- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06346249
Fyzioterapie pracovníků v péči o seniory s nespecifickou bolestí krku na pracovišti.
Fyzioterapie pracovníků v péči o seniory s nespecifickou bolestí krku na pracovišti: pětitýdenní intervence s následnou měsíční studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty zařazené do vzorku budou podle výše uvedených parametrů hodnoceny výzkumníky vyškolenými a přidělenými k tomuto účelu.
Sběr dat různých proměnných bude proveden před a po dokončení programu určeného pro studii. Fyzioterapeutická intervence pro experimentální skupinu bude trvat 10 sezení dvakrát týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-60 let.
- Cervikální bolest nespecifického původu nebo Cervicalgie typu I a II podle Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište formulář informovaného souhlasu.
- Mít alespoň jeden rok praxe ve společnosti vykonávající současnou profesní činnost v týmu sociálně-zdravotních pracovníků.
Kritéria vyloučení:
- Cervikalgie s neurologickým postižením nebo způsobená patologiemi, jako jsou: zánětlivé onemocnění, neurologické onemocnění, revmatické onemocnění, těžká osteoporóza, zlomenina, dislokace, vertebro-bazilární insuficience, neoplazie nebo infekce.
- Operace páteře.
- Předložte kovové implantáty na úrovni páteře.
- Absolvovali fyzioterapii nebo alternativní léčbu v posledních 6 měsících před zahájením studie.
- Prezentovat jakýkoli typ nepohodlí při aplikaci elektroléčby (skóre ≥45 bodů v EAPP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepodstoupí žádnou fyzioterapeutickou terapii bolesti krku.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Celkovým cílem této studie je zjistit účinnost fyzioterapeutické intervence založené na manuální terapii, terapeutickém cvičení a aplikaci elektrostimulační terapie u zdravotnických pracovníků s nespecifickými bolestmi krku.
|
Bylo provedeno deset sezení elektrické stimulační terapie v délce 30 minut.
Analgetické proudy typu TENS, umístěné v cervikální oblasti.
Manuální terapie se skládá z mobilizace měkkých tkání a technik uvolnění přes krk a kraniocervikální oblasti.
Deset sezení.
Cvičební terapeutický program sestávající z kontroly pohybu krku a protahovacího cvičení.
Deset sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění tlakovou bolest
Časové okno: 5 týdnů
|
Tlaková bolest s algometrií. Pro posouzení mechanosenzitivity spouštěcích bodů byl práh bolesti měřen při tlaku. Měrná jednotka Kg/cm2. |
5 týdnů
|
|
Změny bolesti
Časové okno: 5 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS).
Stupnice je znázorněna 10centimetrovou čarou, na jejímž konci jsou dvě přídavná jména, na jejichž koncích jsou dvě přídavná jména, absence bolesti (0) a nesnesitelná bolest (10).
Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
|
5 týdnů
|
|
Změny v postižení
Časové okno: 5 týdnů
|
Neck Disability Index (NDI), pomocí kterého nám udává stupeň postižení bolesti krku. NDI se skládá z 10 sekcí, z nichž 4 se týkají subjektivních symptomů (intenzita bolesti, bolest hlavy, hlava, schopnost koncentrace a kvalita spánku) a zbylých 6 se týká základních činností denního života (ABVD) (osobní péče, schopnost zvedat činky, čtení, práce, řízení, volnočasové aktivity a volný čas).
Každá ze sekcí představuje 6 možných odpovědí, které jsou hodnoceny od 0 do 5 podle progrese funkčního postižení.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rozsahu pohybu
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření kloubní amplitudy pomocí goniometrie. Zkoumání rozsahu pohybu (ROM) bylo prováděno se subjekty vsedě, aby se stabilizovala pánev a hrudně-bederní páteř. Z této pozice jsou stupně maximální polohy dosažené subjekty v každém ze 6 pohybů prostorem. Jednotka měření ve stupních artikulace. |
5 týdnů
|
|
Obecné zdraví.
Časové okno: 5 týdnů
|
Souhrnná škála fyzického a duševního zdraví-12 (SF-12) obsahuje 12 otázek rozdělených v každé z 8 dimenzí.
Čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Elektrická stimulační terapie
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor