Comparaison entre l'effet de l'utilisation d'un stent à rayonnement positionnel oral conventionnel et numérique (stent)

Cette étude sera une étude clinique prospective qui inclura 16 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Cette étude sera réalisée au département de prosthodontie clinique et au département d'oncologie clinique de l'Université de Tanta.

Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients en préservant leur vie privée avant leur inclusion dans l'étude selon les lignes directrices sur la recherche humaine adoptées par le comité d'éthique de la recherche, Faculté de médecine dentaire, Université de Tanta.

Évaluation du patient :

Tous les patients seront soumis au protocole suivant :

Examen oral : évaluation dentaire clinique, photographie intra-orale et mesures d'ouverture buccale

Regroupement : Les patients seront répartis aléatoirement en 2 groupes (chaque groupe est composé de 8 patients) selon la technique qui sera utilisée pour la construction :

Premier groupe : Les OPRS seront construits selon la technique conventionnelle.27

Deuxième groupe : Les OPRS seront construits numériquement selon les étapes suivantes :

Balayage intra-oral : Il sera réalisé à l'aide d'un scanner intra-oral pour générer trois images 3D : la première de l'arcade supérieure, la seconde de l'arcade inférieure et la troisième de l'intercuspation habituelle maximale. Les images seront compilées dans un système de fichiers 3D.

Conception de stent radiologique de positionnement oral : Le fichier compilé sera exporté dans le logiciel Exocad, qui est un logiciel intelligent pour la conception dentaire sur des modèles numériques, pour la conception de stent et à l'aide d'un articulateur virtuel.

Impression 3D : Après avoir optimisé le fichier numérique, une impression 3D sera réalisée. Le stent radioactif de positionnement oral sera imprimé à l'aide du matériau d'impression en résine de l'imprimante 3D.

Pour les deux groupes :

Insertion : les ajustements nécessaires seront effectués.

Techniques de RT et distributions de doses :

Tous les patients seront référés au service RT pour la planification IMRT. Lors de la simulation pré-irradiation, les stents intra-oraux seront placés, et les patients seront immobilisés par des masques thermoplastiques individuels. Une tomodensitométrie sera effectuée pour déterminer le volume cible de planification précis (PTV) ; tous les patients seront scannés avec la prothèse positionnelle une fois et sans elle.

Analyse dosimétrique :

Pour quantifier la dose de rayonnement dans les structures, le maxillaire (zone des dents), les deux glandes parotides (ipsilatérales et controlatérales), la mandibule et le PTV seront définis et profilés dans la planification pré-irradiation par tomodensitométrie. La dose moyenne correspondante de chaque structure sera acquise à l'aide d'un histogramme dose-volume.

Tous les patients termineront les séances de radiothérapie en utilisant la prothèse radiologique positionnelle ainsi que les masques d'immobilisation extra-oraux.

Bilan de mucosite :

La gravité de la mucite sera évaluée chaque semaine du début de la RT jusqu'à la fin du traitement (durée moyenne 7 semaines). Il sera noté conformément aux critères de classification de l'Institut National du Cancer.

Mesure du PH de la salive :

Un échantillon de salive sera prélevé sur chaque patient pour mesurer le PH salivaire par pH-mètre numérique 19 avant le début de la radiothérapie, et la mesure se poursuivra chaque semaine jusqu'à la fin du traitement.