CA-LINC 黑人青少年自杀检测和干预研究 (CA-LINC)
2026年9月1日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
CA-LINC：针对黑人青少年的文化适应护理协调自杀检测和干预模型
文化适应链接个体需要护理（CA-LINC）研究将招募黑人青年样本参加一项双臂平行比较单盲试点随机对照试验（RCT）。 对于试点随机对照试验，68 名 14-19 岁且符合纳入标准的黑人青年参与者将被随机分配到以下两个条件之一：CA-LINC (n=34) 或 TAU (n=34)。
CA-LINC 是一项为期 90 天、适合黑人青年的文化适应 LINC 干预措施，是与黑人青年共同开发并为黑人青年开发的。 CA-LINC 干预措施整合了参与和后续策略，以评估/监测自杀风险、促进服务使用转介/联系、制定/完善安全计划以及创建护理村。 CA-LINC 干预措施结合了以非洲为中心的原则以及赋权和激励策略，旨在支持、增强优势、促进希望、改善家庭关系并强化关爱信息。 这种消费者、社区和理论驱动的护理协调干预措施旨在通过提高服务参与度和交付标准来减少自杀意念和行为 (SIB)。
CA-LINC 由被分配到黑人信仰组织 (FBO) 心理健康“中心”的同伴支持专家和社区卫生工作者实施，促进黑人青少年/家庭的标准化和获得护理，无论其宗教信仰如何。 黑人固定组织有效地动员黑人社区促进积极的健康行为。 该随机对照试验将探索文化适应干预措施 (CA-LINC) 在北卡罗来纳州夏洛特黑人社区的“适应性”，并为未来研究的可扩展随机对照试验提供信息。
研究概览
详细说明
具体目标：
目标 1（第一阶段）：调整 LINC 干预措施，以满足黑人青年和护理人员的实际、系统、语言、文化和发展需求。 任务包括：
- 识别/评估利益相关者（青少年、护理人员、提供者、社区）的看法和需求，以利用焦点小组加强自杀风险检测、服务转介/联系和服务参与。
- 开展焦点小组讨论，以获得提供者对临床工作流程（例如筛选、资格协议、热情交接转诊）和实施策略（例如评估、联系会议）的看法和反馈。
- 使用迭代过程调整服务交付组件和工作流程以及实施策略。
目标 2（第 2 阶段）：通过公开试验和小规模试点 RCT 评估 CA-LINC 的可行性并评估其结果。 任务包括：
- 评估利益相关者对调整后的干预措施的可接受性/适当性的看法。
- 评估提供商和社区利益相关者对使用现有社区资源/基础设施实施和维持 CA-LINC 的实用性和集成的看法。
- 评估筛选、招募和随机化研究程序的可行性。
- 评估治疗依从性、保真度和研究保留率。
- 检查主要结果（通过随机分配到 CA-LINC 与常规治疗 (TAU) 的黑人青年的自杀意念问卷测量的自杀意念和行为 (SIB) 之间的差异）的效应大小估计。
- 检查 LINC 和 TAU 之间潜在变革机制（即治疗联盟、服务利用、文化谦逊、家庭关系、参与行为和参与障碍）的差异。
方案/程序：参与者将参加护理协调干预措施，旨在将他们与资源联系起来并降低自杀风险。
筛查：研究助理将对青少年参与者（14-19 岁）进行参与研究的筛查，以根据机构和/或学校筛查人员（即患者健康问卷 - 青少年 [ PHQ-A]、哥伦比亚自杀严重程度评定量表 [C-SSRS] 或询问自杀筛查问题 [ASQ]）或通过自我报告指出。 该信息将记录在青少年 CA-LINC 筛查表中。 特别值得注意的是，青少年的筛查过程需要安全协议，根据参与者对初始资格筛查的反应，为他们提供额外的保护。 特别是，参与筛选潜在参与者的研究团队将接受培训，以遵循由该研究的 PI 博士制定的自杀危机方案（即自杀评估方案）。 格里格维奇和卡弗。 该协议包括进行简短的自杀风险评估、分类护理、缓解危机和/或立即联系移动危机支持或 911 寻求紧急援助。
研究措施：经同意后，措施/数据收集将在 RCT 的基线、30、90 和 180 天进行。 这些措施将由符合 IRB 要求的大学研究助理实施（仅在 RCT 中对小组作业不知情）。 在随机分配至 CA-LINC 或 TAU 之前，将亲自或通过电话或 Zoom 在线进行基线测量。 RA 将在干预期间（30 天）和干预后立即（90 天）以及从基线开始的 6 个月随访（亲自、电话、在线）实施相同的研究措施。 选择 30 天基准来捕捉影响治疗参与、退出和/或青年结果的潜在变化机制。 研究时间表中增加了 6 个月的随访，以评估收集黑人青年纵向数据的可行性并评估随时间的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonyia C Richardson, Ph.D.
- 电话号码：919-445-1235
- 邮箱：Sonyia.Richardson@unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
- 电话号码：919-445-1235
- 邮箱：marp@unc.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28223
- 招聘中
- The University of North Carolina at Charlotte
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首席研究员：
- Sonyia C Richardson, PhD
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接触：
- Sonyia C Richardson, Ph.D.
- 电话号码：919-445-1235
- 邮箱：Sonyia.Richardson@unc.edu
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接触：
- Margaret Phipps-Bennett, M.S.W.
- 电话号码：919-445-1235
- 邮箱：marp@unc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
青少年参与标准（14-19 岁）：
- 每个青少年或看护者自我报告或 PHQ-A、C-SSRS 或 ASQ 筛查呈阳性的当前或近期（<90 天）自杀意念、计划或尝试或非自杀自残行为。
- 能够流利地说和读英语
- 种族认同为黑人，包括 LGBTQ+SGL
- 参与研究的书面同意书（<18岁）
- 父母/法定监护人/看护人参与研究的书面同意书（<18 岁）
- 如果青少年年龄在 18 至 19 岁，则需提供书面同意书
青少年的排除标准：
- 面临自杀风险的青少年（口头报告和/或在 C-SSRS 上注明）
- 表现出严重认知、语言或发育迟缓的青少年
- 青少年不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关爱连接
“关怀连接”是一项为期90天、经过文化适配的LINC干预措施，专为青少年开发并与其共同设计。
关怀连接干预整合了参与和跟进策略，以评估/监测自杀风险、促进服务使用转介/链接、制定/完善安全计划，并建立关怀社区网络。
该干预融合了文化促进因素、赋权策略和激励方法，旨在提供支持、增强优势、激发希望、改善家庭关系，并强化关怀信息。
这项以消费者、社区和理论驱动的护理协调干预，通过提升服务参与度和服务提供标准，旨在减少自杀意念和行为（SIB）。
关怀连接由同伴支持专家和社区卫生工作者在基于信仰的组织（FBOs）的心理健康“中心”实施，以促进护理的标准化和可及性。
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参与者接受了关怀连接干预。
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有源比较器：常规治疗
常规治疗组包括由同伴支持专家和社区卫生工作者在基于信仰的心理健康中心提供的护理协调服务。
该条件包括筛查以确定青少年自杀风险（高 vs. 低）。
呈现高风险的青少年通常会被转介至住院治疗机构。
呈现低风险的青少年可能会被转介至当地的门诊服务提供者。
心理健康中心工作人员可能会尝试与家庭进行跟进（通常不超过一次检查），以确保他们与转介来源建立了联系。
在初始转介之后，心理健康中心通常会根据需要继续向青少年和照顾者提供危机应对和转介服务。
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参与者照常接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in suicidal ideation
大体时间：Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
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The Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) is a reliable, valid 30-item self-report scale to screen for the frequency of suicidal thoughts and cognitions in adolescents.
Scores range from 0 to 180, with higher scores indicating greater frequency and severity of suicidal ideation.
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Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
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Change in suicidal behaviors
大体时间：Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
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The Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ) is a 32-item valid and reliable measure to assess suicidal behaviors among diverse youth.
Scores range from 0 to 78, with higher scores indicating higher severity of suicidal behaviors.
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Baseline, 30 days, 90 days, 180 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀构想严重程度的变化
大体时间：基线，30天90天，180天
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研究人员使用哥伦比亚自由杀伤力严重程度评级量表（C-SSRS）评估自杀的构想严重程度，这是一种经过6项验证的工具，用于评估一个人的自杀风险。
评估自杀念头的严重性（5个项目[是/否]；分数范围为0到5，得分较高，表明更严重的自杀念头）
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基线，30天90天，180天
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报告的自杀未遂事件
大体时间：基线、30天、90天、180天
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研究者将评估过去一个月内是否存在自杀行为（是/否）。
将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）中的第6个问题，该问题评估个人的自杀风险。
回答“是”表示存在自杀行为。
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基线、30天、90天、180天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改治疗可接受性
大体时间：30天，90天
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治疗评估清单简短形式（TEI-SF）是14个项目，可靠且有效的措施，已修改以评估CA-LINC的可接受性。
总分范围为9至45，得分较高，表明治疗的可接受性更高。
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30天，90天
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改变治疗联盟
大体时间：30天，90天
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青少年的治疗联盟量表（TASA）是一个可靠的，有效的12个项目量表，以评估青年/护理协调员之间的帮助关系。
得分范围从12到48，得分较高，表明治疗联盟更强。
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30天，90天
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文化谦卑的变化
大体时间：30天，90天
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文化谦卑量表（CHS）是可靠的，有效的12个项目量表，可以确定青年在青年协调员关系中感知到的文化谦卑。
分数范围从12到60，其中更高的分数表明文化谦卑更大。
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30天，90天
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家庭关系的变化
大体时间：基线，30天90天，180天
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患者报告的结果测量信息系统（Promis）小儿家庭关系是一种可靠的，有效的47项措施，可评估青年对家庭关系的看法。
该措施提供了标准化的T评分，其中50代表普通人群的平均值，并且根据他们是高于（更好的家庭关系）还是低于此平均水平（家庭关系较差）来解释得分。
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基线，30天90天，180天
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改变参与行为
大体时间：30天，90天
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参与行为量表（EBS）是一项17项衡量标准，该措施是从青少年联盟建设量表改编的，以评估护理协调员的帮助行为。
得分从0到85，得分较高，表明参与行为强。
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30天，90天
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Changes in Barriers to Service Participation
大体时间：Baseline, 30 days
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The Barriers to Treatment Participation Scale is a reliable, valid 22-item scale that assesses perceived service barriers among caregivers.
Higher scores indicate more severe barriers to service participation.
Scores range from 22-110.
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Baseline, 30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonyia C Richardson, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vance MM, Gryglewicz K, Nam E, Richardson S, Borntrager L, Karver MS. Exploring Service Use Disparities among Suicidal Black Youth in a Suicide Prevention Care Coordination Intervention. J Racial Ethn Health Disparities. 2023 Oct;10(5):2231-2243. doi: 10.1007/s40615-022-01402-7. Epub 2022 Sep 13.
- Gryglewicz K, Peterson A, Nam E, Vance MM, Borntrager L, Karver MS. Caring Transitions - A Care Coordination Intervention to Reduce Suicide Risk Among Youth Discharged From Inpatient Psychiatric Hospitalization. Crisis. 2023 Jan;44(1):7-13. doi: 10.1027/0227-5910/a000795. Epub 2021 Jun 15.
- Richardson SC, Gunn LH, Phipps M, Azasu E. Factors Associated with Suicide Risk Behavior Outcomes Among Black High School Adolescents. J Community Health. 2024 Jun;49(3):466-474. doi: 10.1007/s10900-023-01312-7. Epub 2023 Dec 14.
- Richardson SC, Gryglewicz K, Williams JA, Phipps-Bennett M, Dennis S, Browne N, Trujillo A, Carlisle C, Nail M, Karver M. The Pursuit of Radical Hope: Suicidal Help-Seeking Behaviors Among Black Adolescents and Caregivers. J Clin Child Adolesc Psychol. 2026 Mar-Apr;55(2):345-359. doi: 10.1080/15374416.2025.2579278. Epub 2025 Nov 20.
- Richardson SC, Phipps-Bennett M, Gryglewicz K, Vance M, Williams JA, Bey I, Herbert R, Dennis S, Karver MS. Making deep-structure adaptations: A community-engaged qualitative study for culturally adapting suicide prevention interventions for Black youth. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2026 Jul;32(3):628-638. doi: 10.1037/cdp0000770. Epub 2025 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月14日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-2167a
- IRB-23-0746 (其他标识符：UNC-Charlotte)
- R34MH129782 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
按照 NIMH 数据存档数据提交协议提交数据。
IPD 共享时间框架
截至 2025 年 6 月数据收集结束。
IPD 共享访问标准
符合 NIMH 数据存档要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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