- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346249
Fisioterapia no local de trabalho de trabalhadores idosos com dor cervical inespecífica.
Fisioterapia no local de trabalho de trabalhadores idosos com dor cervical inespecífica: uma intervenção de cinco semanas com um estudo de acompanhamento de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos incluídos na amostra serão avaliados de acordo com os parâmetros acima mencionados por pesquisadores treinados e designados para esse fim.
A coleta de dados das diferentes variáveis será realizada antes e depois da conclusão do programa desenhado para o estudo. A intervenção fisioterapêutica para o grupo experimental terá duração de 10 sessões, duas vezes por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Número de telefone: 86909 635501301
- E-mail: mcarderod@unex.es
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06006
- Recrutamento
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Contato:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- E-mail: mcarderod@unex.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 18-60 anos.
- Dor cervical de origem inespecífica ou Cervicalgia tipo I e II de acordo com Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Esteja disposto a participar do estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Ter pelo menos um ano de antiguidade na empresa exercendo a atual atividade profissional no quadro da equipa de pessoal sócio-sanitário.
Critério de exclusão:
- Cervicalgia com envolvimento neurológico ou causada por patologias como: doença inflamatória, doença neurológica, doença reumática, osteoporose grave, fratura, luxação, insuficiência vértebro-basilar, neoplasia ou infecção.
- Cirurgia na coluna.
- Apresentar implantes metálicos ao nível da coluna vertebral.
- Receberam fisioterapia ou tratamento alternativo nos últimos 6 meses antes de iniciar o estudo.
- Apresentar qualquer tipo de inconveniente à aplicação da eletroterapia (pontuação ≥45 pontos na EAPP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não será submetido a nenhuma terapia de tratamento fisioterapêutico para cervicalgia.
|
|
Experimental: Grupo experimental
O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção fisioterapêutica baseada em terapia manual, exercício terapêutico e aplicação de terapia de estimulação elétrica em profissionais de saúde com dor cervical inespecífica.
|
Foram realizadas dez sessões de Terapia por Estimulação Elétrica com duração de 30 minutos.
Correntes analgésicas do tipo TENS, colocadas na região cervical.
A Terapia Manual consiste em técnicas de mobilização e liberação de tecidos moles no pescoço e regiões craniocervicais.
Dez sessões.
O programa de exercícios terapêuticos que consiste em controle do movimento do pescoço e exercícios de alongamento.
Dez sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações Pressão Dor
Prazo: 5 semanas
|
Dor por Pressão com Algometria. Para avaliar a mecanossensibilidade dos pontos-gatilho, o limiar de dor foi medido na pressão. Unidade de medida Kg/cm2. |
5 semanas
|
Mudanças na dor
Prazo: 5 semanas
|
Uma escala visual analógica (VAS).
A escala é representada por uma linha de 10 centímetros em cujas extremidades estão dois adjetivos cujas extremidades estão dois adjetivos, ausência de dor (0) e dor insuportável (10).
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
|
5 semanas
|
Mudanças na deficiência
Prazo: 5 semanas
|
Índice de Incapacidade do Pescoço ( NDI) através do qual nos dará o grau de incapacidade da dor no pescoço. O NDI consiste em 10 seções, 4 delas estão relacionadas a sintomas subjetivos (intensidade da dor, dor de cabeça, cabeça, capacidade de concentração e qualidade do sono) e as outras 6 estão relacionadas às atividades básicas de vida diária (ABVD) (cuidados pessoais, capacidade de levantar pesos, leitura, trabalho, direção, atividades de lazer e tempo livre).
Cada uma das seções apresenta 6 respostas possíveis, pontuando-as de 0 a 5 de acordo com a progressão da incapacidade funcional.
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
|
Medição da amplitude articular com goniometria. A exploração da amplitude de movimento (ADM) foi realizada com os sujeitos sentados para estabilizar a pelve e a coluna torácico-lombar. A partir desta posição, são calculados os graus de posição máxima alcançados pelos sujeitos em cada um dos 6 movimentos do espaço. Unidade de medida em graus de articulação. |
5 semanas
|
Saúde geral.
Prazo: 5 semanas
|
A escala resumida de Saúde Física e Mental-12 (SF-12) contém 12 questões distribuídas em cada uma das 8 dimensões.
Quanto maior a pontuação, melhor o estado de saúde.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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