- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06346249
Fisioterapia en el lugar de trabajo para trabajadores de cuidados de personas mayores con dolor de cuello inespecífico.
Fisioterapia en el lugar de trabajo de trabajadores de cuidado de personas mayores con dolor de cuello inespecífico: una intervención de cinco semanas con un estudio de seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos incluidos en la muestra serán evaluados según los parámetros antes mencionados por investigadores capacitados y asignados al efecto.
La recogida de datos de las diferentes variables se realizará antes y después de la finalización del programa diseñado para el estudio. La intervención de fisioterapia para el grupo experimental tendrá una duración de 10 sesiones, dos veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Badajoz, España, 06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18-60 años.
- Dolor cervical de origen inespecífico o Cervicalgia tipo I y II según el Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
- Estar dispuesto a participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Tener al menos un año de antigüedad en la empresa ejerciendo la actividad profesional actual dentro del equipo de personal sociosanitario.
Criterio de exclusión:
- Cervicalgia con afectación neurológica o causada por patologías como: enfermedad inflamatoria, enfermedad neurológica, enfermedad reumática, osteoporosis severa, fractura, luxación, insuficiencia vertebrobasilar, neoplasia o infección.
- Cirugía de columna.
- Presentar implantes metálicos a nivel de la columna vertebral.
- Haber recibido fisioterapia o tratamiento alternativo en los últimos 6 meses antes de iniciar el estudio.
- Presentar cualquier tipo de inconveniente a la aplicación de electroterapia (puntuación ≥45 puntos en EAPP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no se someterá a ninguna terapia de tratamiento de fisioterapia para el dolor de cuello.
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Experimental: Grupo experimental
El objetivo general de este estudio es determinar la eficacia de una intervención de fisioterapia basada en terapia manual, ejercicio terapéutico y aplicación de terapia de estimulación eléctrica en trabajadores sanitarios con dolor de cuello inespecífico.
|
Se realizaron diez sesiones de Terapia de Estimulación Eléctrica con una duración de 30 minutos.
Corrientes analgésicas del tipo TENS, colocadas en la región cervical.
La Terapia Manual consiste en técnicas de movilización y liberación de tejidos blandos sobre el cuello y las regiones craneocervicales.
Diez sesiones.
El programa terapéutico de ejercicios consiste en el control del movimiento del cuello y ejercicios de estiramiento.
Diez sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios Presión Dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Dolor por presión con algometría. Para evaluar la mecanosensibilidad de los puntos gatillo, se midió el umbral del dolor a la presión. Unidad de medida Kg/cm2. |
5 semanas
|
|
Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Una escala analógica visual (EVA).
La escala está representada por una línea de 10 centímetros en cuyos extremos hay dos adjetivos, ausencia de dolor (0) y dolor insoportable (10).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
|
5 semanas
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Neck Disability Index (NDI) a través del cual nos dará el grado de incapacidad del dolor de cuello. El NDI consta de 10 apartados, 4 de ellos están relacionados con síntomas subjetivos (intensidad del dolor, dolor de cabeza, cabeza, capacidad de concentración y calidad del sueño) y los otros 6 están relacionados con las actividades básicas de la vida diaria (ABVD) (cuidado personal, capacidad para levantar pesas, lectura, trabajo, conducción, actividades de ocio y tiempo libre).
Cada uno de los apartados presenta 6 posibles respuestas, puntuándolas de 0 a 5 según la progresión de la discapacidad funcional.
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Medición de la amplitud articular con goniometría. La exploración del rango de movimiento (ROM) se realizó con los sujetos sentados para estabilizar la pelvis y la columna torácico-lumbar. A partir de esta posición, se obtienen los grados de posición máxima alcanzada por los sujetos en cada uno de los 6 movimientos del espacio. Unidad de medida en grados de articulación. |
5 semanas
|
|
Salud general.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La escala resumen de Salud Física y Mental-12 (SF-12) contiene 12 preguntas distribuidas en cada una de las 8 dimensiones.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado de salud.
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor, Universidad de Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- de Campos TF, Maher CG, Steffens D, Fuller JT, Hancock MJ. Exercise programs may be effective in preventing a new episode of neck pain: a systematic review and meta-analysis. J Physiother. 2018 Jul;64(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2018.05.003. Epub 2018 Jun 19.
- Heintz MM, Hegedus EJ. Multimodal management of mechanical neck pain using a treatment based classification system. J Man Manip Ther. 2008;16(4):217-24. doi: 10.1179/106698108790818260.
- Guzman J, Hurwitz EL, Carroll LJ, Haldeman S, Cote P, Carragee EJ, Peloso PM, van der Velde G, Holm LW, Hogg-Johnson S, Nordin M, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. A new conceptual model of neck pain: linking onset, course, and care: the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S14-23. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643efb.
- Nyman T, Grooten WJ, Wiktorin C, Liwing J, Norrman L. Sickness absence and concurrent low back and neck-shoulder pain: results from the MUSIC-Norrtalje study. Eur Spine J. 2007 May;16(5):631-8. doi: 10.1007/s00586-006-0152-6. Epub 2006 Jun 2. Erratum In: Eur Spine J. 2007 May;16(5):639-40.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Cote P, van der Velde G, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso PM, Cassidy JD, Guzman J, Nordin M, Haldeman S; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S93-100. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445d4.
- Driessen MT, Proper KI, van Tulder MW, Anema JR, Bongers PM, van der Beek AJ. The effectiveness of physical and organisational ergonomic interventions on low back pain and neck pain: a systematic review. Occup Environ Med. 2010 Apr;67(4):277-85. doi: 10.1136/oem.2009.047548.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147. doi: 10.2519/jospt.2015.45.2.147.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 49/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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