Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CA-LINC studie av självmordsupptäckande och intervention för svart ungdom (CA-LINC)

1 september 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

CA-LINC: En kulturellt anpassad vårdkoordinationsmodell för självmordsdetektering och intervention för svarta ungdomar

Studien Culturally Adapted Linking Individuals Need Care (CA-LINC) kommer att rekrytera ett urval av svarta ungdomar för att delta i en tvåarmad parallell-jämförande enkelblind pilotstudie med randomiserad kontroll (RCT). För pilotprojektet RCT kommer 68 svarta ungdomar i åldrarna 14-19 som uppfyller inklusionskriterierna att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor: CA-LINC (n=34) eller TAU (n=34).

CA-LINC är en 90-dagars kulturellt anpassad LINC-intervention utvecklad med och för svarta ungdomar. CA-LINC-interventionen integrerar engagemang och uppföljningsstrategier för att bedöma/övervaka självmordsrisk, underlätta hänvisningar/kopplingar till serviceanvändning, utveckla/förfina säkerhetsplaner och skapa vårdbyar. CA-LINC-interventionen innehåller afrikansk-centrerade principer och empowerment och motiverande strategier som syftar till att stödja, förstärka styrkor, främja hopp, förbättra familjerelationer och förstärka vårdande budskap. Denna konsument-, gemenskaps- och teoridrivna vårdkoordinationsintervention är utformad för att minska självmordstankar och självmordsbeteende (SIB) genom att förbättra serviceengagemang och leveransstandarder.

CA-LINC implementeras av Peer Support Specialists och Community Health Workers tilldelade "hubs" för mental hälsa i Black Faith-Based Organizations (FBOs) som underlättar standardisering och tillgång till vård för svarta ungdomar/familjer oavsett religiös tillhörighet. Svarta FBO:er mobiliserar effektivt svarta samhällen för att främja positiva hälsobeteenden. RCT kommer att utforska "passningen" av den kulturellt anpassade interventionen (CA-LINC) i svarta samhällen i Charlotte, North Carolina, och informera en skalbar RCT för en framtida studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

Mål 1 (Fas 1): Anpassa LINC-interventionen för att tillgodose praktiska, systemiska, språkliga, kulturella och utvecklingsbehov hos svarta ungdomar och vårdgivare. Arbetsuppgifterna inkluderar:

  • Identifiera/bedöm intressenter (ungdom, vårdgivare, vårdgivare, samhälle) uppfattningar och behov för att förbättra upptäckt av självmordsrisker, servicehänvisningar/kopplingar och serviceengagemang med hjälp av fokusgrupper.
  • Genomför fokusgrupper för att få leverantörernas uppfattningar och feedback om kliniska arbetsflödesprocesser (t.ex. screening, behörighetsprotokoll, remisser med varma hand-off) och implementeringsstrategier (t.ex. bedömning, kontaktsessioner).
  • Anpassa serviceleveranskomponenter och arbetsflödes- och implementeringsstrategier med hjälp av en iterativ process.

Mål 2 (Fas 2): Utvärdera genomförbarheten och utvärdera resultaten av CA-LINC via ett öppet försök och småskalig pilot-RCT. Arbetsuppgifterna inkluderar:

  • Bedöma intressenternas uppfattningar om acceptansen/lämpligheten av den anpassade interventionen.
  • Bedöm leverantörers och gemenskapsintressenters uppfattningar om det praktiska och integreringen av att implementera och upprätthålla CA-LINC med hjälp av befintliga gemenskapsresurser/infrastruktur.
  • Utvärdera genomförbarheten av studieprocedurer för screening, rekrytering och randomisering.
  • Utvärdera behandlingsföljsamhet, trohet och studieretention.
  • Undersök uppskattningar av effektstorlek för skillnader i primära utfall (självmordstankar och -beteenden (SIB) mätt med Suicidal Ideation Questionnaire bland svarta ungdomar som slumpmässigt tilldelats CA-LINC vs. Treatment as Usual (TAU).
  • Undersök skillnader i potentiella förändringsmekanismer (d.v.s. terapeutisk allians, tjänsteutnyttjande, kulturell ödmjukhet, familjerelationer, engagemangsbeteenden och deltagandebarriärer) mellan LINC och TAU.

Protokoll/procedurer: Deltagarna kommer att delta i en vårdsamordningsinsats som syftar till att koppla dem till resurser och minska deras risk för självmord.

Screening: Ungdomsdeltagare (14-19) kommer att screenas för deltagande i studien av en forskningsassistent för att verifiera en rapporterad historia av självmordstankar och/eller beteende baserat på myndighets- och/eller skolgranskare (d.v.s. Patienthälsa-frågeformulär - Adolescent [ PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], eller Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) eller som indikeras via självrapportering. Denna information kommer att dokumenteras på Youth CA-LINC Screening Form. Särskilt anmärkningsvärt är att screeningprocessen för ungdomar kräver säkerhetsprotokoll för att erbjuda ytterligare skydd för deltagare baserat på deras svar på de första behörighetskontrollerna. I synnerhet kommer forskargruppen som är involverad i screening av potentiella deltagare att utbildas i att följa självmordskrisprotokoll (d.v.s. Assessment of Suicidity Protocol) utvecklade av studiens PI:er, Drs. Gryglewicz och Karver. Protokollet inkluderar att genomföra en kort självmordsriskbedömning, triagera vård, deeskalera krisen och/eller omedelbart kontakta mobil krisstöd eller 911 för akut hjälp.

Studieåtgärder: Efter samtycke kommer åtgärderna/datainsamlingen att ske vid baslinjen, 30, 90 och 180 dagar för RCT. Åtgärderna kommer att administreras av IRB-kompatibla universitetsforskare (endast blinda för gruppuppdrag i RCT). Baslinjeåtgärder kommer att administreras personligen eller online via telefon eller Zoom innan randomisering till CA-LINC eller TAU. RA kommer att administrera samma studieåtgärder under (30 dagar) och omedelbart efter interventionen (90 dagar), och vid 6-månadersuppföljningen från baslinjen (personligen, telefon, online). Ett 30-dagars riktmärke valdes för att fånga potentiella förändringsmekanismer som påverkar behandlingsengagemang, avhopp och/eller ungdomsresultat. En 6-månaders uppföljning läggs till studiens tidslinje för att bedöma möjligheten att samla in longitudinella data med svarta ungdomar och utvärdera förändringar över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
  • Telefonnummer: 919-445-1235
  • E-post: marp@unc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28223
        • Rekrytering
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • Huvudutredare:
          • Sonyia C Richardson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
          • Telefonnummer: 919-445-1235
          • E-post: marp@unc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för ungdomar att delta (åldrar 14–19):

  1. Aktuell eller ny historia (<90 dagar) av självmordstankar, planering eller försök eller icke-suicidalt självskadebeteende per självrapportering av ungdom eller vårdgivare eller positiv skärm på PHQ-A, C-SSRS eller ASQ.
  2. Kunna tala och läsa engelska flytande
  3. Rasidentifiering som svart, inklusive HBTQ+SGL
  4. Skriftligt medgivande att delta i studien (<18 år)
  5. Skriftligt samtycke från en förälder/vårdnadshavare/vårdnadshavare att delta i studien (<18 år)
  6. Skriftligt samtycke om ungdomen är 18-19 år

Uteslutningskriterier för ungdom:

  1. Ungdom med överhängande självmordsrisk (rapporteras muntligt och/eller anges på C-SSRS)
  2. Ungdomar som uppvisar allvarliga kognitiva, språkliga eller utvecklingsförseningar
  3. Ungdomar som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omsorgsfulla Kontakter
Caring Connections är en 90-dagars kulturellt anpassad LINC-intervention som utvecklats med och för ungdomar. Caring Connections-interventionen integrerar engagemangs- och uppföljningsstrategier för att bedöma/övervaka suicidrisk, underlätta tjänsteanvändningsreferenser/länkningar, utveckla/förfina säkerhetsplaner och skapa omsorgsbyar. Caring Connections-interventionen inkluderar kulturellt främjande faktorer, egenmakt och motivationsstrategier för att stödja, förstärka styrkor, främja hopp, förbättra familjerelationer och förstärka omsorgsbudskap. Denna konsument-, samhälls- och teoridrivna vårdkoordineringsintervention är utformad för att minska suicidtankar och beteende (SIB) genom att förbättra tjänsteengagemang och leveransstandarder. Caring Connections implementeras av jämlikstödsspecialister och samhällshälsovårdare som är knutna till mentalhälsa-”nav” i trossamfundsorganisationer (FBOs) för att underlätta standardisering och tillgång till vård.
Beteende: Caring Connections
Deltagarna fick Caring Connections-interventionen.
Aktiv komparator: Sedvanlig behandling
Den vanliga behandlingsgruppen inkluderar vårdkoordinerings tjänster som tillhandahålls av jämlikarstödsspecialister och samhällets hälsoarbetare i de trossbaserade organisationernas mentalhälsocentra. Detta tillstånd inkluderar screening för att fastställa ungdomars självmordsrisk (hög kontra låg). Ungdomar med hög risk hänvisas vanligtvis till en slutenvårdsinrättning. Ungdomar med låg risk kan hänvisas till en lokal öppenvårdsleverantör. Personal på mentalhälsocentra kan försöka följa upp med familjer (vanligtvis inte mer än en enstaka uppföljning) för att säkerställa att de är kopplade till hänvisningskällan. Efter inledande hänvisningar fortsätter mentalhälsocentra vanligtvis att tillhandahålla krisrespons och hänvisningstjänster till ungdomar och vårdnadshavare vid behov.
Beteende: Behandling som vanligt
Deltagarna fick behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in suicidal ideation
Tidsram: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents. Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
Change in suicidal behaviors
Tidsram: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth. Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordsidéns svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
Utredare bedömer självmordsidéns svårighetsgrad med hjälp av Columbia-självmordens svårighetsgrad (C-SSR), ett 6-artikels validerat verktyg som används för att bedöma en persons risk för självmord. Utvärdera självmordstankarnas svårighetsgrad (5 artiklar [ja/nej]; poäng sträcker sig från 0 till 5, med högre poäng som indikerar svårare självmordstankar)
Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
Rapporterade självmordsförsök
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
Forskarna kommer att bedöma förekomsten av suicidala beteenden (ja/nej) under den senaste månaden. Fråga #6 från Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) kommer att användas, som bedömer en persons risk för självmord. Ett ja-svar indikerar suicidala beteenden.
Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i acceptans av behandling
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar
Behandlingsutvärderingsinventarens kortformulär (TEI-SF) är en 14-artikels, pålitlig och giltig mått som har modifierats för att bedöma acceptansen för CA-LINC. Den totala poängen sträcker sig från 9 till 45, med högre poäng som indikerar större acceptans av behandlingen.
30 dagar, 90 dagar
Förändring i terapeutisk allians
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar
De terapeutiska alliansskalorna för ungdomar (TASA) är en pålitlig, giltig 12-artikels skala som är något modifierad för att bedöma det hjälpande förhållandet mellan ungdom/vårdkoordinator. Poäng sträcker sig från 12 till 48, med högre poäng som indikerar en starkare terapeutisk allians.
30 dagar, 90 dagar
Förändring i kulturell ödmjukhet
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar
Den kulturella ödmjukhetsskalan (CHS) en pålitlig, giltig 12-artikels skala för att bestämma ungdomar upplevd kulturell ödmjukhet inom relationen mellan ungdomsomsorgskoordinator. Poäng sträcker sig från 12 till 60, där högre poäng indikerar större kulturell ödmjukhet.
30 dagar, 90 dagar
Förändring i familjerelationer
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS) pediatriska familjeförhållanden är en pålitlig, giltig 47-artikelsåtgärd för att bedöma ungdomarnas uppfattning om familjerelationer. Åtgärden ger en standardiserad T-poäng, där 50 representerar genomsnittet för den allmänna befolkningen, och poäng tolkas baserat på om de är över (bättre familjerelationer) eller under detta genomsnitt (sämre familjerelationer).
Baslinje, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar
Förändring i engagemangsbeteenden
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar
Engagement Behaviors Scale (EBS) är ett mått på 17 artiklar, anpassad från den ungdomars alliansbyggande skalan för att bedöma hjälpbeteenden hos vårdkoordinatorer. Poängen sträcker sig från 0 till 85, med högre poäng som indikerar starkt engagemangsbeteende.
30 dagar, 90 dagar
Changes in Barriers to Service Participation
Tidsram: Baseline, 30 days
The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers. Higher scores indicate more severe barriers to service participation. Scores range from 22-110.
Baseline, 30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Sonyia C Richardson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-2167a
  • IRB-23-0746 (Annan identifierare: UNC-Charlotte)
  • R34MH129782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Skicka in data i enlighet med NIMH Data Archive-datainlämningsavtalet.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av datainsamlingen, juni 2025.

Kriterier för IPD Sharing Access

I enlighet med NIMH Data Archive-kraven.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera