CA-LINC studie odhalování a intervence sebevražd černošské mládeže (CA-LINC)

Konkrétní cíle:

Cíl 1 (Fáze 1): Přizpůsobit intervenci LINC tak, aby řešila praktické, systémové, jazykové, kulturní a vývojové potřeby černošské mládeže a pečovatelů. Mezi úkoly patří:

• Identifikujte/zhodnoťte vnímání a potřeby zúčastněných stran (mládež, pečovatel, poskytovatel, komunita) a potřeby zlepšit odhalování rizika sebevražd, doporučení/propojení služeb a zapojení do služeb pomocí cílových skupin.
• Provádějte ohniskové skupiny, abyste získali názory a zpětnou vazbu poskytovatelů na klinické pracovní postupy (např. screening, protokol o způsobilosti, doporučení pro vřelé předání) a implementační strategie (např. hodnocení, kontaktní sezení).
• Přizpůsobte komponenty poskytování služeb a workflow a implementační strategie pomocí iterativního procesu.

Cíl 2 (Fáze 2): Vyhodnotit proveditelnost a posoudit výsledky CA-LINC prostřednictvím otevřeného pokusu a malého pilotního RCT. Mezi úkoly patří:

• Posuďte, jak zúčastněné strany vnímají přijatelnost/vhodnost upravené intervence.
• Zhodnoťte názory poskytovatelů a zainteresovaných stran na praktičnost a integraci implementace a udržování CA-LINC s využitím stávajících zdrojů/infrastruktury komunity.
• Vyhodnoťte proveditelnost studijních postupů pro screening, nábor a randomizaci.
• Vyhodnoťte dodržování léčby, věrnost a udržení studie.
• Prozkoumejte odhady velikosti účinku pro rozdíly v primárních výsledcích (sebevražedné myšlenky a chování (SIB) měřené dotazníkem Suicidal Ideation Questionnaire mezi černošskou mládeží náhodně přiřazenou k CA-LINC vs. Léčba jako obvykle (TAU).
• Prozkoumejte rozdíly v mechanismech potenciální změny (tj. terapeutická aliance, využití služeb, kulturní pokora, rodinné vztahy, angažovanost a bariéry účasti) mezi LINC a TAU.

Protokol/Postupy: Účastníci se zúčastní intervence koordinace péče zaměřené na jejich propojení se zdroji a snížení jejich rizika sebevraždy.

Screening: Mladí účastníci (14-19) budou prověřováni z hlediska účasti ve studii výzkumným asistentem, aby ověřil hlášenou historii sebevražedných myšlenek a/nebo chování na základě agenturních a/nebo školních screenerů (tj. dotazník o zdravotním stavu pacienta – dospívající [ PHQ-A], Columbia-Suicide Stupnice závažnosti [C-SSRS] nebo Ask Suicide-Screening Questions [ASQ]) nebo podle vlastního hlášení. Tyto informace budou zdokumentovány na formuláři pro screening CA-LINC pro mládež. Za zmínku stojí zejména to, že proces screeningu pro mládež vyžaduje bezpečnostní protokoly, které účastníkům nabídnou další ochranu na základě jejich odpovědí na počáteční screenery způsobilosti. Konkrétně bude výzkumný tým zapojený do screeningu potenciálních účastníků vyškolen, aby se řídil protokoly sebevražedné krize (tj. Protokol hodnocení sebevraždy), které vyvinuli PI studie, Drs. Gryglewicz a Karver. Protokol zahrnuje provedení krátkého vyhodnocení rizika sebevraždy, třídění péče, deeskalaci krize a/nebo okamžité kontaktování mobilní krizové podpory nebo tísňového volání 911 pro pomoc v nouzi.

Opatření studie: Po souhlasu se měření/sběr dat uskuteční na začátku studie, 30, 90 a 180 dnů pro RCT. Opatření budou spravována univerzitními výzkumnými asistenty vyhovujícími IRB (pouze v RCT zaslepení skupinovým přidělením). Základní měření budou prováděna osobně nebo online prostřednictvím telefonu nebo Zoom před randomizací do CA-LINC nebo TAU. RA budou provádět stejná opatření studie během (30 dnů) a bezprostředně po intervenci (90 dnů) a při 6měsíčním sledování od výchozího stavu (osobně, telefonicky, online). Byl zvolen 30denní benchmark pro zachycení potenciálních mechanismů změn ovlivňujících zapojení do léčby, předčasné ukončení léčby a/nebo výsledky mládeže. K časové ose studie je přidáno 6měsíční sledování, aby se posoudila proveditelnost sběru longitudinálních dat s černošskou mládeží a vyhodnotila se změna v čase.