- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346249
Arbetsplatsbaserad sjukgymnastik av äldreomsorgspersonal med ospecifik nacksmärta.
Arbetsplatsbaserad fysioterapi av äldreomsorgsarbetare med ospecifik nacksmärta: en fem veckors intervention med en månads uppföljningsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnena som ingår i urvalet kommer att utvärderas enligt ovan nämnda parametrar av forskare som utbildats och tilldelats för detta ändamål.
Datainsamlingen av de olika variablerna kommer att utföras före och efter slutförandet av programmet som utformats för studien. Sjukgymnastikinterventionen för experimentgruppen kommer att ha en varaktighet på 10 sessioner, två gånger i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Telefonnummer: 86909 635501301
- E-post: mcarderod@unex.es
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- Rekrytering
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Kontakt:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- E-post: mcarderod@unex.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18-60 år.
- Cervikal smärta av ospecifikt ursprung eller Cervicalgia typ I och II enligt Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Var villig att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Ha minst ett års tjänstgöringstid i företaget som utövar den nuvarande yrkesverksamheten inom teamet av socio-hälsopersonal.
Exklusions kriterier:
- Cervicalgi med neurologisk involvering eller orsakad av patologier såsom: inflammatorisk sjukdom, neurologisk sjukdom, reumatisk sjukdom, svår osteoporos, fraktur, dislokation, vertebro-basilär insufficiens, neoplasi eller infektion.
- Ryggkirurgi.
- Presentera metalliska implantat på ryggradsnivå.
- Har fått sjukgymnastik eller alternativ behandling under de senaste 6 månaderna innan studiestart.
- Att presentera alla typer av besvär med tillämpningen av elektroterapi (betyg ≥45 poäng i EAPP).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att genomgå någon sjukgymnastisk behandlingsterapi mot nacksmärtor.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en sjukgymnastikintervention baserad på manuell terapi, terapeutisk träning och tillämpning av elektrisk stimuleringsterapi hos vårdpersonal med ospecifik nacksmärta.
|
Tio elektriska stimuleringsterapisessioner på 30 minuter genomfördes.
Analgetiska strömmar av TENS-typ, placerade i livmoderhalsregionen.
Manuell terapi består av mobilisering och frisättningstekniker för mjukvävnad över halsen och kraniocervikala regionerna.
Tio sessioner.
Det träningsterapeutiska programmet som består av nackrörelsekontroll och stretchövningar.
Tio sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrar trycksmärta
Tidsram: 5 veckor
|
Trycksmärta med algoritm. För att bedöma triggerpunkternas mekanokänslighet mättes smärttröskeln vid trycket. Måttenhet Kg/cm2. |
5 veckor
|
Förändringar i smärta
Tidsram: 5 veckor
|
En visuell analog skala (VAS).
Skalan representeras av en 10-centimeters linje i vars ändar det finns två adjektiv vars ändar det finns två adjektiv, frånvaro av smärta (0) och outhärdlig smärta (10).
Ju högre poäng, desto större smärta.
|
5 veckor
|
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: 5 veckor
|
Neck Disability Index (NDI) genom vilket kommer att ge oss graden av funktionshinder nacksmärta.NDI består av 10 sektioner, 4 av dem är relaterade till subjektiva symtom (smärtans intensitet, huvudvärk, huvud, koncentrationsförmåga och sömnkvalitet) och de övriga 6 är relaterade till grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ABVD) (personlig omvårdnad, förmåga att lyfta vikter, läsning, arbete, bilkörning, fritidsaktiviteter och fritid).
Vart och ett av avsnitten presenterar 6 möjliga svar, och poängsätter dessa från 0 till 5 beroende på utvecklingen av funktionshinder.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av ledamplitud med goniometri. Utforskningen av Range of Motion (ROM) utfördes med försökspersonerna sittande för att stabilisera bäckenet och bröst- och ländryggen. Från denna position, graderna av den maximala positionen som försökspersonerna uppnår i var och en av rymdens 6 rörelser. Måttenhet i artikulationsgrader. |
5 veckor
|
Generell hälsa.
Tidsram: 5 veckor
|
Fysisk och psykisk hälsa sammanfattningsskala-12 (SF-12) innehåller 12 frågor fördelade i var och en av de 8 dimensionerna.
Ju högre poäng, desto bättre hälsotillstånd.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Elektrisk stimuleringsterapi
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPrimiparous kvinnor med singelbebis vid terminKina
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada