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Étude CA-LINC sur la détection et l'intervention du suicide chez les jeunes noirs (CA-LINC)

1 septembre 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

CA-LINC : un modèle de détection et d'intervention du suicide en coordination des soins adapté à la culture pour les jeunes noirs

L'étude Culturally Adapted Linking Individuals Needing Care (CA-LINC) recrutera un échantillon de jeunes noirs pour participer à un essai pilote randomisé (ECR) pilote en simple aveugle à comparaison parallèle à deux bras. Pour l'ECR pilote, 68 jeunes participants noirs âgés de 14 à 19 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : CA-LINC (n = 34) ou TAU (n = 34).

CA-LINC est une intervention CLIC culturellement adaptée de 90 jours développée avec et pour les jeunes noirs. L'intervention CA-LINC intègre des stratégies d'engagement et de suivi pour évaluer/surveiller le risque de suicide, faciliter les références/liens d'utilisation des services, développer/affiner les plans de sécurité et créer des villages de soins. L'intervention CA-LINC intègre des principes centrés sur l'Afrique et des stratégies d'autonomisation et de motivation visant à soutenir, renforcer les forces, promouvoir l'espoir, améliorer les relations familiales et renforcer les messages de bienveillance. Cette intervention de coordination des soins axée sur le consommateur, la communauté et la théorie est conçue pour réduire les idées et les comportements suicidaires (SIB) en améliorant l'engagement des services et les normes de prestation.

CA-LINC est mis en œuvre par des spécialistes du soutien par les pairs et des agents de santé communautaire affectés à des « pôles » de santé mentale dans les organisations confessionnelles noires (FBO) qui facilitent la normalisation et l'accès aux soins pour les jeunes/familles noires, quelle que soit leur affiliation religieuse. Les FBO noirs mobilisent efficacement les communautés noires pour promouvoir des comportements positifs en matière de santé. L'ECR explorera « l'adéquation » de l'intervention culturellement adaptée (CA-LINC) dans les communautés noires de Charlotte, en Caroline du Nord, et éclairera un ECR évolutif pour une étude future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 (Phase 1) : Adapter l'intervention CLIC pour répondre aux besoins pratiques, systémiques, linguistiques, culturels et développementaux des jeunes noirs et de leurs soignants. Les tâches comprennent :

  • Identifier/évaluer les perceptions et les besoins des parties prenantes (jeunes, soignants, prestataires, communauté) pour améliorer la détection du risque de suicide, les références/liens vers les services et l'engagement dans les services à l'aide de groupes de discussion.
  • Organisez des groupes de discussion pour obtenir les perceptions et les commentaires des prestataires sur les processus de flux de travail cliniques (par exemple, le dépistage, le protocole d'éligibilité, les références de transfert chaleureux) et les stratégies de mise en œuvre (par exemple, l'évaluation, les séances de contact).
  • Adaptez les composants de la prestation de services, les flux de travail et les stratégies de mise en œuvre à l’aide d’un processus itératif.

Objectif 2 (Phase 2) : Évaluer la faisabilité et évaluer les résultats de CA-LINC via un essai ouvert et un ECR pilote à petite échelle. Les tâches comprennent :

  • Évaluer les perceptions des parties prenantes sur l’acceptabilité/la pertinence de l’intervention adaptée.
  • Évaluer les perceptions des prestataires et des parties prenantes de la communauté sur le caractère pratique et l'intégration de la mise en œuvre et du maintien de CA-LINC en utilisant les ressources/infrastructures communautaires existantes.
  • Évaluer la faisabilité des procédures d'étude pour le dépistage, le recrutement et la randomisation.
  • Évaluer l'observance du traitement, la fidélité et la rétention dans les études.
  • Examiner les estimations de la taille de l'effet pour les différences dans les résultats principaux (idées et comportements suicidaires (SIB) mesurés par le questionnaire sur les idées suicidaires parmi les jeunes noirs assignés au hasard à CA-LINC par rapport au traitement habituel (TAU).
  • Examiner les différences dans les mécanismes de changement potentiels (c.-à-d. Alliance thérapeutique, utilisation des services, humilité culturelle, relations familiales, comportements d'engagement et obstacles à la participation) entre CLIC et TAU.

Protocole/Procédures : Les participants participeront à une intervention de coordination des soins visant à les relier aux ressources et à diminuer leur risque de suicide.

Dépistage : les jeunes participants (14 à 19 ans) seront sélectionnés pour leur participation à l'étude par un assistant de recherche afin de vérifier les antécédents signalés d'idées et/ou de comportements suicidaires sur la base des critères de sélection de l'agence et/ou de l'école (c'est-à-dire, questionnaire sur la santé du patient - adolescent [ PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] ou Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) ou comme indiqué via l'auto-évaluation. Ces informations seront documentées sur le formulaire de sélection CA-LINC pour les jeunes. Il convient de noter en particulier que le processus de sélection des jeunes nécessite des protocoles de sécurité pour offrir des protections supplémentaires aux participants en fonction de leurs réponses aux critères d'éligibilité initiaux. En particulier, l'équipe de recherche impliquée dans le dépistage des participants potentiels sera formée pour suivre les protocoles de crise suicidaire (c'est-à-dire le protocole d'évaluation des tendances suicidaires) développés par les chercheurs principaux de l'étude, les Drs. Gryglewicz et Karver. Le protocole comprend la réalisation d'une brève évaluation du risque de suicide, le tri des soins, la désescalade de la crise et/ou le fait de contacter immédiatement l'assistance mobile en cas de crise ou le 911 pour obtenir une assistance d'urgence.

Mesures de l'étude : avec consentement, les mesures/la collecte de données auront lieu au départ, à 30, 90 et 180 jours pour l'ECR. Les mesures seront administrées par des assistants de recherche universitaires conformes à l'IRB (en aveugle pour l'affectation de groupe dans l'ECR uniquement). Les mesures de base seront administrées en personne ou en ligne par téléphone ou Zoom avant la randomisation vers CA-LINC ou TAU. Les AR administreront les mêmes mesures d'étude pendant (30 jours) et immédiatement après l'intervention (90 jours), et lors du suivi de 6 mois depuis le départ (en personne, par téléphone, en ligne). Une période de référence de 30 jours a été choisie pour capturer les mécanismes de changement potentiels influençant l'engagement dans le traitement, l'abandon et/ou les résultats pour les jeunes. Un suivi de 6 mois est ajouté à la chronologie de l'étude pour évaluer la faisabilité de la collecte de données longitudinales auprès des jeunes noirs et évaluer les changements au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
  • Numéro de téléphone: 919-445-1235
  • E-mail: marp@unc.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
        • Recrutement
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • Chercheur principal:
          • Sonyia C Richardson, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
          • Numéro de téléphone: 919-445-1235
          • E-mail: marp@unc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour que les jeunes participent (âgés de 14 à 19 ans) :

  1. Antécédents actuels ou récents (<90 jours) d'idées, de planifications ou de tentatives de suicide ou de comportements d'automutilation non suicidaires selon l'auto-évaluation du jeune ou du soignant ou le dépistage positif au PHQ-A, C-SSRS ou ASQ.
  2. Capable de parler et de lire couramment l'anglais
  3. Identification raciale en tant que Noir, y compris LGBTQ+SGL
  4. Consentement écrit pour participer à l’étude (<18 ans)
  5. Consentement écrit d'un parent/tuteur légal/tuteur pour participer à l'étude (<18 ans)
  6. Consentement écrit si le jeune est âgé de 18 à 19 ans

Critères d'exclusion pour les jeunes :

  1. Jeunes présentant un risque de suicide imminent (signalé verbalement et/ou indiqué sur le C-SSRS)
  2. Jeunes présentant de graves retards cognitifs, de langage ou de développement
  3. Jeunes ne répondant pas aux critères d’inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caring Connections
Caring Connections est une intervention LINC adaptée culturellement sur 90 jours, développée avec et pour les jeunes. L'intervention Caring Connection intègre des stratégies d'engagement et de suivi pour évaluer/surveiller le risque de suicide, faciliter les références/liens vers les services, développer/affiner les plans de sécurité et créer des villages de soins. L'intervention Caring Connections intègre des facteurs culturellement promoteurs, l'autonomisation et des stratégies motivationnelles pour soutenir, renforcer les forces, promouvoir l'espoir, améliorer les relations familiales et renforcer les messages bienveillants. Cette intervention de coordination des soins, axée sur les consommateurs, la communauté et la théorie, est conçue pour réduire l'idéation et le comportement suicidaires (SIB) en améliorant l'engagement et les normes de prestation des services. Caring Connections est mise en œuvre par des spécialistes du soutien par les pairs et des agents de santé communautaire affectés à des « hubs » de santé mentale dans des organisations confessionnelles (FBO) pour faciliter la standardisation et l'accès aux soins.
Les participants ont reçu l'intervention Caring Connections.
Comparateur actif: Traitement habituel
Le bras traitement habituel comprend des services de coordination des soins fournis par des spécialistes du soutien par les pairs et des agents de santé communautaire dans les centres de santé mentale des organisations confessionnelles. Cette condition comprend un dépistage pour déterminer le risque de suicide chez les jeunes (élevé vs faible). Les jeunes présentant un risque élevé sont généralement orientés vers un établissement de traitement en hospitalisation. Les jeunes présentant un faible risque peuvent être orientés vers un prestataire ambulatoire local. Le personnel du centre de santé mentale peut tenter d'assurer un suivi auprès des familles (généralement pas plus d'une seule vérification) pour s'assurer qu'elles sont connectées à la source d'orientation. Après les orientations initiales, les centres de santé mentale continuent généralement de fournir des services de réponse aux crises et d'orientation aux jeunes et aux aidants selon les besoins.
Les participants ont reçu le traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in suicidal ideation
Délai: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents. Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
Change in suicidal behaviors
Délai: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth. Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de gravité des idées du suicide
Délai: Ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
Les enquêteurs évaluent la gravité de l'idéation du suicide à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité de Columbia-Suicide (C-SSR), un outil validé à 6 éléments utilisés pour évaluer le risque de suicide d'une personne. Évaluer la gravité des idées suicidaires (5 éléments [oui / non]; les scores vont de 0 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des idées suicidaires plus sévères)
Ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
Tentatives de suicide signalées
Délai: Baseline, 30 jours, 90 jours, 180 jours
Les investigateurs évalueront la présence de comportements suicidaires (oui/non) au cours du dernier mois. La question n°6 de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sera utilisée, qui évalue le risque de suicide d'une personne. Une réponse positive indique des comportements suicidaires.
Baseline, 30 jours, 90 jours, 180 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'acceptabilité du traitement
Délai: 30 jours, 90 jours
La forme abrégée de l'inventaire d'évaluation du traitement (TEI-SF) est une mesure de 14 éléments, fiable et valide qui a été modifiée pour évaluer l'acceptabilité du CA-LINC. Le score total varie de 9 à 45, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du traitement.
30 jours, 90 jours
Changement dans l'alliance thérapeutique
Délai: 30 jours, 90 jours
Les échelles d'alliance thérapeutique pour les adolescents (TASA) sont une échelle fiable et valide légèrement modifiée pour évaluer la relation d'aide entre le coordinateur des jeunes / soins. Les scores vont de 12 à 48, avec des scores plus élevés indiquant une alliance thérapeutique plus forte.
30 jours, 90 jours
Changement d'humilité culturelle
Délai: 30 jours, 90 jours
L'échelle d'humilité culturelle (CHS) une échelle fiable et valide de 12 éléments pour déterminer l'humilité culturelle perçue des jeunes dans la relation des coordonnateurs de la jeunesse. Les scores vont de 12 à 60 ans, où les scores plus élevés indiquent une plus grande humilité culturelle.
30 jours, 90 jours
Changement dans les relations familiales
Délai: Ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
La relation familiale pédiatrique sur les résultats des résultats des résultats déclarée par le patient (Promis) est une mesure fiable et valide de 47 éléments pour évaluer les perceptions des jeunes envers les relations familiales. La mesure fournit un score T standardisé, où 50 représente la moyenne de la population générale, et les scores sont interprétés selon qu'ils sont supérieurs (de meilleures relations familiales) ou en dessous de cette moyenne (des relations familiales pires).
Ligne de base, 30 jours, 90 jours, 180 jours
Changement dans les comportements d'engagement
Délai: 30 jours, 90 jours
L'échelle des comportements d'engagement (EBS) est une mesure de 17 éléments, adaptée de l'échelle de construction d'alliance des adolescents pour évaluer les comportements d'aide des coordinateurs de soins. Les scores varient de 0 à 85, avec des scores plus élevés indiquant de forts comportements d'engagement.
30 jours, 90 jours
Changes in Barriers to Service Participation
Délai: Baseline, 30 days
The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers. Higher scores indicate more severe barriers to service participation. Scores range from 22-110.
Baseline, 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonyia C Richardson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-2167a
  • IRB-23-0746 (Autre identifiant: UNC-Charlotte)
  • R34MH129782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Soumettez les données conformément à l’accord de soumission de données NIMH Data Archive.

Délai de partage IPD

D’ici la fin de la collecte des données, juin 2025.

Critères d'accès au partage IPD

Conformément aux exigences du NIMH Data Archive.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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