- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06346249
Nem specifikus nyakfájdalmakkal küzdő idősgondozók munkahelyi fizioterápiája.
Munkahelyi alapú fizioterápiás idős gondozók nem specifikus nyaki fájdalmaival: öthetes beavatkozás egy hónapos követési vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mintába bekerült alanyokat a fent említett paraméterek szerint az erre képzett és kijelölt kutatók értékelik.
A különböző változók adatgyűjtése a vizsgálathoz tervezett program befejezése előtt és után történik. A kísérleti csoport fizioterápiás beavatkozása heti 2 alkalommal 10 alkalom lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Telefonszám: 86909 635501301
- E-mail: mcarderod@unex.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06006
- Toborzás
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Kapcsolatba lépni:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- E-mail: mcarderod@unex.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év között.
- Nem specifikus eredetű nyaki fájdalom vagy I. és II. típusú cervicalgia a Quebec - Spinal Disorders Munkacsoport szerint.
- Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
- Legalább egy éves szolgálati idővel kell rendelkeznie a jelenlegi szakmai tevékenységet a szociál-egészségügyi személyzet keretein belül folytató vállalatnál.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai érintettséggel járó vagy olyan patológiák által okozott cervicalgia, mint: gyulladásos betegség, neurológiai betegség, reumás betegség, súlyos csontritkulás, törés, diszlokáció, csigolya-basilaris elégtelenség, neoplázia vagy fertőzés.
- Gerincműtét.
- Mutassa be a fém implantátumokat a gerincoszlop szintjén.
- fizioterápiás vagy alternatív kezelésben részesült a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen kellemetlenség bemutatására az elektroterápia alkalmazása során (az EAPP-ban elért pontszám ≥45 pont).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül fizioterápiás kezelésben a nyaki fájdalom miatt.
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A tanulmány átfogó célja a manuális terápián, terápiás gyakorlaton és elektromos stimulációs terápia alkalmazásán alapuló fizikoterápiás beavatkozás hatékonyságának meghatározása a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő egészségügyi dolgozókban.
|
Tíz elektromos stimulációs terápiát végeztek 30 percig.
A nyaki régióban elhelyezett TENS típusú fájdalomcsillapító áramok.
A manuális terápia lágyrészek mobilizálásából és elengedési technikákból áll a nyak és a craniocervicalis régiók felett.
Tíz ülés.
Nyakmozgás-szabályozásból és nyújtó gyakorlatból álló mozgásterápiás program.
Tíz ülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változtatja a nyomást Fájdalom
Időkeret: 5 hét
|
Nyomásos fájdalom algometriával. A triggerpontok mechanoszenzitivitásának értékeléséhez a fájdalomküszöböt a nyomáson mértük. Mértékegység Kg/cm2. |
5 hét
|
Változások a fájdalomban
Időkeret: 5 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS).
A skálát egy 10 centiméteres vonal jelöli, melynek végén két jelző található, amelyeknek a végén két jelző található, a fájdalom hiánya (0) és az elviselhetetlen fájdalom (10).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
|
5 hét
|
Változások a fogyatékosságban
Időkeret: 5 hét
|
Neck Disability Index (NDI), amelyen keresztül megadja a fogyatékosság fokát a nyaki fájdalom. Az NDI 10 részből áll, amelyek közül 4 a szubjektív tünetekkel (fájdalom intenzitása, fejfájás, fejfájás, koncentrálóképesség és alvásminőség) kapcsolatos, ill. a másik 6 a mindennapi életvitel alapvető tevékenységeihez (ABVD) kapcsolódik (személyes gondoskodás, súlyemelési képesség, olvasás, munka, vezetés, szabadidős tevékenységek és szabadidő).
Mindegyik rész 6 lehetséges választ mutat be, ezeket 0-tól 5-ig pontozva a funkcionális fogyatékosság progressziója szerint.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a mozgástartományban
Időkeret: 5 hét
|
Ízületi amplitúdó mérése goniometriával. A mozgástartomány (ROM) felderítését az alanyokkal ülő helyzetben végeztük a medence és a mellkasi-ágyéki gerinc stabilizálása érdekében. Ebből a pozícióból az alanyok által a tér 6 mozgása során elért maximális pozíció fokai. Mértékegység az artikulációs fokokban. |
5 hét
|
Általános egészség.
Időkeret: 5 hét
|
A Fizikai és Mentális Egészség összefoglaló Skála-12 (SF-12) 12 kérdést tartalmaz mind a 8 dimenzióban.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Elektromos stimulációs terápia
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)ToborzásParoxizmális szimpatikus hiperaktivitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoBefejezveKrónikus fájdalom | Opioidok használataEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok