Srovnání mezi účinkem použití konvenčního a digitálního orálního pozičního radiačního stentu (stent)

Tato studie bude klinicky prospektivní studií, která bude zahrnovat 16 pacientů s rakovinou hlavy a krku. Tato studie bude provedena na Oddělení klinické protetiky a Oddělení klinické onkologie Univerzity Tanta.

Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů se zachováním jejich soukromí před zařazením do studie podle pokynů pro výzkum na lidech přijatých Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta.

Hodnocení pacienta:

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu protokolu:

Ústní vyšetření: Klinické stomatologické hodnocení, intraorální fotografie a měření otevření úst

Seskupování: Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin (každá skupina se skládá z 8 pacientů) podle techniky, která bude použita pro konstrukci:

První skupina: OPRS bude konstruována podle konvenční techniky.27

Druhá skupina: OPRS bude konstruován digitálně podle následujících kroků:

Intraorální skenování: Bude provedeno pomocí intraorálního skeneru pro vytvoření tří 3D snímků: první horního oblouku, druhý dolního oblouku a třetí maximální obvyklé interkuspace. Obrázky budou zkompilovány do 3D souborového systému.

Návrh radiačního stentu pro orální polohování: Kompilovaný soubor bude exportován do softwaru Exocad, což je inteligentní software pro návrh zubů na digitálních modelech, pro návrh stentu a pomocí virtuálního artikulátoru.

3D tisk: Po optimalizaci digitálního souboru bude proveden 3D tisk. Orální polohovací radiační stent bude vytištěn pomocí 3D tiskárny Resin Printing Material.

Pro obě skupiny:

Vložení: provede se potřebná úprava.

RT techniky a distribuce dávek:

Všichni pacienti budou odesláni na oddělení RT k plánování IMRT. Během předozařovací simulace budou umístěny intraorální stenty a pacienti budou imobilizováni jednotlivými termoplastickými maskami. K určení přesného plánovaného cílového objemu (PTV) bude provedeno skenování počítačovou tomografií; všichni pacienti budou skenováni pomocí polohovací protézy jednou i bez ní.

Dozimetrická analýza:

Pro kvantifikaci radiační dávky ve strukturách budou definovány a konturovány v předozařovacím plánování počítačovou tomografií maxila (oblast zubů), obě příušní žlázy (ipsilaterální a kontralaterální), mandibula a PTV. Průměrná odpovídající dávka každé struktury bude získána pomocí histogramu dávka-objem.

Všichni pacienti absolvují radioterapeutická sezení s použitím polohové radiační protézy spolu s extra orálními imobilizačními maskami.

Hodnocení mukositidy:

Závažnost mukozitidy bude hodnocena týdně od začátku RT do konce léčby (průměrná doba 7 týdnů). Bude bodováno v souladu s klasifikačními kritérii Národního onkologického ústavu.

Měření PH slin:

Od každého pacienta bude odebrán vzorek slin pro měření PH slin digitálním PH metrem 19 před začátkem radioterapie a měření bude pokračovat každý týden až do konce léčby.