- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346249
Arbeidsplassbasert fysioterapi av eldreomsorgsarbeidere med uspesifikke nakkesmerter.
Arbeidsplassbasert fysioterapi av eldreomsorgsarbeidere med ikke-spesifikke nakkesmerter: en fem ukers intervensjon med en måneds oppfølgingsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emnene som inngår i utvalget vil bli evaluert i henhold til de nevnte parametrene av forskere som er opplært og tildelt for dette formålet.
Datainnsamlingen av de forskjellige variablene vil bli utført før og etter fullføring av programmet designet for studien. Fysioterapiintervensjonen for forsøksgruppen vil ha en varighet på 10 økter, to ganger i uken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- Telefonnummer: 86909 635501301
- E-post: mcarderod@unex.es
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06006
- Rekruttering
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
Ta kontakt med:
- María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
- E-post: mcarderod@unex.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 18-60 år.
- Cervical smerte av ikke-spesifikk opprinnelse eller Cervicalgia type I og II i henhold til Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Vær villig til å delta i studien og signer skjemaet for informert samtykke.
- Ha minst ett års ansiennitet i bedriften som utøver gjeldende yrkesaktivitet innenfor teamet av sosio-helsepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Cervicalgi med nevrologisk involvering eller forårsaket av patologier som: inflammatorisk sykdom, nevrologisk sykdom, revmatisk sykdom, alvorlig osteoporose, fraktur, dislokasjon, vertebro-basilar insuffisiens, neoplasi eller infeksjon.
- Ryggkirurgi.
- Presenter metalliske implantater på ryggraden nivå.
- Har fått fysioterapi eller alternativ behandling de siste 6 månedene før studiestart.
- Å presentere enhver form for ulempe ved bruk av elektroterapi (score ≥45 poeng i EAPP).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen fysioterapeutisk behandlingsterapi for nakkesmerter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av en fysioterapiintervensjon basert på manuell terapi, terapeutisk trening og bruk av elektrisk stimuleringsterapi hos helsepersonell med uspesifikke nakkesmerter.
|
Det ble gjennomført ti økter med elektrisk stimuleringsterapi på 30 minutter.
Analgetiske strømmer av typen TENS, plassert i livmorhalsregionen.
Manuell terapi består av bløtvevsmobilisering og frigjøringsteknikker over nakken og kraniocervikale områder.
Ti økter.
Det treningsterapeutiske programmet som består av nakkebevegelseskontroll og tøyningsøvelse.
Ti økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endrer trykksmerte
Tidsramme: 5 uker
|
Trykksmerte med algoritme. For å vurdere mekanosensitiviteten til triggerpunktene ble smerteterskelen målt ved trykket. Måleenhet Kg/cm2. |
5 uker
|
Endringer i smerte
Tidsramme: 5 uker
|
En visuell analog skala (VAS).
Skalaen er representert av en 10-centimeters linje i enden av der det er to adjektiver hvis ender det er to adjektiver, fravær av smerte (0) og uutholdelig smerte (10).
Jo høyere poengsum, jo større smerte.
|
5 uker
|
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: 5 uker
|
Neck Disability Index (NDI) som vil gi oss graden av funksjonshemming nakkesmerter. NDI består av 10 seksjoner, 4 av dem er relatert til subjektive symptomer (smerteintensitet, hodepine, hode, konsentrasjonsevne og søvnkvalitet) og de andre 6 er relatert til dagliglivets grunnleggende aktiviteter (ABVD) (personlig pleie, evne til å løfte vekter, lesing, arbeid, kjøring, fritidsaktiviteter og fritid).
Hver av seksjonene presenterer 6 mulige svar, og scorer disse fra 0 til 5 i henhold til utviklingen av funksjonshemming.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av leddamplitude med goniometri. Range of Motion (ROM)-utforskningen ble utført med forsøkspersonene sittende for å stabilisere bekkenet og thorax-lumbale ryggraden. Fra denne posisjonen, graden av maksimal posisjon oppnådd av fagene i hver av de 6 bevegelsene i rommet. Måleenhet i artikulasjonsgrader. |
5 uker
|
Generell helse.
Tidsramme: 5 uker
|
Sammendragsskalaen for fysisk og psykisk helse-12 (SF-12) inneholder 12 spørsmål fordelt på hver av de 8 dimensjonene.
Jo høyere poengsum, jo bedre helsetilstand.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Elektrisk stimuleringsterapi
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentPrimiparous kvinner med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicFullførtEssensiell skjelving
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå
-
Butler HospitalMedtronicFullførtTvangstankerForente stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina