdeteksjon og kostnad, vil vi vurdere betalingsviljen ved å bruke en multivariabel logistisk regresjon, som gir oddsforhold.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stijn Vanstraelen, MD, UZ Leuven
- Hovedetterforsker: Philippe Nafteux, MD, PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer i magen
- Neoplasmer i spiserøret
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- s68670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .