Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur l'adversité, le cerveau et la consommation d'opioïdes

15 juillet 2026 mis à jour par: Elizabeth Duval, University of Michigan

Une enquête mécaniste sur les facteurs de risque des troubles liés à l'usage d'opioïdes : examen de l'apprentissage et de la mémoire dépendant du contexte et basés sur l'hippocampe associés aux expériences indésirables de l'enfance

La façon dont les gens traitent et mémorisent les informations peut être liée aux expériences négatives de l’enfance et aux symptômes du trouble lié à l’usage d’opioïdes. Le but de ce projet est d'examiner la fonction et les performances cérébrales lors des tâches d'apprentissage et de mémoire chez les adultes. L'étude comparera les mesures de l'apprentissage et de la mémoire entre trois groupes de participants : ceux souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) qui prennent de la buprénorphine pour un traitement de remplacement des opioïdes, les adultes sans trouble lié à l'usage d'opioïdes prenant de la buprénorphine et les adultes en bonne santé qui n'ont pas de trouble lié à l'usage d'opioïdes. Trouble de consommation et ne prenez pas de buprénorphine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour tous les groupes :

  • Droitier
  • Capable de donner son consentement éclairé
  • Vision et audition normales/corrigées à normales

Critères d'inclusion pour le groupe Troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) :

  • Diagnostic du OUD
  • Recevoir activement de la buprénorphine (BUP) pour un traitement par agoniste opioïde
  • Ne pas consommer de substances illicites pendant au moins 2 semaines
  • L'étude permettra une dose stable (> 3 mois) de médicaments psychiatriques couramment prescrits et de certains somnifères (selon le protocole)

Critères d'inclusion pour le groupe témoin BUP :

  • Prendre du BUP pour la douleur chronique
  • N'a jamais eu de trouble lié à l'usage de substances (y compris OUD)
  • L'étude permettra une dose stable (> 3 mois) de médicaments psychiatriques couramment prescrits et de certains somnifères (selon le protocole)

Critères d'inclusion pour le groupe de participants en bonne santé :

  • Je ne prends pas de BUP
  • Libre de toute condition psychiatrique ou médicale majeure

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Problèmes médicaux ou neurologiques importants (par exemple, accident vasculaire cérébral, convulsions, sclérose en plaques)
  • Activement suicidaire
  • Contre-indication à l'IRM
  • Antécédents de vie de schizophrénie, de trouble bipolaire, de troubles d'apprentissage, de trouble déficitaire de l'attention ou de trouble envahissant du développement
  • Consommation de substances illicites (au cours des 2 dernières semaines)
  • Médicaments sur ordonnance qui pourraient interférer avec les mesures d'intérêt (selon le protocole)
  • Incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe Troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD)
Ce groupe prend de la buprénorphine et a de l'OUD.
Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Les participants inscrits subiront une IRM pendant l'étude le jour 2 après la visite du jour 1. Pendant l'IRM, les participants effectueront diverses tâches.
Comportemental: Tâches informatiques
Les participants éligibles effectueront des tâches informatiques (tâches cognitives, tâches de navigation spatiale, apprentissage de la peur en fonction du contexte, etc.) lors de la visite 1 puis pendant l'IRM.
Autre: Groupe témoin buprénorphine (BUP) :
Ce groupe prend du BUP et n'a pas d'OUD.
Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Les participants inscrits subiront une IRM pendant l'étude le jour 2 après la visite du jour 1. Pendant l'IRM, les participants effectueront diverses tâches.
Comportemental: Tâches informatiques
Les participants éligibles effectueront des tâches informatiques (tâches cognitives, tâches de navigation spatiale, apprentissage de la peur en fonction du contexte, etc.) lors de la visite 1 puis pendant l'IRM.
Autre: Groupe de contrôles sains
Ce groupe ne prend pas de BUP et n'a pas d'OUD.
Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Les participants inscrits subiront une IRM pendant l'étude le jour 2 après la visite du jour 1. Pendant l'IRM, les participants effectueront diverses tâches.
Comportemental: Tâches informatiques
Les participants éligibles effectueront des tâches informatiques (tâches cognitives, tâches de navigation spatiale, apprentissage de la peur en fonction du contexte, etc.) lors de la visite 1 puis pendant l'IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'hippocampe
Délai: Jour 2 (visite de tâche IRM)
Le signal BOLD pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisé comme mesure de l'activation de l'hippocampe lors de la mémorisation d'objets et de scènes courants. L'équipe d'étude examinera les différences entre les participants atteints de trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) et ceux sans OUD.
Jour 2 (visite de tâche IRM)
Différences de volume hippocampique (Hpc)
Délai: Jour 2 (visite de tâche IRM)
Des images structurelles pondérées T-1 pour chaque participant seront utilisées pour calculer le volume de l'hippocampe chez les personnes atteintes d'OUD par rapport à celles sans OUD.
Jour 2 (visite de tâche IRM)
Différences dans la connectivité des circuits hippocampiques
Délai: Jour 2 (visite de tâche IRM)
La connectivité fonctionnelle, mesurée avec le signal BOLD sera utilisée pour examiner la connectivité fonctionnelle entre l'hippocampe, l'amygdale et le cortex préfrontal. L'équipe d'étude examinera les différences de connectivité entre les participants avec OUD et ceux sans OUD.
Jour 2 (visite de tâche IRM)
Différences de performances
Délai: Jour 1 (visite des tâches informatiques)
Le nombre de réponses correctes sera utilisé pour évaluer la mémoire des objets et des scènes courants. Les différences de mémoire seront examinées entre les participants avec OUD et ceux sans OUD.
Jour 1 (visite des tâches informatiques)
Différences de performances
Délai: Jour 2 (visite de tâche IRM)
Le nombre de réponses correctes sera utilisé pour évaluer la mémoire des objets et des scènes courants. Les différences de mémoire seront examinées entre les participants avec OUD et ceux sans OUD.
Jour 2 (visite de tâche IRM)
Différences de réactivité aux menaces mesurées via la réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Jour 1 (visite des tâches informatiques)
L'activité électrodermique collectée avec un bioamplificateur sera utilisée pour quantifier la réactivité physiologique à la menace. Le SCR lié à l'événement sera mesuré comme une réponse corrigée de base (pic moins ligne de base) aux signaux qui prédisent la menace par rapport aux signaux qui ne prédisent pas la menace. Les différences de SCR entre les participants avec OUD et les participants sans OUD seront examinées.
Jour 1 (visite des tâches informatiques)
Différences de réactivité aux menaces mesurées via la réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Jour 2 (visite de tâche IRM)
L'activité électrodermique collectée avec un bioamplificateur sera utilisée pour quantifier la réactivité physiologique à la menace. Le SCR lié à l'événement sera mesuré comme une réponse corrigée de base (pic moins ligne de base) aux signaux qui prédisaient la menace la veille par rapport aux signaux qui ne prédisaient pas la menace. Les différences de SCR entre les participants avec OUD et les participants sans OUD seront examinées.
Jour 2 (visite de tâche IRM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Duval, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00234185
  • 1R01DA056415 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La politique du NIH est que les résultats et les réalisations des activités qu'il finance soient mis à la disposition du public. Le chercheur principal (PI) s'assurera que tous les mécanismes utilisés pour partager des données incluront des plans et des garanties appropriés pour la protection de la vie privée, la confidentialité et la sécurité de la diffusion et de la réutilisation des données (par exemple, toutes les données seront complètement anonymisées et ne seront pas traçable à un participant spécifique à l’étude). Des plans d'archivage et de conservation à long terme des données seront mis en œuvre, le cas échéant.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée, l'accès aux données de l'étude sera fourni par le chercheur principal comme demandé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner