- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346249
Fisioterapia basata sul posto di lavoro degli operatori sanitari anziani con dolore al collo non specifico.
Fisioterapia basata sul posto di lavoro degli operatori sanitari anziani con dolore al collo non specifico: un intervento di cinque settimane con uno studio di follow-up di un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti inseriti nel campione verranno valutati secondo i suddetti parametri da ricercatori formati e adibiti a tale scopo.
La raccolta dei dati delle diverse variabili verrà eseguita prima e dopo il completamento del programma progettato per lo studio. L'intervento fisioterapico per il gruppo sperimentale avrà una durata di 10 sedute, due volte a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Numero di telefono: 86909 635501301
- Email: mcarderod@unex.es
Luoghi di studio
-
-
-
Badajoz, Spagna, 06006
- Reclutamento
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Contatto:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Email: mcarderod@unex.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 60 anni.
- Dolore cervicale di origine non specifica o Cervicalgia di tipo I e II secondo la Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Essere disponibile a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
- Avere almeno un anno di anzianità in azienda esercitando l'attuale attività professionale all'interno dell'équipe del personale socio-sanitario.
Criteri di esclusione:
- Cervicalgia con coinvolgimento neurologico o causata da patologie quali: malattia infiammatoria, malattia neurologica, malattia reumatica, grave osteoporosi, frattura, lussazione, insufficienza vertebro-basilare, neoplasia o infezione.
- Chirurgia della colonna vertebrale.
- Presenti impianti metallici a livello della colonna vertebrale.
- Aver ricevuto fisioterapia o trattamenti alternativi negli ultimi 6 mesi prima di iniziare lo studio.
- Presentare qualsiasi tipo di disagio all'applicazione dell'elettroterapia (punteggio ≥45 punti nell'EAPP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non verrà sottoposto ad alcuna terapia fisioterapica per il dolore al collo.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di terapia fisica basato sulla terapia manuale, sull'esercizio terapeutico e sull'applicazione della terapia di stimolazione elettrica negli operatori sanitari con dolore al collo non specifico.
|
Sono state effettuate dieci sedute di Terapia di Stimolazione Elettrica della durata di 30 minuti.
Correnti analgesiche di tipo TENS, posizionate nella regione cervicale.
La terapia manuale consiste in tecniche di mobilizzazione e rilascio dei tessuti molli del collo e delle regioni craniocervicali.
Dieci sessioni.
Il programma terapeutico di esercizio consiste nel controllo del movimento del collo e negli esercizi di stretching.
Dieci sessioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambia il dolore alla pressione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Dolore da pressione con l'algometria. Per valutare la meccanosensibilità dei punti trigger, è stata misurata la soglia del dolore alla pressione. Unità di misura Kg/cm2. |
5 settimane
|
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Una scala analogica visiva (VAS).
La scala è rappresentata da una linea di 10 centimetri alle cui estremità ci sono due aggettivi alle cui estremità ci sono due aggettivi, assenza di dolore (0) e dolore insopportabile (10).
Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
|
5 settimane
|
Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Neck Disability Index (NDI) attraverso il quale ci fornirà il grado di disabilità del dolore al collo. L'NDI è composto da 10 sezioni, 4 delle quali sono relative a sintomi soggettivi (intensità del dolore, mal di testa, testa, capacità di concentrazione e qualità del sonno) e gli altri 6 sono legati alle attività di base della vita quotidiana (ABVD) (cura della persona, capacità di sollevare pesi, lettura, lavoro, guida, attività ricreative e tempo libero).
Ciascuna delle sezioni presenta 6 possibili risposte, assegnando loro un punteggio da 0 a 5 in base alla progressione della disabilità funzionale.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel range di movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Misurazione dell'ampiezza articolare con goniometria. L'esplorazione del Range of Motion (ROM) è stata eseguita con i soggetti seduti al fine di stabilizzare il bacino e la colonna toraco-lombare. Da questa posizione partono i gradi di posizione massima raggiunti dai soggetti in ciascuno dei 6 movimenti dello spazio. Unità di misura in gradi di articolazione. |
5 settimane
|
Salute generale.
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La scala riassuntiva Physical and Mental Health-12 (SF-12) contiene 12 domande distribuite in ciascuna delle 8 dimensioni.
Più alto è il punteggio, migliore è lo stato di salute.
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su Terapia di stimolazione elettrica
-
University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
-
University Hospital TuebingenCompletatoGrave depressioneGermania
-
University of Sao PauloSconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivoBrasile
-
University of FloridaReclutamento
-
University of Sao PauloAttivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti