Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CA-LINC Onderzoek naar zelfmoorddetectie en interventie onder zwarte jongeren (CA-LINC)

1 september 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

CA-LINC: een cultureel aangepast zorgcoördinatiemodel voor zelfmoorddetectie en -interventie voor zwarte jongeren

De Culturally Adapted Linking Individuals Needing Care (CA-LINC) studie zal een steekproef van zwarte jongeren rekruteren om deel te nemen aan een twee-armige parallelle vergelijking, enkelblinde pilot gerandomiseerde controlestudie (RCT). Voor de pilot-RCT worden 68 zwarte jongeren tussen 14 en 19 jaar die aan de inclusiecriteria voldoen, willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: CA-LINC (n=34) of TAU (n=34).

CA-LINC is een 90-daagse cultureel aangepaste LINC-interventie ontwikkeld met en voor zwarte jongeren. De CA-LINC-interventie integreert betrokkenheids- en vervolgstrategieën om het zelfmoordrisico te beoordelen/monitoren, verwijzingen/koppelingen naar diensten te vergemakkelijken, veiligheidsplannen te ontwikkelen/verfijnen en zorgdorpen te creëren. De CA-LINC-interventie omvat op Afrika gerichte principes en empowerment- en motivatiestrategieën die gericht zijn op het ondersteunen, versterken van sterke punten, het bevorderen van hoop, het verbeteren van familierelaties en het versterken van zorgzame boodschappen. Deze consument-, gemeenschaps- en theoriegestuurde zorgcoördinatie-interventie is ontworpen om zelfmoordgedachten en -gedrag (SIB) te verminderen door de dienstverleningsbetrokkenheid en leveringsnormen te verbeteren.

CA-LINC wordt geïmplementeerd door Peer Support Specialists en Community Health Workers die zijn toegewezen aan ‘hubs’ voor de geestelijke gezondheidszorg in Black Faith-Based Organizations (FBO’s) die standaardisatie en toegang tot zorg voor zwarte jongeren/gezinnen vergemakkelijken, ongeacht hun religieuze overtuiging. Zwarte FBO's mobiliseren zwarte gemeenschappen effectief om positief gezondheidsgedrag te bevorderen. De RCT zal de ‘fit’ van de cultureel aangepaste interventie (CA-LINC) in zwarte gemeenschappen in Charlotte, North Carolina onderzoeken en een schaalbare RCT vormen voor toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen:

Doel 1 (Fase 1): Pas de LINC-interventie aan om tegemoet te komen aan praktische, systemische, taalkundige, culturele en ontwikkelingsbehoeften van zwarte jongeren en zorgverleners. Taken zijn onder meer:

  • Identificeer/beoordeel de percepties van belanghebbenden (jeugd, verzorger, zorgverlener, gemeenschap) en de behoeften om de detectie van zelfmoordrisico's, verwijzingen/koppelingen naar diensten en betrokkenheid van diensten te verbeteren met behulp van focusgroepen.
  • Voer focusgroepen uit om percepties en feedback van zorgverleners te verkrijgen over klinische workflowprocessen (bijv. screening, geschiktheidsprotocol, warme overdrachtsverwijzingen) en implementatiestrategieën (bijv. beoordeling, contactsessies).
  • Pas serviceleveringscomponenten, workflow- en implementatiestrategieën aan met behulp van een iteratief proces.

Doel 2 (Fase 2): Evalueer de haalbaarheid en beoordeel de resultaten van CA-LINC via een open proef en kleinschalige pilot-RCT. Taken zijn onder meer:

  • Beoordeel de perceptie van belanghebbenden over de aanvaardbaarheid/geschiktheid van de aangepaste interventie.
  • Beoordeel de percepties van aanbieders en belanghebbenden uit de gemeenschap over de uitvoerbaarheid en integratie van het implementeren en onderhouden van CA-LINC met behulp van bestaande gemeenschapsmiddelen/infrastructuur.
  • Evalueer de haalbaarheid van onderzoeksprocedures voor screening, rekrutering en randomisatie.
  • Evalueer therapietrouw, trouw en studiebehoud.
  • Onderzoek de schattingen van de effectgrootte op verschillen in primaire uitkomsten (suïcidegedachten en -gedragingen (SIB), gemeten met de Suicidal Ideation Questionnaire, onder zwarte jongeren die willekeurig zijn toegewezen aan CA-LINC versus behandeling zoals gebruikelijk (TAU).
  • Onderzoek de verschillen in potentiële veranderingsmechanismen (dat wil zeggen therapeutische alliantie, gebruik van diensten, culturele nederigheid, familierelaties, betrokkenheidsgedrag en participatiebarrières) tussen LINC en TAU.

Protocol/procedures: Deelnemers zullen deelnemen aan een zorgcoördinatie-interventie die erop gericht is hen aan middelen te koppelen en hun risico op zelfmoord te verminderen.

Screening: Jongeren (14-19 jaar) zullen worden gescreend op deelname aan het onderzoek door een onderzoeksassistent om een ​​gerapporteerde geschiedenis van zelfmoordgedachten en/of -gedrag te verifiëren op basis van screeners van instanties en/of scholen (d.w.z. de Patient Health Questionnaire-Adolescent [Patiëntengezondheidsvragenlijst-adolescent]). PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], of Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) of zoals aangegeven via zelfrapportage. Deze informatie wordt gedocumenteerd op het Youth CA-LINC Screeningformulier. Van bijzonder belang is dat het screeningproces voor jongeren veiligheidsprotocollen vereist om aanvullende bescherming te bieden aan deelnemers op basis van hun antwoorden op de initiële geschiktheidsscreeners. In het bijzonder zal het onderzoeksteam dat betrokken is bij het screenen van potentiële deelnemers worden getraind in het volgen van zelfmoordcrisisprotocollen (dat wil zeggen het Assessment of Suicidality Protocol), ontwikkeld door de PI's van de studie, Drs. Gryglewicz en Karver. Het protocol omvat het uitvoeren van een korte zelfmoordrisicobeoordeling, het beoordelen van de zorg, het de-escaleren van de crisis en/of het onmiddellijk contact opnemen met mobiele crisisondersteuning of 911 voor noodhulp.

Onderzoeksmaatregelen: Na toestemming zullen de metingen/gegevensverzameling plaatsvinden bij aanvang, 30, 90 en 180 dagen voor de RCT. De maatregelen zullen worden uitgevoerd door IRB-conforme universitaire onderzoeksassistenten (alleen geblindeerd voor groepsopdrachten in de RCT). Basislijnmetingen zullen persoonlijk of online via telefoon of Zoom worden afgenomen voorafgaand aan randomisatie naar CA-LINC of TAU. RA's zullen dezelfde onderzoeksmaatregelen toepassen tijdens (30 dagen) en onmiddellijk na de interventie (90 dagen), en bij de follow-up na zes maanden vanaf de uitgangssituatie (persoonlijk, telefonisch, online). Er werd gekozen voor een benchmark van 30 dagen om potentiële veranderingsmechanismen vast te leggen die van invloed zijn op de betrokkenheid bij de behandeling, uitval en/of de resultaten van jongeren. Er wordt een follow-up van zes maanden aan de studietijdlijn toegevoegd om de haalbaarheid van het verzamelen van longitudinale gegevens onder zwarte jongeren te beoordelen en de veranderingen in de loop van de tijd te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
  • Telefoonnummer: 919-445-1235
  • E-mail: marp@unc.edu

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
        • Werving
        • The University of North Carolina at Charlotte
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonyia C Richardson, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
          • Telefoonnummer: 919-445-1235
          • E-mail: marp@unc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelname van jongeren (14-19 jaar):

  1. Huidige of recente geschiedenis (<90 dagen) van zelfmoordgedachten, -planning of -pogingen of niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag per zelfrapportage van de jongere of verzorger of positief scherm op de PHQ-A, C-SSRS of ASQ.
  2. Vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
  3. Raciale identificatie als zwart, inclusief LGBTQ+SGL
  4. Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek (<18 jaar oud)
  5. Schriftelijke toestemming van een ouder/wettelijke voogd/verzorger voor deelname aan het onderzoek (<18 jaar oud)
  6. Schriftelijke toestemming als de jongere 18-19 jaar oud is

Uitsluitingscriteria voor jongeren:

  1. Jongeren met een dreigend zelfmoordrisico (mondeling gerapporteerd en/of aangegeven op C-SSRS)
  2. Jongeren die ernstige cognitieve, taal- of ontwikkelingsachterstanden vertonen
  3. Jongeren die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Caring Connections
Caring Connections is een 90-daagse cultureel aangepaste LINC-interventie die met en voor jongeren is ontwikkeld. De Caring Connection-interventie integreert betrokkenheids- en opvolgstrategieën om zelfmoordrisico te beoordelen/monitoren, verwijzingen/verbindingen voor dienstgebruik te vergemakkelijken, veiligheidsplannen te ontwikkelen/verfijnen en zorgdorpen te creëren. De Caring Connections-interventie omvat cultureel bevorderende factoren, empowerment en motiverende strategieën om te ondersteunen, sterke punten te versterken, hoop te bevorderen, gezinsrelaties te verbeteren en zorgzame boodschappen te versterken. Deze door consumenten, gemeenschap en theorie gedreven zorgcoördinatie-interventie is ontworpen om zelfmoordgedachten en -gedrag (SIB) te verminderen door de betrokkenheid bij diensten en leveringsnormen te verbeteren. Caring Connections wordt uitgevoerd door Peer Support Specialists en Community Health Workers die zijn toegewezen aan mentale gezondheids-“hubs” in Faith-Based Organizations (FBO's) om standaardisering en toegang tot zorg te vergemakkelijken.
Deelnemers ontvingen de Caring Connections-interventie.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
De gebruikelijke behandelgroep omvat zorgcoördinatiediensten die worden verleend door Peer Support Specialists en Community Health Workers in de geestelijke gezondheidscentra van geloofsgebaseerde organisaties. Deze conditie omvat screening om het suïciderisico bij jongeren te bepalen (hoog versus laag). Jongeren met een hoog risico worden meestal doorverwezen naar een klinische behandelingsfaciliteit. Jongeren met een laag risico kunnen worden doorverwezen naar een lokale poliklinische zorgverlener. Personeel van geestelijke gezondheidscentra kan proberen follow-up met families te doen (meestal niet meer dan een eenmalige check-in) om ervoor te zorgen dat ze zijn verbonden met de verwijzingsbron. Na initiële verwijzingen blijven geestelijke gezondheidscentra doorgaans crisisinterventie en doorverwijzingsdiensten verlenen aan jongeren en verzorgers indien nodig.
Deelnemers kregen een behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in suicidal ideation
Tijdsspanne: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents. Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
Change in suicidal behaviors
Tijdsspanne: Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth. Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
Baseline, 30 days, 90 days, 180 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ernst van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen
Onderzoekers beoordelen de ernst van de zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een gevalideerd hulpmiddel met 6 items dat wordt gebruikt om het risico van een persoon op zelfmoord te beoordelen. Beoordeel de ernst van suïcidale ideeën (5 items [ja/nee]; scores variëren van 0 tot 5, met hogere scores die duiden op een ernstiger suïcidale ideeën)
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen
Gerapporteerde Suïcidepogingen
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen
Onderzoekers zullen de aanwezigheid van suïcidaal gedrag (ja/nee) in de afgelopen maand beoordelen. Vraag #6 van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zal worden gebruikt, die het risico op zelfmoord van een persoon beoordeelt. Een ja-antwoord duidt op suïcidaal gedrag.
Baseline, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
De inventaris van de behandelingsevaluatie Korte vorm (TEI-SF) is een 14-item, betrouwbare en geldige maatregel die is gewijzigd om de aanvaardbaarheid van CA-LINC te beoordelen. De totale score varieert van 9 tot 45, met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling aangeven.
30 dagen, 90 dagen
Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
De therapeutische alliantieschalen voor adolescenten (TASA) is een betrouwbare, geldige 12-item schaal die enigszins is aangepast om de helpende relatie tussen de jeugd/zorgcoördinator te beoordelen. Scores variëren van 12 tot 48, met hogere scores die een sterkere therapeutische alliantie aangeven.
30 dagen, 90 dagen
Verandering in culturele nederigheid
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
De culturele nederigheidsschaal (CHS) Een betrouwbare, geldige schaal van 12 items om jongeren waargenomen culturele nederigheid te bepalen binnen de jeugdzorgcoördinatorrelatie. Scores variëren van 12 tot 60, waar hogere scores duiden op een grotere culturele nederigheid.
30 dagen, 90 dagen
Verandering in familierelaties
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Pediatric Family Relations is een betrouwbare, geldige 47-itemmaatregel om de perceptie van jongeren over familierelaties te beoordelen. De maatregel biedt een gestandaardiseerde T-score, waarbij 50 het gemiddelde voor de algemene bevolking vertegenwoordigt en scores worden geïnterpreteerd op basis van of ze boven (betere familierelaties) of onder dit gemiddelde (slechtere familierelaties) zijn.
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen
Verandering van engagementgedrag
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen
De Engagement Gedrags Scale (EBS) is een maatregel met 17 items, aangepast van de schaal voor het bouwen van adolescentenalliantie om het helpen van gedrag van zorgcoördinatoren te beoordelen. De scores variëren van 0 tot 85, met hogere scores die een sterk betrokkenheidsgedrag aangeven.
30 dagen, 90 dagen
Changes in Barriers to Service Participation
Tijdsspanne: Baseline, 30 days
The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers. Higher scores indicate more severe barriers to service participation. Scores range from 22-110.
Baseline, 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonyia C Richardson, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24-2167a
  • IRB-23-0746 (Andere identificatie: UNC-Charlotte)
  • R34MH129782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dien gegevens in in overeenstemming met de overeenkomst voor het indienen van gegevens van het NIMH Data Archive.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tegen het einde van de gegevensverzameling, juni 2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

Conform de eisen van het NIMH Data Archive.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren