- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346249
Fysiotherapie op de werkplek van ouderenzorgwerkers met niet-specifieke nekpijn.
Fysiotherapie op de werkplek van ouderenzorgwerkers met niet-specifieke nekpijn: een interventie van vijf weken met een vervolgonderzoek van één maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen die deel uitmaken van de steekproef zullen worden geëvalueerd volgens de bovengenoemde parameters door onderzoekers die voor dit doel zijn opgeleid en aangesteld.
De gegevensverzameling van de verschillende variabelen zal worden uitgevoerd voor en na de voltooiing van het programma dat voor het onderzoek is ontworpen. De fysiotherapieinterventie voor de experimentele groep zal 10 sessies duren, tweemaal per week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 18-60 jaar.
- Cervicale pijn van niet-specifieke oorsprong of Cervicalgie type I en II volgens de Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.
- Minstens één jaar anciënniteit hebben in het bedrijf dat de huidige professionele activiteit uitoefent binnen het team van sociaal-gezondheidspersoneel.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicalgie met neurologische betrokkenheid of veroorzaakt door pathologieën zoals: ontstekingsziekte, neurologische ziekte, reumatische ziekte, ernstige osteoporose, breuk, dislocatie, vertebro-basilaire insufficiëntie, neoplasie of infectie.
- Wervelkolomoperatie.
- Presenteer metalen implantaten op het niveau van de wervelkolom.
- U heeft in de afgelopen zes maanden vóór aanvang van het onderzoek fysiotherapie of een alternatieve behandeling ondergaan.
- Om elk type ongemak bij de toepassing van elektrotherapie aan te tonen (score ≥45 punten in EAPP).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ondergaat geen fysiotherapeutische behandeltherapie voor nekpijn.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een fysiotherapie-interventie op basis van manuele therapie, therapeutische oefeningen en toepassing van elektrische stimulatietherapie bij gezondheidszorgwerkers met niet-specifieke nekpijn.
|
Er werden tien sessies met elektrische stimulatietherapie van 30 minuten uitgevoerd.
Pijnstillende stromen van het TENS-type, geplaatst in de cervicale regio.
Manuele therapie bestaat uit mobilisatie- en loslaattechnieken van zacht weefsel over de nek en de craniocervicale regio's.
Tien sessies.
Het oefentherapeutische programma bestaande uit nekbewegingscontrole en rekoefeningen.
Tien sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandert drukpijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Drukpijn met algometrie. Om de mechanische gevoeligheid van de triggerpoints te beoordelen, werd de pijngrens gemeten bij de druk. Maateenheid Kg/cm2. |
5 weken
|
|
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Een visueel analoge schaal (VAS).
De schaal wordt weergegeven door een lijn van 10 centimeter, aan de uiteinden waarvan twee bijvoeglijke naamwoorden staan en aan de uiteinden twee bijvoeglijke naamwoorden: afwezigheid van pijn (0) en ondraaglijke pijn (10).
Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
|
5 weken
|
|
Veranderingen in handicaps
Tijdsspanne: 5 weken
|
Neck Disability Index (NDI) waarmee we de mate van invaliditeit in de nek kunnen bepalen. De NDI bestaat uit 10 secties, waarvan er 4 gerelateerd zijn aan subjectieve symptomen (pijnintensiteit, hoofdpijn, hoofd, concentratievermogen en slaapkwaliteit) en de overige 6 hebben betrekking op de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ABVD) (persoonlijke verzorging, vermogen om gewichten op te heffen, lezen, werken, autorijden, vrijetijdsactiviteiten en vrije tijd).
Elk van de secties presenteert 6 mogelijke antwoorden, waarbij deze worden gescoord van 0 tot 5, afhankelijk van de progressie van de functionele handicap.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 weken
|
Meting van de gewrichtsamplitude met goniometrie. De Range of Motion (ROM)-verkenning werd uitgevoerd terwijl de proefpersonen zaten om het bekken en de thoracaal-lumbale wervelkolom te stabiliseren. Vanuit deze positie: de mate van maximale positie die de proefpersonen bereiken in elk van de zes bewegingen van de ruimte. Meeteenheid in graden van articulatie. |
5 weken
|
|
Algemene gezondheid.
Tijdsspanne: 5 weken
|
De samenvattingsschaal voor lichamelijke en geestelijke gezondheid-12 (SF-12) bevat 12 vragen verdeeld over elk van de 8 dimensies.
Hoe hoger de score, hoe beter de gezondheidstoestand.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .