- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06346249
Fizjoterapia w miejscu pracy pracowników opieki nad osobami starszymi z niespecyficznym bólem szyi.
Fizjoterapia oparta na miejscu pracy pracowników opieki nad osobami starszymi z niespecyficznym bólem szyi: pięciotygodniowa interwencja z miesięcznym badaniem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby wchodzące w skład próby zostaną poddane ocenie według powyższych parametrów przez przeszkolonych i wyznaczonych do tego celu badaczy.
Gromadzenie danych dotyczących różnych zmiennych zostanie przeprowadzone przed i po zakończeniu programu przeznaczonego do badania. Interwencja fizjoterapeutyczna dla grupy eksperymentalnej będzie trwała 10 sesji dwa razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
IIKryteria włączenia:
- Przedział wiekowy 18-60 lat.
- Ból szyjki macicy niespecyficznego pochodzenia lub bóle szyjki macicy typu I i II według Quebecu – Task Force on Spinal Disorders.
- Wyraź chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
- Posiadać co najmniej roczny staż pracy w firmie wykonującej dotychczasową działalność zawodową w zespole personelu socjalno-zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
- Bóle szyjki macicy z zajęciem neurologicznym lub spowodowane patologiami takimi jak: choroba zapalna, choroba neurologiczna, choroba reumatyczna, ciężka osteoporoza, złamania, zwichnięcia, niewydolność kręgowo-podstawna, nowotwór lub infekcja.
- Operacja kręgosłupa.
- Obecne metalowe implanty na poziomie kręgosłupa.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania poddano fizjoterapii lub leczeniu alternatywnemu.
- Przedstawienie wszelkich niedogodności związanych ze stosowaniem elektroterapii (uzyskaj ≥45 punktów w EAPP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnym zabiegom fizjoterapeutycznym z powodu bólu szyi.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ogólnym celem pracy jest określenie skuteczności interwencji fizjoterapeutycznej opartej na terapii manualnej, ćwiczeniach terapeutycznych i zastosowaniu terapii elektrostymulacją u pracowników służby zdrowia z niespecyficznym bólem szyi.
|
Przeprowadzono dziesięć sesji terapii elektrostymulacyjnej trwającej 30 minut.
Prądy przeciwbólowe typu TENS, umiejscowione w okolicy szyjnej.
Terapia Manualna polegająca na mobilizacji i rozluźnianiu tkanek miękkich w okolicy szyi i czaszkowo-szyjnej.
Dziesięć sesji.
Program ćwiczeń terapeutycznych składający się z kontroli ruchu szyi i ćwiczeń rozciągających.
Dziesięć sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienia ból uciskowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ból uciskowy z algometrią. Aby ocenić wrażliwość mechaniczną punktów spustowych, zmierzono próg bólu przy nacisku. Jednostka miary kg/cm2. |
5 tygodni
|
|
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
Skalę reprezentuje 10-centymetrowa linia, na końcach której znajdują się dwa przymiotniki, na końcach których znajdują się dwa przymiotniki: brak bólu (0) i ból nie do zniesienia (10).
Im wyższy wynik, tym większy ból.
|
5 tygodni
|
|
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) dzięki któremu uzyskamy stopień niepełnosprawności bólu szyi. NDI składa się z 10 sekcji, z czego 4 dotyczą objawów subiektywnych (natężenie bólu, ból głowy, głowy, zdolność koncentracji i jakość snu) oraz pozostałych 6 jest związanych z podstawowymi czynnościami życia codziennego (ABVD) (opieka osobista, umiejętność podnoszenia ciężarów, czytanie, praca, prowadzenie pojazdu, zajęcia rekreacyjne i czas wolny).
W każdej części przedstawiono 6 możliwych odpowiedzi, oceniając je w skali od 0 do 5 w zależności od stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar amplitudy stawu za pomocą goniometrii. Badanie zakresu ruchu (ROM) przeprowadzono u pacjentów w pozycji siedzącej, w celu ustabilizowania miednicy oraz odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa. Z tej pozycji są to stopnie maksymalnej pozycji osiągniętej przez osoby badane w każdym z 6 ruchów przestrzeni. Jednostka miary w stopniach artykulacji. |
5 tygodni
|
|
Ogólne zdrowie.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala podsumowująca zdrowie fizyczne i psychiczne-12 (SF-12) zawiera 12 pytań rozmieszczonych w każdym z 8 wymiarów.
Im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia elektrostymulacją
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone