Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CA-LINC mustien nuorten itsemurhien havaitsemis- ja interventiotutkimus (CA-LINC)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sonyia Richardson, University of North Carolina, Charlotte

CA-LINC: Kulttuurisesti mukautettu hoitokoordinaatio itsemurhien havaitsemis- ja interventiomalli mustille nuorille

Cultural Adapted Linking Individuals Needing Care (CA-LINC) -tutkimuksessa värvätään näyte mustia nuoria osallistumaan kaksihaaraiseen rinnakkaisvertailuon, yksisokkoutettuun satunnaistettuun pilottitutkimukseen (RCT). Pilotti-RCT:ssä 68 14–19-vuotiasta mustaa nuorta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: CA-LINC (n=34) tai TAU (n=34).

CA-LINC on 90 päivän kulttuurisesti mukautettu LINC-interventio, joka on kehitetty mustien nuorten kanssa ja heille. CA-LINC-interventio integroi sitoutumis- ja seurantastrategioita itsemurhariskin arvioimiseksi/seuraamiseksi, palvelujen käytön ohjaamisen/yhteyden helpottamiseksi, turvallisuussuunnitelmien kehittämiseksi/tarkentamiseksi ja hoitokylien luomiseksi. CA-LINC-interventio sisältää Afrikka-keskeisiä periaatteita sekä voimaannuttamista ja motivaatiostrategioita, joiden tarkoituksena on tukea, vahvistaa vahvuuksia, edistää toivoa, parantaa perhesuhteita ja vahvistaa välittämisen viestejä. Tämä kuluttaja-, yhteisö- ja teorialähtöinen hoitokoordinaatiointerventio on suunniteltu vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (SIB) parantamalla palvelun sitoutumista ja toimitusstandardeja.

CA-LINC:n toteuttavat vertaistukiasiantuntijat ja yhteisön terveystyöntekijät, jotka on määrätty mielenterveyskeskuksiin Black Faith-Based Organisations (FBOs) -organisaatioissa, jotka helpottavat mustien nuorten/perheiden standardointia ja hoidon saantia uskonnollisesta kuulumisesta riippumatta. Mustat ruoka-alan toimijat mobilisoivat tehokkaasti mustia yhteisöjä edistämään positiivista terveyskäyttäytymistä. RCT tutkii kulttuurisesti mukautetun intervention (CA-LINC) "sopivuutta" mustien yhteisöissä Charlottessa, Pohjois-Carolinassa, ja tiedottaa skaalautuvalle RCT:lle tulevaa tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1 (vaihe 1): Mukauta LINC-interventio vastaamaan mustien nuorten ja omaishoitajien käytännön, systeemisiä, kielellisiä, kulttuurisia ja kehitystarpeita. Tehtäviin kuuluu:

  • Tunnista/arvioi sidosryhmien (nuorten, hoitajan, palveluntarjoajan, yhteisön) käsitykset ja tarpeet tehostaa itsemurhariskien havaitsemista, palvelusuosituksia/yhteyksiä ja palvelusitoumusta kohderyhmien avulla.
  • Järjestä kohderyhmiä saadaksesi palveluntarjoajien käsityksiä ja palautetta kliinisistä työnkulkuprosesseista (esim. seulonta, kelpoisuusprotokolla, lämpimät kanavanvaihdot) ja toteutusstrategioista (esim. arviointi, kontaktiistunnot).
  • Mukauta palvelun toimituskomponentteja sekä työnkulku- ja toteutusstrategioita iteratiivisen prosessin avulla.

Tavoite 2 (vaihe 2): Arvioi CA-LINC:n toteutettavuus ja tulokset avoimen kokeilun ja pienimuotoisen pilotti-RCT:n kautta. Tehtäviin kuuluu:

  • Arvioi sidosryhmien näkemyksiä mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyydestä/sopivuudesta.
  • Arvioi palveluntarjoajan ja yhteisön sidosryhmien käsityksiä CA-LINC:n käyttöönoton ja ylläpitämisen käytännöllisyydestä ja integroinnista olemassa olevia yhteisön resursseja/infrastruktuuria käyttämällä.
  • Arvioi seulonnan, rekrytoinnin ja satunnaistamisen tutkimusmenettelyjen toteutettavuus.
  • Arvioi hoitoon sitoutumista, uskollisuutta ja opintojen pysymistä.
  • Tutki vaikutusten kokoarvioita erojen ensisijaisissa tuloksissa (itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (SIB) mitattuna Suicidal Ideation Questionnaire -kyselylomakkeella mustaihoisten nuorten keskuudessa, jotka on satunnaisesti jaettu CA-LINC:iin verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
  • Tutki eroja mahdollisissa muutosmekanismeissa (ts. terapeuttinen liitto, palvelujen käyttö, kulttuurinen nöyryys, perhesuhteet, sitoutumiskäyttäytyminen ja osallistumisen esteet) LINC:n ja TAU:n välillä.

Protokolla/menettelyt: Osallistujat osallistuvat hoidon koordinointiin, jonka tarkoituksena on yhdistää heidät resursseihin ja vähentää heidän itsemurhariskiään.

Seulonta: Tutkimusavustaja seuloa nuorten osallistujien (14–19) osallistumisen tutkimukseen, jotta varmistetaan raportoitu itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä viraston ja/tai koulun seulontatutkimusten (eli potilaan terveyskyselyn ja teini-ikäisten tutkimusten) perusteella. PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] tai Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) tai kuten itseraportissa osoitetaan. Nämä tiedot dokumentoidaan Youth CA-LINC -seulontalomakkeella. Erityisen huomionarvoista on, että nuorten seulontaprosessi vaatii turvallisuusprotokollia, jotta osallistujille voidaan tarjota lisäsuojaa heidän vastaustensa perusteella alkuperäisille kelpoisuustarkisteille. Erityisesti tutkimusryhmä, joka osallistuu mahdollisten osallistujien seulomiseen, koulutetaan noudattamaan itsemurhakriisiprotokollia (eli Assessment of Suicidality Protocol), jotka ovat kehittäneet tutkimuksen johtajat, Drs. Gryglewicz ja Karver. Protokolla sisältää lyhyen itsemurhariskin arvioinnin, hoidon triaation, kriisin eskaloinnin ja/tai välittömän yhteydenoton mobiilikriisitukeen tai hätänumeroon hätäapua varten.

Tutkimustoimenpiteet: Suostumuksen perusteella mittaukset/tiedonkeruu suoritetaan lähtötasolla, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua RCT:stä. Toimenpiteitä hallinnoivat IRB-yhteensopivat yliopistotutkija-avustajat (vain RCT:n ryhmätehtäviin sokkoutuneita). Perusmittaukset annetaan henkilökohtaisesti tai verkossa puhelimitse tai Zoomin kautta ennen satunnaistamista CA-LINC:iin tai TAU:hin. RA:t suorittavat samoja tutkimustoimenpiteitä toimenpiteen aikana (30 päivää) ja välittömästi sen jälkeen (90 päivää) sekä 6 kuukauden seurannassa lähtötilanteesta (henkilökohtaisesti, puhelimitse, verkossa). 30 päivän vertailuarvo valittiin ottamaan huomioon mahdolliset muutosmekanismit, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, keskeyttämiseen ja/tai nuorten tuloksiin. Tutkimuksen aikajanalle lisätään kuuden kuukauden seuranta, jotta voidaan arvioida pitkittäistietojen keräämisen toteutettavuutta mustien nuorten kanssa ja arvioida muutosta ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sonyia C Richardson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Nuorten osallistumiskriteerit (14–19-vuotiaat):

  1. Nykyinen tai lähihistoria (< 90 päivää) itsemurha-ajatuksia, -suunnitelmia tai -yrityksiä tai ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä kohden nuorten tai hoitajan oma ilmoitus tai positiivinen näyttö PHQ-A:ssa, C-SSRS:ssä tai ASQ:ssa.
  2. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  3. Rotutunnistus mustana, mukaan lukien LGBTQ+SGL
  4. Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen (alle 18-vuotias)
  5. Vanhemman/huoltajan/hoitajan kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen (alle 18-vuotias)
  6. Kirjallinen suostumus, jos nuori on 18-19-vuotias

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  1. Nuori, jolla on välitön itsemurhariski (ilmoitettu suullisesti ja/tai ilmoitettu C-SSRS:ssä)
  2. Nuoret, joilla on vakavia kognitiivisia, kieli- tai kehitysviiveitä
  3. Nuoret, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CA-LINC-interventio
CA-LINC on 90 päivän kulttuurisesti mukautettu LINC-interventio, joka on kehitetty mustien nuorten kanssa ja heille. CA-LINC-interventio integroi sitoutumis- ja seurantastrategioita itsemurhariskin arvioimiseksi/seuraamiseksi, palvelujen käytön ohjaamisen/yhteyden helpottamiseksi, turvallisuussuunnitelmien kehittämiseksi/tarkentamiseksi ja hoitokylien luomiseksi. CA-LINC-interventio sisältää Afrikka-keskeisiä periaatteita sekä voimaannuttamista ja motivaatiostrategioita tukemaan, vahvistamaan vahvuuksia, edistämään toivoa, parantamaan perhesuhteita ja vahvistamaan välittäviä viestejä. Tämä kuluttaja-, yhteisö- ja teorialähtöinen hoitokoordinaatiointerventio on suunniteltu vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (SIB) parantamalla palvelun sitoutumista ja toimitusstandardeja. CA-LINC:n toteuttavat vertaistukiasiantuntijat ja yhteisön terveystyöntekijät, jotka on määrätty mielenterveyskeskuksiin Black Faith Based Organizations (FBOs) -järjestöissä standardoinnin ja hoidon saatavuuden helpottamiseksi.
Osallistujat saivat CA-LINC-intervention.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tavalliseen tapaan sisältää hoidon koordinointipalvelut, joita tarjoavat vertaistukiasiantuntijat ja yhteisön terveystyöntekijät FBO:n mielenterveyskeskuksissa. Tämä ehto sisältää seulonnan nuorten itsemurhariskin määrittämiseksi (korkea vs. pieni). Korkean riskin nuoret ohjataan yleensä laitoshoitoon. Matalariskistä nuoret voidaan ohjata paikalliseen avohoitoon. MH-keskuksen henkilökunta voi yrittää ottaa yhteyttä perheisiin (yleensä enintään kertaluonteisella sisäänkirjautumisella) varmistaakseen, että he ovat yhteydessä viittauslähteeseen. Alkuperäisten lähetteiden jälkeen mielenterveyskeskukset jatkavat tyypillisesti kriisiapu- ja lähetepalvelujen tarjoamista nuorille ja omaishoitajille tarpeen mukaan.
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajattelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) on luotettava, pätevä 30 kohdan asteikko vähemmistöjen nuorten itsemurha-ajatusten arvioimiseksi.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Muutos itsemurhakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) on pätevä ja luotettava mittari itsemurhayritysten ja ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen arvioimiseksi erilaisten nuorten keskuudessa.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Hoitoarviointiluettelon lyhyt lomake (TEI-SF) on 14 kohdan luotettava ja pätevä mitta, jota on muutettu CA-LINC:n hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
30 päivää, 90 päivää
Muutos Therapeutic Alliancessa
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Therapeutic Alliance Scales for Adolescents (TASA) on luotettava, pätevä 12 kohdan asteikko, jota on hieman muokattu arvioimaan nuorten/hoidon koordinaattorin välistä auttamissuhdetta.
30 päivää, 90 päivää
Muutos kulttuurisessa nöyryydessä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Cultural Humility Scale (CHS) on luotettava, pätevä 12 kohdan asteikko, joka määrittää nuorten kokeman kulttuurisen nöyryyden nuorisohoidon koordinaattorin suhteen.
30 päivää, 90 päivää
Muutos perhesuhteissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
PROMIS Pediatric Family Relationship on luotettava, pätevä 47 kohdan mitta, jolla arvioidaan nuorten käsitystä perhesuhteista.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Muutos sitoutumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Engagement Behaviors Scale (EBS). 17 kohdan mitta, joka on mukautettu Adolescent Alliance-Building Scale -asteikosta, 105 106, arvioimaan hoitokoordinaattorien auttavaa käyttäytymistä.
30 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonyia C Richardson, PhD, University of North Carolina at Charlotte
  • Päätutkija: Michelle Vance, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
  • Päätutkija: Kim Gryglewicz, PhD, University of Central Florida
  • Päätutkija: Marc Karver, PhD, University Of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-23-0746
  • R34MH129782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetä tiedot NIMH Data Archive -tietojen toimitussopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun loppuun mennessä, kesäkuussa 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH-tietoarkiston vaatimusten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CA-LINC-interventio

3
Tilaa