Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CA-LINC mustien nuorten itsemurhien havaitsemis- ja interventiotutkimus (CA-LINC)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

CA-LINC: Kulttuurisesti mukautettu hoitokoordinaatio itsemurhien havaitsemis- ja interventiomalli mustille nuorille

Cultural Adapted Linking Individuals Needing Care (CA-LINC) -tutkimuksessa värvätään näyte mustia nuoria osallistumaan kaksihaaraiseen rinnakkaisvertailuon, yksisokkoutettuun satunnaistettuun pilottitutkimukseen (RCT). Pilotti-RCT:ssä 68 14–19-vuotiasta mustaa nuorta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: CA-LINC (n=34) tai TAU (n=34).

CA-LINC on 90 päivän kulttuurisesti mukautettu LINC-interventio, joka on kehitetty mustien nuorten kanssa ja heille. CA-LINC-interventio integroi sitoutumis- ja seurantastrategioita itsemurhariskin arvioimiseksi/seuraamiseksi, palvelujen käytön ohjaamisen/yhteyden helpottamiseksi, turvallisuussuunnitelmien kehittämiseksi/tarkentamiseksi ja hoitokylien luomiseksi. CA-LINC-interventio sisältää Afrikka-keskeisiä periaatteita sekä voimaannuttamista ja motivaatiostrategioita, joiden tarkoituksena on tukea, vahvistaa vahvuuksia, edistää toivoa, parantaa perhesuhteita ja vahvistaa välittämisen viestejä. Tämä kuluttaja-, yhteisö- ja teorialähtöinen hoitokoordinaatiointerventio on suunniteltu vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (SIB) parantamalla palvelun sitoutumista ja toimitusstandardeja.

CA-LINC:n toteuttavat vertaistukiasiantuntijat ja yhteisön terveystyöntekijät, jotka on määrätty mielenterveyskeskuksiin Black Faith-Based Organisations (FBOs) -organisaatioissa, jotka helpottavat mustien nuorten/perheiden standardointia ja hoidon saantia uskonnollisesta kuulumisesta riippumatta. Mustat ruoka-alan toimijat mobilisoivat tehokkaasti mustia yhteisöjä edistämään positiivista terveyskäyttäytymistä. RCT tutkii kulttuurisesti mukautetun intervention (CA-LINC) "sopivuutta" mustien yhteisöissä Charlottessa, Pohjois-Carolinassa, ja tiedottaa skaalautuvalle RCT:lle tulevaa tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1 (vaihe 1): Mukauta LINC-interventio vastaamaan mustien nuorten ja omaishoitajien käytännön, systeemisiä, kielellisiä, kulttuurisia ja kehitystarpeita. Tehtäviin kuuluu:

  • Tunnista/arvioi sidosryhmien (nuorten, hoitajan, palveluntarjoajan, yhteisön) käsitykset ja tarpeet tehostaa itsemurhariskien havaitsemista, palvelusuosituksia/yhteyksiä ja palvelusitoumusta kohderyhmien avulla.
  • Järjestä kohderyhmiä saadaksesi palveluntarjoajien käsityksiä ja palautetta kliinisistä työnkulkuprosesseista (esim. seulonta, kelpoisuusprotokolla, lämpimät kanavanvaihdot) ja toteutusstrategioista (esim. arviointi, kontaktiistunnot).
  • Mukauta palvelun toimituskomponentteja sekä työnkulku- ja toteutusstrategioita iteratiivisen prosessin avulla.

Tavoite 2 (vaihe 2): Arvioi CA-LINC:n toteutettavuus ja tulokset avoimen kokeilun ja pienimuotoisen pilotti-RCT:n kautta. Tehtäviin kuuluu:

  • Arvioi sidosryhmien näkemyksiä mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyydestä/sopivuudesta.
  • Arvioi palveluntarjoajan ja yhteisön sidosryhmien käsityksiä CA-LINC:n käyttöönoton ja ylläpitämisen käytännöllisyydestä ja integroinnista olemassa olevia yhteisön resursseja/infrastruktuuria käyttämällä.
  • Arvioi seulonnan, rekrytoinnin ja satunnaistamisen tutkimusmenettelyjen toteutettavuus.
  • Arvioi hoitoon sitoutumista, uskollisuutta ja opintojen pysymistä.
  • Tutki vaikutusten kokoarvioita erojen ensisijaisissa tuloksissa (itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (SIB) mitattuna Suicidal Ideation Questionnaire -kyselylomakkeella mustaihoisten nuorten keskuudessa, jotka on satunnaisesti jaettu CA-LINC:iin verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
  • Tutki eroja mahdollisissa muutosmekanismeissa (ts. terapeuttinen liitto, palvelujen käyttö, kulttuurinen nöyryys, perhesuhteet, sitoutumiskäyttäytyminen ja osallistumisen esteet) LINC:n ja TAU:n välillä.

Protokolla/menettelyt: Osallistujat osallistuvat hoidon koordinointiin, jonka tarkoituksena on yhdistää heidät resursseihin ja vähentää heidän itsemurhariskiään.

Seulonta: Tutkimusavustaja seuloa nuorten osallistujien (14–19) osallistumisen tutkimukseen, jotta varmistetaan raportoitu itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä viraston ja/tai koulun seulontatutkimusten (eli potilaan terveyskyselyn ja teini-ikäisten tutkimusten) perusteella. PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] tai Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) tai kuten itseraportissa osoitetaan. Nämä tiedot dokumentoidaan Youth CA-LINC -seulontalomakkeella. Erityisen huomionarvoista on, että nuorten seulontaprosessi vaatii turvallisuusprotokollia, jotta osallistujille voidaan tarjota lisäsuojaa heidän vastaustensa perusteella alkuperäisille kelpoisuustarkisteille. Erityisesti tutkimusryhmä, joka osallistuu mahdollisten osallistujien seulomiseen, koulutetaan noudattamaan itsemurhakriisiprotokollia (eli Assessment of Suicidality Protocol), jotka ovat kehittäneet tutkimuksen johtajat, Drs. Gryglewicz ja Karver. Protokolla sisältää lyhyen itsemurhariskin arvioinnin, hoidon triaation, kriisin eskaloinnin ja/tai välittömän yhteydenoton mobiilikriisitukeen tai hätänumeroon hätäapua varten.

Tutkimustoimenpiteet: Suostumuksen perusteella mittaukset/tiedonkeruu suoritetaan lähtötasolla, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua RCT:stä. Toimenpiteitä hallinnoivat IRB-yhteensopivat yliopistotutkija-avustajat (vain RCT:n ryhmätehtäviin sokkoutuneita). Perusmittaukset annetaan henkilökohtaisesti tai verkossa puhelimitse tai Zoomin kautta ennen satunnaistamista CA-LINC:iin tai TAU:hin. RA:t suorittavat samoja tutkimustoimenpiteitä toimenpiteen aikana (30 päivää) ja välittömästi sen jälkeen (90 päivää) sekä 6 kuukauden seurannassa lähtötilanteesta (henkilökohtaisesti, puhelimitse, verkossa). 30 päivän vertailuarvo valittiin ottamaan huomioon mahdolliset muutosmekanismit, jotka vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen, keskeyttämiseen ja/tai nuorten tuloksiin. Tutkimuksen aikajanalle lisätään kuuden kuukauden seuranta, jotta voidaan arvioida pitkittäistietojen keräämisen toteutettavuutta mustien nuorten kanssa ja arvioida muutosta ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
  • Puhelinnumero: 919-445-1235
  • Sähköposti: marp@unc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
        • Rekrytointi
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • Päätutkija:
          • Sonyia C Richardson, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
          • Puhelinnumero: 919-445-1235
          • Sähköposti: marp@unc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuorten osallistumiskriteerit (14–19-vuotiaat):

  1. Nykyinen tai lähihistoria (< 90 päivää) itsemurha-ajatuksia, -suunnitelmia tai -yrityksiä tai ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä kohden nuorten tai hoitajan oma ilmoitus tai positiivinen näyttö PHQ-A:ssa, C-SSRS:ssä tai ASQ:ssa.
  2. Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  3. Rotutunnistus mustana, mukaan lukien LGBTQ+SGL
  4. Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen (alle 18-vuotias)
  5. Vanhemman/huoltajan/hoitajan kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen (alle 18-vuotias)
  6. Kirjallinen suostumus, jos nuori on 18-19-vuotias

Nuorten poissulkemiskriteerit:

  1. Nuori, jolla on välitön itsemurhariski (ilmoitettu suullisesti ja/tai ilmoitettu C-SSRS:ssä)
  2. Nuoret, joilla on vakavia kognitiivisia, kieli- tai kehitysviiveitä
  3. Nuoret, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoivaavat yhteydet
Caring Connections on 90 päivän kulttuurisesti mukautettu LINC-interventio, joka on kehitetty nuorten kanssa ja nuorille. Caring Connections -interventio integroi sitoutumis- ja seurantastrategioita itsemurhariskin arvioimiseksi/seurantaan, palvelukäytön viittausten/yhteyksien helpottamiseksi, turvallisuussuunnitelmien kehittämiseen/tarkentamiseen ja hoitokylien luomiseen. Caring Connections -interventio sisältää kulttuurisesti edistäviä tekijöitä, voimaantumista ja motivaatiostrategioita tuen tarjoamiseksi, vahvuuksien vahvistamiseksi, toiveikkuuden edistämiseksi, perhesuhteiden parantamiseksi ja välittämään huolenpitoa käsitteleviä viestejä. Tämä kuluttaja-, yhteisö- ja teoriavetoinen hoitokoordinointi-interventio on suunniteltu vähentämään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (SIB) parantamalla palveluihin sitoutumista ja toimitusstandardeja. Caring Connectionsia toteuttavat Vertaistuen Asiantuntijat ja Yhteisön Terveystyöntekijät, jotka on sijoitettu uskonnollisiin järjestöihin (FBO) kuuluvien mielenterveyskeskusten "keskuksiin" standardoinnin ja hoidon saavutettavuuden helpottamiseksi.
Käyttäytyminen: Hoivaavat yhteydet
Osallistujat saivat Hoitoyhteydet-intervention.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa vastaava ryhmä sisältää hoitokoordinaatiopalveluita, joita tarjoavat Vertaistukihenkilöt ja Yhteisön terveystyöntekijät uskonnollisiin yhteisöihin perustuvien mielenterveyskeskusten kautta. Tämä ehto sisältää seulonnan nuorten itsemurhariskin (korkea vs. matala) määrittämiseksi. Korkean riskin nuoret ohjataan yleensä sairaalahoitoon. Matalan riskin nuoret voidaan ohjata paikalliseen avohoitopalveluun. Mielenterveyskeskuksen henkilöstö voi yrittää olla yhteydessä perheisiin (yleensä enintään kertaluontoisesti) varmistaakseen, että he ovat yhteydessä ohjauslähteeseen. Alkuperäisten ohjausten jälkeen mielenterveyskeskukset tarjoavat yleensä kriisivaste- ja ohjauspalveluita nuorille ja huoltajille tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in suicidal ideation
Aikaikkuna: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents. Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
Change in suicidal behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth. Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha -ajatusten vakavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Tutkijat arvioivat itsemurha-ajatuksen vakavuutta käyttämällä Columbia-itsemurhan vakavuusasteikkoa (C-SSRS). Arvioi itsemurha -ajatusten vakavuus (5 kohdetta [kyllä/ei]; pisteet ovat välillä 0 - 5, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha -ajatuksia)
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Ilmoitetut itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Tutkijat arvioivat itsetuhoisten käyttäytymismallien esiintymistä (kyllä/ei) edellisen kuukauden aikana. Käytetään Columbia-itsetuhoisuuden vakavuusasteikon (C-SSRS) kysymystä nro 6, joka arvioi henkilön itsetuhoisuusriskiä. Kyllä-vastaus osoittaa itsetuhoista käyttäytymistä.
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoidon hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Hoidon arviointivaraston lyhyt muoto (TEI-SF) on 14-osainen, luotettava ja kelvollinen mitta, jota on muutettu CA-Lincin hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä on välillä 9 - 45, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon suuremman hyväksyttävyyden.
30 päivää, 90 päivää
Muutos terapeuttisessa liittoutumassa
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Nuorten terapeuttiset allianssi-asteikot (TASA) on luotettava, kelvollinen 12-osainen asteikko, joka on hiukan muutettu arvioimaan nuorten/hoidon koordinaattorin välistä apua. Pisteet vaihtelevat välillä 12 - 48, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvemman terapeuttisen allianssin.
30 päivää, 90 päivää
Muutos kulttuurisessa nöyryydessä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Kulttuurinen nöyryysasteikko (CHS) luotettava, pätevä 12-osainen asteikko nuorten koettujen kulttuurisen nöyryyden määrittämiseksi nuorten hoidon koordinaattorisuhteessa. Pisteet vaihtelevat välillä 12 - 60, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuurista nöyryyttä.
30 päivää, 90 päivää
Perhesuhteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lastensuhde on luotettava, pätevä 47-osainen toimenpide nuorten käsitysten arvioimiseksi perhesuhteista. Mitta tarjoaa standardisoidun T-pistemäärän, jossa 50 edustaa väestön keskiarvoa, ja pisteet tulkitaan sen perusteella, ovatko ne yllä (paremmat perhesuhteet) vai alle tämän keskiarvon (huonommat perhesuhteet).
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää
Muutos sitoutumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Sitoutumiskäyttäytymisasteikko (EBS) on 17-osainen toimenpide, joka on mukautettu murrosikäisen liittouman rakentamisasteikosta arvioidakseen hoitokoordinaattorien auttamista käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 85, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakasta sitoutumiskäyttäytymistä.
30 päivää, 90 päivää
Changes in Barriers to Service Participation
Aikaikkuna: Baseline, 30 days
The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers. Higher scores indicate more severe barriers to service participation. Scores range from 22-110.
Baseline, 30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonyia C Richardson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-2167a
  • IRB-23-0746 (Muu tunniste: UNC-Charlotte)
  • R34MH129782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetä tiedot NIMH Data Archive -tietojen toimitussopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun loppuun mennessä, kesäkuussa 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH-tietoarkiston vaatimusten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa