- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346249
Physiothérapie en milieu de travail pour les soignants aux personnes âgées souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Physiothérapie en milieu de travail des soignants aux personnes âgées souffrant de douleurs cervicales non spécifiques : une intervention de cinq semaines avec une étude de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets inclus dans l'échantillon seront évalués selon les paramètres susmentionnés par des chercheurs formés et désignés à cet effet.
La collecte de données des différentes variables sera effectuée avant et après l'achèvement du programme conçu pour l'étude. L'intervention de physiothérapie pour le groupe expérimental aura une durée de 10 séances, deux fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge entre 18 et 60 ans.
- Douleur cervicale d'origine non spécifique ou Cervicalgie de type I et II selon le Québec - Groupe de travail sur les troubles de la colonne vertébrale.
- Soyez prêt à participer à l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
- Avoir au moins un an d'ancienneté dans l'entreprise exerçant l'activité professionnelle actuelle au sein de l'équipe du personnel socio-sanitaire.
Critère d'exclusion:
- Cervicalgie avec atteinte neurologique ou provoquée par des pathologies telles que : maladie inflammatoire, maladie neurologique, maladie rhumatismale, ostéoporose sévère, fracture, luxation, insuffisance vertébro-basilaire, néoplasie ou infection.
- Chirurgie de la colonne vertébrale.
- Présenter des implants métalliques au niveau de la colonne vertébrale.
- Avoir reçu une physiothérapie ou un traitement alternatif au cours des 6 derniers mois avant de commencer l'étude.
- Présenter tout type d'inconvénient à l'application de l'électrothérapie (score ≥45 points à l'EAPP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne subira aucun traitement de physiothérapie pour les douleurs au cou.
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Expérimental: Groupe expérimental
L'objectif global de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention de physiothérapie basée sur la thérapie manuelle, l'exercice thérapeutique et l'application d'une thérapie par stimulation électrique chez les travailleurs de la santé souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
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Dix séances d'électrostimulation d'une durée de 30 minutes ont été réalisées.
Courants analgésiques de type TENS, placés dans la région cervicale.
La thérapie manuelle consiste en des techniques de mobilisation et de relâchement des tissus mous du cou et des régions craniocervicales.
Dix séances.
Le programme thérapeutique d'exercices comprenant un contrôle des mouvements du cou et des exercices d'étirement.
Dix séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression Douleur
Délai: 5 semaines
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Douleur à la pression avec algométrie. Pour évaluer la mécanosensibilité des points gâchettes, le seuil de douleur a été mesuré à la pression. Unité de mesure Kg/cm2. |
5 semaines
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Modifications de la douleur
Délai: 5 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle est représentée par une ligne de 10 centimètres aux extrémités de laquelle se trouvent deux adjectifs dont les extrémités se trouvent deux adjectifs, absence de douleur (0) et douleur insupportable (10).
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
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5 semaines
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Changements dans le handicap
Délai: 5 semaines
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Indice de handicap cervical (NDI) qui nous donnera le degré de handicap des douleurs cervicales. Le NDI se compose de 10 sections, dont 4 sont liées aux symptômes subjectifs (intensité de la douleur, maux de tête, tête, capacité de concentration et qualité du sommeil) et les 6 autres sont liés aux activités de base de la vie quotidienne (ABVD) (soins personnels, capacité à soulever des poids, lecture, travail, conduite automobile, loisirs et temps libre).
Chacune des sections présente 6 réponses possibles, notées de 0 à 5 selon l'évolution du handicap fonctionnel.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'amplitude de mouvement
Délai: 5 semaines
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Mesure de l'amplitude articulaire par goniométrie. L'exploration de l'amplitude de mouvement (ROM) a été réalisée avec les sujets en position assise afin de stabiliser le bassin et le rachis thoracico-lombaire. A partir de cette position, les degrés de position maximale atteints par les sujets dans chacun des 6 mouvements de l'espace. Unité de mesure en degrés d'articulation. |
5 semaines
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Santé générale.
Délai: 5 semaines
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L'échelle récapitulative de la santé physique et mentale-12 (SF-12) contient 12 questions réparties dans chacune des 8 dimensions.
Plus le score est élevé, meilleur est l’état de santé.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49/2024
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