Porównanie skutków stosowania konwencjonalnego i cyfrowego doustnego stentu promieniowania pozycyjnego (stent)

Badanie to będzie klinicznie prospektywne i obejmie 16 pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Badanie to zostanie przeprowadzone na Wydziale Protetyki Klinicznej i Wydziale Onkologii Klinicznej Uniwersytetu Tanta.

Od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie świadoma zgoda, przy zachowaniu prywatności przed włączeniem do badania, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badań na ludziach przyjętymi przez Komisję Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.

Ocena pacjenta:

Wszyscy pacjenci będą poddani następującemu protokołowi:

Badanie jamy ustnej: Kliniczna ocena stomatologiczna, fotografia wewnątrzustna i pomiary otwarcia ust

Grupowanie: Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (każda grupa składa się z 8 pacjentów) zgodnie z techniką, która zostanie zastosowana do konstrukcji:

Grupa pierwsza: OPRS zostanie zbudowany w technice konwencjonalnej.27

Grupa druga: OPRS zostanie zbudowany cyfrowo zgodnie z następującymi krokami:

Skanowanie wewnątrzustne: Zostanie wykonane za pomocą skanera wewnątrzustnego w celu wygenerowania trzech obrazów 3D: pierwszego przedstawiającego łuk górny, drugiego łuku dolnego i trzeciego maksymalnego zaguzkowania nawykowego. Obrazy zostaną skompilowane w system plików 3D.

Projekt stentu radiacyjnego do pozycjonowania jamy ustnej: Skompilowany plik zostanie wyeksportowany do oprogramowania Exocad, które jest inteligentnym oprogramowaniem do projektowania zębów na modelach cyfrowych, projektowania stentów i korzystania z wirtualnego artykulatora.

Druk 3D: Po optymalizacji pliku cyfrowego zostanie wykonany druk 3D. Stent radiacyjny pozycjonujący w jamie ustnej zostanie wydrukowany przy użyciu materiału do drukowania żywicy do drukarki 3D.

Dla obu grup:

Wkładanie: dokonana zostanie niezbędna regulacja.

Techniki RT i rozkłady dawek:

Wszyscy pacjenci zostaną skierowani do oddziału RT w celu zaplanowania IMRT. Podczas symulacji przed napromienianiem zostaną umieszczone stenty wewnątrzustne, a pacjenci zostaną unieruchomieni za pomocą indywidualnych masek termoplastycznych. Przeprowadzona zostanie tomografia komputerowa w celu dokładnego określenia docelowej objętości planowania (PTV); wszyscy pacjenci będą skanowani jednorazowo z użyciem protezy pozycyjnej i bez niej.

Analiza dozymetryczna:

Aby określić ilościowo dawkę promieniowania w strukturach, w tomografii komputerowej przed napromienianiem zostaną zdefiniowane i wyprofilowane szczęka (obszar zębów), obie ślinianki przyuszne (po tej samej i przeciwnej stronie), żuchwa i PTV. Średnią odpowiednią dawkę każdej struktury uzyska się za pomocą histogramu dawka-objętość.

Wszyscy pacjenci będą wykonywać sesje radioterapii z wykorzystaniem pozycyjnej protezy radiacyjnej wraz z dodatkowymi maskami unieruchamiającymi jamę ustną.

Ocena zapalenia błony śluzowej:

Nasilenie zapalenia błony śluzowej będzie oceniane co tydzień od początku RT do końca leczenia (średni czas 7 tygodni). Zostanie on oceniony zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Narodowego Instytutu Raka.

Pomiar PH śliny:

Od każdego pacjenta przed rozpoczęciem radioterapii zostanie pobrana próbka śliny w celu pomiaru PH śliny za pomocą cyfrowego miernika PH 19, a pomiar będzie kontynuowany co tydzień aż do zakończenia leczenia.