CA-LINC-Studie zur Suiziderkennung und -intervention bei schwarzen Jugendlichen (CA-LINC)

Spezifische Ziele:

Ziel 1 (Phase 1): Passen Sie die LINC-Intervention an, um auf praktische, systemische, sprachliche, kulturelle und entwicklungsbezogene Bedürfnisse schwarzer Jugendlicher und Betreuer einzugehen. Zu den Aufgaben gehören:

• Identifizieren/bewerten Sie die Wahrnehmungen und Bedürfnisse von Stakeholdern (Jugendliche, Betreuer, Anbieter, Gemeinschaft), um die Suizidrisikoerkennung, Serviceempfehlungen/-verknüpfungen und Serviceengagement mithilfe von Fokusgruppen zu verbessern.
• Führen Sie Fokusgruppen durch, um die Wahrnehmung und das Feedback des Anbieters zu klinischen Arbeitsabläufen (z. B. Screening, Zulassungsprotokoll, Überweisungen zur warmen Übergabe) und Implementierungsstrategien (z. B. Beurteilung, Kontaktsitzungen) einzuholen.
• Passen Sie Servicebereitstellungskomponenten sowie Workflow- und Implementierungsstrategien mithilfe eines iterativen Prozesses an.

Ziel 2 (Phase 2): Bewerten Sie die Machbarkeit und bewerten Sie die Ergebnisse von CA-LINC anhand einer offenen Studie und einer kleinen Pilot-RCT. Zu den Aufgaben gehören:

• Bewerten Sie die Wahrnehmung der Stakeholder hinsichtlich der Akzeptanz/Angemessenheit der angepassten Intervention.
• Bewerten Sie die Wahrnehmung von Anbietern und Community-Stakeholdern hinsichtlich der Praktikabilität und Integration der Implementierung und Aufrechterhaltung von CA-LINC unter Verwendung vorhandener Community-Ressourcen/Infrastruktur.
• Bewerten Sie die Durchführbarkeit von Studienverfahren für Screening, Rekrutierung und Randomisierung.
• Bewerten Sie die Einhaltung der Behandlung, die Treue und die Studienretention.
• Untersuchen Sie die Schätzungen der Effektgröße auf Unterschiede in den primären Endpunkten (Suizidgedanken und -verhalten (SIB), gemessen anhand des Fragebogens zu Suizidgedanken unter schwarzen Jugendlichen, die zufällig CA-LINC zugewiesen wurden, im Vergleich zu „Treatment as Usual“ (TAU).
• Untersuchen Sie Unterschiede in potenziellen Veränderungsmechanismen (d. h. therapeutische Allianz, Servicenutzung, kulturelle Bescheidenheit, familiäre Beziehungen, Engagementverhalten und Teilnahmebarrieren) zwischen LINC und TAU.

Protokoll/Verfahren: Die Teilnehmer nehmen an einer Intervention zur Pflegekoordination teil, die darauf abzielt, sie mit Ressourcen zu verknüpfen und ihr Suizidrisiko zu verringern.

Screening: Jugendliche Teilnehmer (14–19 Jahre) werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf ihre Teilnahme an der Studie überprüft, um eine gemeldete Vorgeschichte von Suizidgedanken und/oder -verhalten auf der Grundlage behördlicher und/oder schulischer Screener (d. h. Patientengesundheitsfragebogen – Jugendliche [ PHQ-A], Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] oder Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) oder wie im Selbstbericht angegeben. Diese Informationen werden auf dem Jugend-CA-LINC-Screening-Formular dokumentiert. Besonders hervorzuheben ist, dass der Screening-Prozess für Jugendliche Sicherheitsprotokolle erfordert, um den Teilnehmern basierend auf ihren Reaktionen auf die ersten Eignungsscreener zusätzlichen Schutz zu bieten. Insbesondere wird das Forschungsteam, das mit dem Screening potenzieller Teilnehmer befasst ist, darin geschult, die von den PIs der Studie, Dr. Gryglewicz und Karver. Das Protokoll umfasst die Durchführung einer kurzen Einschätzung des Suizidrisikos, die Triagierung der Versorgung, die Deeskalation der Krise und/oder die sofortige Kontaktaufnahme mit dem mobilen Krisensupport oder der Notrufnummer 911 für Nothilfe.

Studienmaßnahmen: Nach Einwilligung erfolgen die Maßnahmen/Datenerfassung zu Studienbeginn, 30, 90 und 180 Tage für das RCT. Die Maßnahmen werden von IRB-konformen universitären Forschungsassistenten durchgeführt (nur im RCT blind für die Gruppenzuordnung). Basismessungen werden vor der Randomisierung an CA-LINC oder TAU persönlich oder online per Telefon oder Zoom durchgeführt. RAs werden die gleichen Studienmaßnahmen während (30 Tage) und unmittelbar nach dem Eingriff (90 Tage) sowie bei der 6-monatigen Nachuntersuchung ab Studienbeginn (persönlich, telefonisch, online) durchführen. Es wurde ein 30-Tage-Benchmark gewählt, um potenzielle Veränderungsmechanismen zu erfassen, die sich auf Behandlungsengagement, Abbruch und/oder Jugendergebnisse auswirken. Zum Studienzeitplan wird eine sechsmonatige Nachuntersuchung hinzugefügt, um die Machbarkeit der Erhebung von Längsschnittdaten bei schwarzen Jugendlichen zu beurteilen und Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.