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CA-LINC 흑인 청소년 자살 탐지 및 개입 연구 (CA-LINC)

2026년 9월 1일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

CA-LINC: 흑인 청소년을 위한 문화적으로 적응된 치료 조정 자살 감지 및 중재 모델

CA-LINC(Culturally Adapted Linking Individuals Needing Care) 연구에서는 양팔 병렬 비교 단일 맹검 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에 참여할 흑인 청소년 샘플을 모집할 예정입니다. 파일럿 RCT의 경우 포함 기준을 충족하는 14~19세의 흑인 청소년 참가자 68명이 CA-LINC(n=34) 또는 TAU(n=34)의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

CA-LINC는 흑인 청소년을 위해 개발된 90일 문화 적응형 LINC 개입입니다. CA-LINC 개입은 참여 및 후속 전략을 통합하여 자살 위험을 평가/모니터링하고, 서비스 사용 추천/연계를 촉진하고, 안전 계획을 개발/개선하고, 돌봄 마을을 만듭니다. CA-LINC 개입은 지원, 강점 강화, 희망 증진, 가족 관계 개선, 배려 메시지 강화를 목표로 하는 아프리카 중심 원칙과 권한 부여 및 동기 부여 전략을 통합합니다. 이 소비자, 지역사회 및 이론 중심의 치료 조정 중재는 서비스 참여 및 전달 표준을 개선하여 자살 생각 및 행동(SIB)을 줄이기 위해 설계되었습니다.

CA-LINC는 종교에 관계없이 흑인 청소년/가족을 위한 치료에 대한 표준화 및 접근을 촉진하는 흑인 신앙 기반 조직(FBO)의 정신 건강 "허브"에 할당된 동료 지원 전문가 및 지역사회 보건 종사자에 의해 구현됩니다. 흑인 FBO는 긍정적인 건강 행동을 장려하기 위해 흑인 커뮤니티를 효과적으로 동원합니다. RCT는 노스캐롤라이나주 샬럿의 흑인 커뮤니티에서 문화적으로 적응된 개입(CA-LINC)의 "적합"을 탐색하고 향후 연구를 위해 확장 가능한 RCT를 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표:

목표 1(1단계): 흑인 청소년과 보호자의 실질적, 체계적, 언어적, 문화적, 발달적 요구 사항을 해결하기 위해 LINC 개입을 조정합니다. 작업에는 다음이 포함됩니다.

  • 포커스 그룹을 사용하여 자살 위험 감지, 서비스 추천/연계, 서비스 참여를 향상시키기 위한 이해관계자(청소년, 간병인, 제공자, 지역사회) 인식 및 요구 사항을 식별/평가합니다.
  • 임상 워크플로 프로세스(예: 선별, 적격성 프로토콜, 따뜻한 핸드오프 추천) 및 구현 전략(예: 평가, 연락 세션)에 대한 제공자의 인식과 피드백을 얻기 위해 포커스 그룹을 실시합니다.
  • 반복적인 프로세스를 사용하여 서비스 제공 구성 요소와 워크플로 및 구현 전략을 조정합니다.

목표 2(2단계): 공개 시험 및 소규모 파일럿 RCT를 통해 CA-LINC의 타당성을 평가하고 결과를 평가합니다. 작업에는 다음이 포함됩니다.

  • 조정된 개입의 수용 가능성/적절성에 대한 이해관계자의 인식을 평가합니다.
  • 기존 커뮤니티 자원/인프라를 사용하여 CA-LINC 구현 및 유지의 실용성과 통합에 대한 공급자 및 커뮤니티 이해관계자의 인식을 평가합니다.
  • 선별, 모집 및 무작위 배정을 위한 연구 절차의 타당성을 평가합니다.
  • 치료 준수, 충실도 및 연구 유지를 평가합니다.
  • CA-LINC와 TAU(Treatment as Usual)에 무작위로 배정된 흑인 청소년 사이에서 자살 생각 설문지로 측정한 1차 결과(자살 생각 및 행동(SIB))의 차이에 대한 효과 크기 추정치를 조사합니다.
  • LINC와 TAU 간의 잠재적 변화 메커니즘(예: 치료 동맹, 서비스 활용, 문화적 겸손, 가족 관계, 참여 행동 및 참여 장벽)의 차이점을 조사합니다.

프로토콜/절차: 참가자는 자원에 연결하고 자살 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 치료 조정 중재에 참여하게 됩니다.

선별: 청소년 참가자(14-19세)는 기관 및/또는 학교 선별자(예: 환자 건강 설문지 - 청소년 [ PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale[C-SSRS] 또는 자살 선별 질문(ASQ)) 또는 자가 보고를 통해 표시된 대로. 이 정보는 청소년 CA-LINC 심사 양식에 문서화됩니다. 특히 주목할 점은 청소년을 위한 심사 과정에서는 초기 적격 심사원에 대한 응답을 기반으로 참가자에게 추가 보호를 제공하기 위한 안전 프로토콜이 필요하다는 것입니다. 특히, 예비 참가자 선별과 관련된 연구팀은 연구의 PI인 Drs. 그리글레비츠(Gryglewicz)와 카버(Karver). 프로토콜에는 간단한 자살 위험 평가 수행, 치료 분류, 위기 완화 및/또는 응급 지원을 위해 모바일 위기 지원 또는 911에 즉시 연락하는 것이 포함됩니다.

연구 측정: 동의 시 측정/데이터 수집은 RCT의 기준일, 30일, 90일 및 180일에 수행됩니다. 측정은 IRB를 준수하는 대학 연구 보조원(RCT에서만 그룹 할당에 대해 알지 못함)에 의해 관리됩니다. 기본 측정은 CA-LINC 또는 TAU에 무작위 배정하기 전에 직접 또는 전화나 Zoom을 통해 온라인으로 관리됩니다. RA는 개입 기간(30일)과 개입 직후(90일), 그리고 기준선으로부터 6개월의 후속 조치(직접, 전화, 온라인)에서 동일한 연구 측정을 시행합니다. 치료 참여, 중퇴 및/또는 청소년 결과에 영향을 미치는 잠재적 변화 메커니즘을 포착하기 위해 30일 벤치마크가 선택되었습니다. 흑인 청소년을 대상으로 종단적 데이터 수집의 타당성을 평가하고 시간에 따른 변화를 평가하기 위해 연구 일정에 6개월의 후속 조치가 추가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
  • 전화번호: 919-445-1235
  • 이메일: marp@unc.edu

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
        • 모병
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • 수석 연구원:
          • Sonyia C Richardson, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
          • 전화번호: 919-445-1235
          • 이메일: marp@unc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

청소년 참여 기준(14~19세):

  1. 청소년 또는 간병인 자가 보고 또는 PHQ-A, C-SSRS 또는 ASQ의 긍정적 화면에 따른 자살 생각, 계획 또는 시도 또는 비자살적 자해 행위의 현재 또는 최근 이력(90일 미만).
  2. 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 분
  3. LGBTQ+SGL을 포함하여 흑인으로 인종 식별
  4. 연구 참여에 대한 서면 동의서(18세 미만)
  5. 연구 참여에 대한 부모/법적 보호자/보호자의 서면 동의서(18세 미만)
  6. 청소년이 18~19세인 경우 서면 동의

청소년 제외 기준:

  1. 자살 위험이 임박한 청소년(구두로 보고 및/또는 C-SSRS에 표시됨)
  2. 심각한 인지, 언어 또는 발달 지연을 보이는 청소년
  3. 포함 기준을 충족하지 않는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어링 커넥션스
케어링 커넥션스는 청소년들과 함께 그리고 청소년들을 위해 개발된 90일간의 문화적으로 적응된 LINC 개입입니다. 케어링 커넥션 개입은 자살 위험을 평가/모니터링하고, 서비스 이용 추천/연계를 용이하게 하며, 안전 계획을 개발/수정하고, 돌봄의 마을을 조성하기 위해 참여 및 후속 조치 전략을 통합합니다. 케어링 커넥션스 개입은 문화적으로 촉진적인 요소, 역량 강화 및 동기 부여 전략을 통합하여 지원을 제공하고, 강점을 향상시키며, 희망을 증진하고, 가족 관계를 개선하며, 돌봄 메시지를 강화합니다. 이 소비자, 지역사회 및 이론 중심의 돌봄 조정 개입은 서비스 참여 및 제공 기준을 개선함으로써 자살 사고 및 행동(SIB)을 줄이도록 설계되었습니다. 케어링 커넥션스는 표준화와 돌봄 접근성을 용이하게 하기 위해 종교 기반 조직(FBO)의 정신 건강 "허브"에 배정된 동료 지원 전문가 및 지역사회 건강 종사자들이 구현합니다.
행동: 케어링 커넥션스
참가자들은 Caring Connections 중재를 받았습니다.
활성 비교기: 일상적 치료
일반 치료군에는 종교 기반 정신 건강 허브에서 동료 지원 전문가와 지역 사회 건강 전문가가 제공하는 치료 조정 서비스가 포함됩니다. 이 조건에는 청소년 자살 위험(높음 대 낮음)을 판단하기 위한 검사가 포함됩니다. 높은 위험을 보이는 청소년은 일반적으로 입원 치료 시설로 의뢰됩니다. 낮은 위험을 보이는 청소년은 지역 외래 환자 제공자에게 의뢰될 수 있습니다. 정신 건강 허브 직원은 가족들이 의뢰처와 연결되었는지 확인하기 위해 가족들과 후속 조치를 시도할 수 있습니다(일반적으로 일회성 확인 이상은 아님). 초기 의뢰 후, 정신 건강 허브는 일반적으로 필요에 따라 청소년과 보호자에게 위기 대응 및 의뢰 서비스를 계속 제공합니다.
행동: 평소대로 치료
참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in suicidal ideation
기간: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents. Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
Change in suicidal behaviors
기간: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth. Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 심각도의 변화
기간: 기준선, 30 일, 90 일, 180 일
조사관은 개인의 자살 위험을 평가하는 데 사용되는 6 개 항목 검증 도구 인 Columbia-Suicide Pense Rating Scale (C-SSRS)을 사용하여 자살 아이디어 심각도를 평가합니다. 자살 아이디어 심각도 평가 (5 개 항목 [예/아니오]; 점수는 0에서 5까지, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 자살 아이디어를 나타냅니다)
기준선, 30 일, 90 일, 180 일
보고된 자살 시도
기간: 기준선, 30일, 90일, 180일
연구자들은 지난 한 달 동안 자살 행동의 존재 여부(예/아니오)를 평가할 것입니다. 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 질문 #6을 사용하며, 이는 개인의 자살 위험을 평가합니다. '예' 응답은 자살 행동을 나타냅니다.
기준선, 30일, 90일, 180일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 수용 가능성의 변화
기간: 30 일, 90 일
TEI-SF (Treatment Evaluation Inventory Short Form)는 CA- 린스의 수용 가능성을 평가하기 위해 수정 된 14 개 항목, 신뢰할 수 있으며 유효한 측정입니다. 총 점수는 9에서 45 사이이며, 점수가 높을수록 치료의 수용성이 높아집니다.
30 일, 90 일
치료 동맹의 변화
기간: 30 일, 90 일
청소년의 치료 동맹 척도 (TASA)는 청소년/관리 코디네이터 간의 도움의 관계를 평가하기 위해 약간 수정 된 신뢰할 수 있고 유효한 12 개 항목 척도입니다. 점수는 12에서 48 사이이며, 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 강한 점수를 나타냅니다.
30 일, 90 일
문화적 겸손의 변화
기간: 30 일, 90 일
문화적 겸손 척도 (CHS) 청소년 관리 코디네이터 관계 내에서 청소년 인식 된 문화적 겸손을 결정하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 12 개 항목 척도. 점수는 12 ~ 60이며, 점수가 높을수록 문화적 겸손이 더 높습니다.
30 일, 90 일
가족 관계의 변화
기간: 기준선, 30 일, 90 일, 180 일
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 소아 가족 관계는 가족 관계에 대한 청소년의 인식을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 47 개 항목 측정입니다. 이 법안은 표준화 된 T- 점수를 제공하며, 여기서 50은 일반 인구의 평균을 나타내며, 점수는이 평균 (더 나은 가족 관계) (더 나은 가족 관계) (더 나은 가족 관계)에 따라 해석됩니다.
기준선, 30 일, 90 일, 180 일
참여 행동의 변화
기간: 30 일, 90 일
EBS (Engagement Behaviors Scale)는 청소년 동맹 구축 척도에서 조정하여 치료 코디네이터의 도움을 평가하는 17 개 항목 측정입니다. 점수의 범위는 0에서 85이며, 점수가 높을수록 강한 참여 행동을 나타냅니다.
30 일, 90 일
Changes in Barriers to Service Participation
기간: Baseline, 30 days
The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers. Higher scores indicate more severe barriers to service participation. Scores range from 22-110.
Baseline, 30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sonyia C Richardson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-2167a
  • IRB-23-0746 (기타 식별자: UNC-Charlotte)
  • R34MH129782 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIMH Data Archive 데이터 제출 계약에 따라 데이터를 제출합니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집 종료일인 2025년 6월까지입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH 데이터 아카이브 요구 사항을 준수합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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