- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346249
Arbejdspladsbaseret fysioterapi af ældreplejere med ikke-specifikke nakkesmerter.
Arbejdspladsbaseret fysioterapi af ældreplejersker med ikke-specifikke nakkesmerter: en fem ugers intervention med en måneds opfølgningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De emner, der indgår i prøven, vil blive evalueret i henhold til de førnævnte parametre af forskere, der er uddannet og udpeget til dette formål.
Dataindsamlingen af de forskellige variabler vil blive udført før og efter afslutningen af det program, der er designet til undersøgelsen. Den fysioterapeutiske intervention for forsøgsgruppen vil have en varighed på 10 sessioner, to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Telefonnummer: 86909 635501301
- E-mail: mcarderod@unex.es
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- Rekruttering
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Kontakt:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- E-mail: mcarderod@unex.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18-60 år.
- Cervikal smerte af uspecifik oprindelse eller Cervicalgia type I og II ifølge Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular.
- Har mindst et års anciennitet i virksomheden, der udøver den aktuelle faglige aktivitet inden for teamet af social-sundhedspersonale.
Ekskluderingskriterier:
- Cervicalgi med neurologisk involvering eller forårsaget af patologier såsom: inflammatorisk sygdom, neurologisk sygdom, reumatisk sygdom, svær osteoporose, fraktur, dislokation, vertebro-basilar insufficiens, neoplasi eller infektion.
- Rygsøjleoperation.
- Fremvis metalliske implantater på rygsøjlens niveau.
- Har modtaget fysioterapi eller alternativ behandling inden for de sidste 6 måneder inden studiestart.
- At præsentere enhver form for besvær ved anvendelsen af elektroterapi (score ≥45 point i EAPP).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen fysioterapeutisk behandlingsterapi for nakkesmerter.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en fysioterapiintervention baseret på manuel terapi, terapeutisk træning og anvendelse af elektrisk stimuleringsterapi hos sundhedspersonale med uspecifikke nakkesmerter.
|
Der blev gennemført 10 sessioner med elektrisk stimulering af 30 minutter.
Smertestillende strømme af typen TENS, placeret i cervikalområdet.
Manuel terapi består af bløddelsmobilisering og frigørelsesteknikker over nakken og kraniocervikale områder.
Ti sessioner.
Det træningsterapeutiske program bestående af nakkebevægelseskontrol og strækøvelse.
Ti sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer Tryksmerte
Tidsramme: 5 uger
|
Tryksmerte med Algometri. For at vurdere triggerpunkternes mekanosensitivitet blev smertetærsklen målt ved trykket. Måleenhed Kg/cm2. |
5 uger
|
Ændringer i smerte
Tidsramme: 5 uger
|
En visuel analog skala (VAS).
Skalaen er repræsenteret af en 10-centimeter linje i enderne af, hvis ender er to adjektiver, hvis ender der er to adjektiver, fravær af smerte (0) og uudholdelig smerte (10).
Jo højere score, jo større smerte.
|
5 uger
|
Ændringer i handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Neck Disability Index (NDI), hvorigennem vil give os graden af invaliditet nakkesmerter. NDI består af 10 sektioner, 4 af dem er relateret til subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, hoved, koncentrationsevne og søvnkvalitet) og de øvrige 6 er relateret til basale daglige aktiviteter (ABVD) (personlig pleje, evne til at løfte vægte, læsning, arbejde, kørsel, fritidsaktiviteter og fritid).
Hvert af afsnittene præsenterer 6 mulige svar, der scorer disse fra 0 til 5 i henhold til udviklingen af funktionsnedsættelse.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 5 uger
|
Måling af ledamplitude med goniometri. Range of Motion (ROM) udforskningen blev udført med forsøgspersonerne siddende for at stabilisere bækkenet og thorax-lændehvirvelsøjlen. Fra denne position, graderne af maksimal position nået af forsøgspersonerne i hver af de 6 bevægelser af rummet. Måleenhed i artikulationsgrader. |
5 uger
|
Almen sundhed.
Tidsramme: 5 uger
|
Fysisk og mental sundhed sammenfattende skala-12 (SF-12) indeholder 12 spørgsmål fordelt i hver af de 8 dimensioner.
Jo højere score, jo bedre sundhedstilstand.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Elektrisk stimuleringsterapi
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater