- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346249
Физиотерапия на рабочем месте работников по уходу за пожилыми людьми с неспецифической болью в шее.
Физиотерапия на рабочем месте работников по уходу за пожилыми людьми с неспецифической болью в шее: пятинедельное вмешательство с последующим месячным исследованием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, включенные в выборку, будут оцениваться по вышеупомянутым параметрам исследователями, обученными и назначенными для этой цели.
Сбор данных по различным переменным будет осуществляться до и после завершения программы, разработанной для исследования. Физиотерапевтическое вмешательство в экспериментальной группе будет длиться 10 сеансов два раза в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
IКритерии включения:
- Возрастной диапазон от 18-60 лет.
- Шейная боль неспецифического происхождения или цервикалгия I и II типа по данным Квебекской рабочей группы по заболеваниям позвоночника.
- Будьте готовы принять участие в исследовании и подпишите форму информированного согласия.
- Иметь стаж работы не менее одного года в компании, осуществляющей текущую профессиональную деятельность в составе коллектива социально-медицинского персонала.
Критерий исключения:
- Цервикалгия с неврологическим поражением или вызванная такими патологиями, как: воспалительное заболевание, неврологическое заболевание, ревматическое заболевание, тяжелый остеопороз, перелом, вывих, вертебро-базилярная недостаточность, неоплазия или инфекция.
- Хирургия позвоночника.
- Представьте металлические имплантаты на уровне позвоночника.
- Получали физиотерапию или альтернативное лечение в течение последних 6 месяцев до начала исследования.
- Предъявить любые неудобства при применении электротерапии (оценка ≥45 баллов по ЭАПП).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить физиотерапевтическое лечение боли в шее.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Общая цель данного исследования — определить эффективность физиотерапевтического вмешательства, основанного на мануальной терапии, лечебной физкультуре и применении электростимуляционной терапии, у медицинских работников с неспецифической болью в шее.
|
Было проведено десять сеансов электростимуляционной терапии продолжительностью 30 минут.
Анальгетические токи типа ТЭНС, накладываемые в шейную область.
Мануальная терапия состоит из техник мобилизации и расслабления мягких тканей шеи и краниоцервикальной области.
Десять сеансов.
Программа ЛФК, состоящая из контроля движений шеи и упражнений на растяжку.
Десять сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяет боль от давления
Временное ограничение: 5 недель
|
Боль от давления с помощью алгометрии. Для оценки механочувствительности триггерных точек измеряли болевой порог при надавливании. Единица измерения кг/см2. |
5 недель
|
|
Изменения боли
Временное ограничение: 5 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Шкала представлена 10-сантиметровой линией, на концах которой расположены два прилагательных, на концах которых расположены два прилагательных: отсутствие боли (0) и невыносимая боль (10).
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
5 недель
|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: 5 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI), с помощью которого мы получим степень инвалидности при боли в шее. NDI состоит из 10 разделов, 4 из них связаны с субъективными симптомами (интенсивность боли, головная боль, головная боль, способность концентрироваться и качество сна) и остальные 6 связаны с основной повседневной деятельностью (ABVD) (уход за собой, способность поднимать тяжести, чтение, работа, вождение, досуг и свободное время).
В каждом из разделов представлено 6 возможных ответов с оценкой от 0 до 5 в зависимости от прогрессирования функциональной инвалидности.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в диапазоне движения
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение амплитуды суставов с помощью гониометрии. Исследование диапазона движений (ROM) проводилось у испытуемых в положении сидя, чтобы стабилизировать таз и грудо-поясничный отдел позвоночника. Из этого положения определялись степени максимального положения, достигнутого испытуемыми в каждом из 6 движений пространства. Единица измерения в градусах артикуляции. |
5 недель
|
|
Общее здоровье.
Временное ограничение: 5 недель
|
Суммарная шкала физического и психического здоровья-12 (SF-12) содержит 12 вопросов, распределенных по каждому из 8 измерений.
Чем выше балл, тем лучше состояние здоровья.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .